La viabilidad de una nueva intervención para el estado mental de riesgo
Evaluación de la viabilidad de una intervención novedosa para jóvenes con estado mental de riesgo y síntomas psicóticos positivos atenuados: la viabilidad de su uso en el NHS y de un ensayo futuro
Los jóvenes con estado mental de riesgo (ARMS, por sus siglas en inglés) pueden tener cambios en sus pensamientos y en la forma en que ven o escuchan las cosas, lo que les puede parecer extraño y angustioso. Pueden sentirse tensos, preocupados y de mal humor y pueden no tener ganas de socializar. También pueden experimentar dificultades para comer y dormir. Para muchas personas, estos síntomas pueden no durar mucho tiempo, pero para un pequeño número de personas, pueden durar más y empeorar (los profesionales de la salud lo llaman psicosis).
La terapia psicológica, que consiste en hablar con un terapeuta, puede ayudar a evitar que estos síntomas empeoren, deteniendo la psicosis. También puede ayudar a mejorar los síntomas. La Terapia Cognitivo Conductual (TCC) es el tratamiento más recomendado para ayudar a los jóvenes con ARMS. Pero esto no siempre está disponible, puede llevar mucho tiempo y es bastante caro. Algunas investigaciones han demostrado que la terapia breve con un terapeuta cálido y comprensivo que ayuda al joven a comprender sus síntomas puede ser tan útil como la TCC, y es más rápida y económica.
Este estudio pretende desarrollar un tratamiento como este y ofrecerlo a 12 jóvenes, de entre 16 y 25 años, que estén experimentando los síntomas reseñados. Los participantes recibirán cuatro sesiones de tratamiento y se les pedirá que completen algunos cuestionarios. El estudio tiene como objetivo ver cómo lo encuentran y si parece ayudarlos. También preguntará a los profesionales que trabajan con estos jóvenes qué opinan sobre la nueva terapia. Este es un estudio de viabilidad, por lo que los hallazgos nos ayudarán a decidir si se debe realizar más investigación sobre este tratamiento y si podría ofrecerse en el NHS en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR1 3RE
- Reclutamiento
- Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
-
Contacto:
- Emma Burton, MSc
- Número de teléfono: 00000000000
- Correo electrónico: emma.burton@uea.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para Participantes Usuarios del Servicio (Aquellos que reciben la intervención)
Criterios de inclusión:
- 16 - 25 años
- Cumplimiento de los criterios para la psicosis atenuada en la Evaluación integral del estado mental en riesgo (CAARMS; Yung et al., 2005)
- Tiene un profesional de atención principal asignado dentro del equipo juvenil de Central Norfolk
- Identificados por su coordinador de atención como capaces y apropiados para la terapia (lo que incluye no ser considerados de alto riesgo de ser un peligro para ellos mismos o para los demás).
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios de psicosis del CAARMS y/o derivación abierta previa a un equipo de Intervención Temprana en Psicosis
- Cambio de medicación psiquiátrica en los últimos tres meses
- Actualmente recibiendo terapia psicológica
- Anteriormente tuvo terapia conductual cognitiva para el estado mental de riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Los participantes clínicos recibirán una intervención individual de 4 sesiones, que será impartida por médicos asistentes y psicólogos asistentes (que habrán recibido capacitación específica en la entrega de la intervención). La intervención se centrará en los síntomas psicóticos positivos atenuados del participante, que se denominarán: experiencias "inusuales" (a menos que el participante prefiera una alternativa). El terapeuta se centrará en crear una relación terapéutica en la que el participante los experimente como cálidos, tolerantes y empáticos. El objetivo es que el participante se sienta escuchado y comprendido. La intervención se centrará en adoptar un enfoque normalizador y no catastrofista de las experiencias inusuales del individuo. Los participantes recibirán psicoeducación para apoyar este objetivo. |
La intervención pretende:
La intervención no tiene como objetivo "deshacerse" de los síntomas del participante, sino reducir su angustia en respuesta a ellos, lo que puede dar como resultado un mejor bienestar y una reducción de los síntomas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Integral del Estado Mental de Riesgo (CAARMS) - Cambio en los Síntomas de Riesgo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta es una entrevista semiestructurada de 30 minutos, que mide la intensidad, duración y frecuencia de los síntomas psicóticos por debajo del umbral.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos en la medida de resultado de la evaluación de rutina (CORE-OM) - Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 2 meses
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El CORE-OM mide: Bienestar psicológico, funcionamiento, síntomas y riesgo
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2 meses
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Versión corta revisada del Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-SR)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tanto la versión del médico como la del cliente de esta medida se utilizarán para evaluar la alianza terapéutica formada para cada participante.
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2 meses
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Escala de calificación de la sesión (SRS): se completa después de cada sesión
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utiliza para medir las opiniones de los participantes de cada sesión.
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de experiencia del participante del usuario del servicio
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medida de la aceptabilidad de la intervención y el estudio para los participantes que reciben la intervención (para informar el aspecto de factibilidad del estudio)
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2 meses
|
|
Cuestionario de experiencia del participante del terapeuta intervencionista
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medida de la aceptabilidad de la intervención y el estudio para los médicos que realizan la intervención (para informar el aspecto de viabilidad del estudio)
|
2 meses
|
|
Cuestionario de experiencia de los participantes de los médicos del equipo juvenil
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medida de la aceptabilidad de la intervención y el estudio para los médicos que trabajan en los equipos juveniles del NHS (para informar el aspecto de viabilidad del estudio)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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