リスクのある精神状態に対する新しい介入の実現可能性
危険にさらされている精神状態と弱毒化した陽性精神病症状を持つ若者に対する新しい介入の実現可能性の評価: NHS でのその使用の実行可能性と将来の試験の実行可能性
危険にさらされた精神状態 (ARMS) の若者は、思考や物事の見方や聞き方に変化があり、奇妙で苦痛に感じることがあります。 彼らは緊張し、心配し、気分が落ち込んでいるかもしれません。 また、食事や睡眠が困難になることもあります。 多くの人にとって、これらの症状はそれほど長くは続かないかもしれませんが、少数の人にとっては、より長く続き、悪化する可能性があります (医療専門家はこれを精神病と呼んでいます)。
セラピストと話すことを含む心理療法は、これらの症状の悪化を防ぎ、精神病を止めるのに役立ちます. 症状の改善にも役立ちます。 認知行動療法 (CBT) は、ARMS を持つ若者を助けるために最も推奨される治療法です。 しかし、これは常に利用できるわけではなく、時間がかかり、非常に高価です。 いくつかの研究では、温かく理解力があり、若い人が症状を理解するのを助けるセラピストによる簡単な治療が、CBT と同じくらい効果的であり、より迅速で安価であることが示されています。
この研究は、このような治療法を開発し、概説された症状を経験している16歳から25歳までの12人の若者に提供することを望んでいます. 参加者には4回の治療セッションが与えられ、いくつかのアンケートに記入するよう求められます. この研究は、彼らがそれをどのように見つけ、それが彼らに役立つように見えるかどうかを確認することを目的としています. また、これらの若者と一緒に働く専門家に、新しい治療法についてどう思うか尋ねます. これは実現可能性調査であるため、調査結果は、この治療法についてさらに研究を行う必要があるかどうか、および将来的に NHS で提供できるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR1 3RE
- 募集
- Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
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コンタクト：
- Emma Burton, MSc
- 電話番号：00000000000
- メール：emma.burton@uea.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
サービス利用者（介入を受ける方）の場合
包含基準:
- 16～25歳
- 危険にさらされた精神状態の包括的評価における精神病の減弱の基準を満たす (CAARMS; Yung et al., 2005)
- セントラル ノーフォーク ユース チーム内にリード ケアの専門家が割り当てられている
- ケアコーディネーターによって、能力があり、治療に適していると特定されている（自分自身や他の人に危険を及ぼすリスクが高いと見なされていないことを含む）.
除外基準:
- CAARMSの精神病の基準を満たす、および/または精神病の早期介入チームへの以前の公開紹介。
- -過去3か月以内の精神科の薬の変更
- 現在、心理療法を受けている
- 以前にリスクのある精神状態に対する認知行動療法を受けていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
臨床参加者は、4セッションの個別介入を受けます。これは、アシスタントプラクティショナーとアシスタント心理学者（介入の提供に関する特定のトレーニングを受けている）によって提供されます。 介入は、参加者の減弱した陽性精神病症状を対象とします。これは、「異常な」経験と呼ばれます (参加者が別の方法を好まない限り)。 セラピストは、参加者が彼らを暖かく、受け入れ、共感できるように体験する治療関係を築くことに焦点を当てます。 目的は、参加者が耳を傾けられ、理解されていると感じることです。 介入は、個人の通常とは異なる経験に対して、正常化する非壊滅的なアプローチを取ることに焦点を当てます。 参加者には、この目的をサポートするための心理教育が提供されます。 |
介入の目的は次のとおりです。
介入は、参加者の症状を「取り除く」ことを目的としているのではなく、症状に応じて苦痛を軽減することを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険にさらされている精神状態の包括的な評価 (CAARMS) - 危険にさらされている症状の変化
時間枠：2ヶ月
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これは 30 分間の半構造化インタビューで、サブスレッショルド精神病症状の強度、期間、頻度を測定します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Routine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM) における臨床転帰 - 心理的健康の変化
時間枠：2ヶ月
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CORE-OM の測定値: 心理的健康、機能、症状およびリスク
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2ヶ月
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Working Alliance Inventory (WAI-SR) の改訂された短縮版
時間枠：2ヶ月
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この尺度の臨床医とクライアントの両方のバージョンを使用して、各参加者に対して形成された治療同盟を評価します
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2ヶ月
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セッション評価尺度 (SRS) - 各セッション後に完了
時間枠：1週間
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各セッションの参加者のビューを測定するために使用されます
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1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サービス利用者参加体験アンケート
時間枠：2ヶ月
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介入を受ける参加者に対する介入および研究の受容性の尺度（研究の実現可能性の側面を知らせるため）
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2ヶ月
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インターベンショナルセラピスト参加者体験アンケート
時間枠：2ヶ月
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介入を提供する臨床医に対する介入および研究の受容性の尺度（研究の実現可能性の側面を知らせるため）
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2ヶ月
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ユースチーム臨床医 参加者体験アンケート
時間枠：2ヶ月
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NHSユースチームで働く臨床医への介入と研究の受容性の尺度（研究の実現可能性の側面を知らせるため）
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 212935
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない