Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en ny intervention for en mental tilstand i fare

17. maj 2017 opdateret af: University of East Anglia

Vurdering af gennemførligheden af ​​en ny intervention til unge mennesker med risiko for psykisk tilstand og svækkede positive psykotiske symptomer: levedygtigheden af ​​dens anvendelse i NHS og af et fremtidigt forsøg

Unge mennesker med At Risk Mental State (ARMS) kan have ændringer i deres tanker og den måde, de ser eller hører ting på, som de kan finde mærkelige og foruroligende. De kan føle sig anspændte, bekymrede og dårlige i humøret og har måske ikke lyst til socialt samvær. De kan også opleve problemer med at spise og sove. For mange mennesker varer disse symptomer måske ikke ret længe, ​​men for et lille antal mennesker varer de måske længere og kan blive værre (sundhedspersonale kalder dette psykose).

Psykologisk terapi, som involverer at tale med en terapeut, kan hjælpe med at forhindre, at disse symptomer bliver værre, og stopper psykose. Det kan også være med til at gøre symptomerne bedre. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den behandling, der anbefales mest til at hjælpe unge med ARMS. Men dette er ikke altid tilgængeligt, kan tage lang tid og er ret dyrt. Nogle undersøgelser har vist, at kortvarig terapi med en terapeut, der er varm og forstående og hjælper den unge med at forstå deres symptomer, kan være lige så nyttig som CBT og er hurtigere og billigere.

Denne undersøgelse håber at udvikle en behandling som denne og tilbyde den til 12 unge mennesker i alderen mellem 16 og 25, som oplever de beskrevne symptomer. Deltagerne vil få fire behandlingssessioner og vil blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer. Undersøgelsen har til formål at se, hvordan de finder det, og om det ser ud til at hjælpe dem. Den vil også spørge fagfolk, der arbejder med disse unge, hvad de synes om den nye terapi. Dette er en feasibility-undersøgelse, så resultaterne vil hjælpe os med at beslutte, om der skal forskes mere i denne behandling, og om den kan tilbydes i NHS i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR1 3RE
        • Rekruttering
        • Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For tjenestebrugerdeltagere (dem, der modtager interventionen)

Inklusionskriterier:

  • 16 - 25 år gammel
  • Opfyldelse af kriterierne for svækket psykose i den omfattende vurdering af mental tilstand i risikozonen (CAARMS; Yung et al., 2005)
  • Har en tildelt ledende plejeprofessionel i Central Norfolk Youth Team
  • Identificeret af deres plejekoordinator som havende kapacitet og egnet til terapi (inklusive ikke at være anset for at have en høj risiko for at være til fare for sig selv eller andre).

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyldelse af kriterier for psykose på CAARMS og/eller en tidligere åben henvisning til et tidligt indgreb i psykose-team
  • Ændring af psykiatrisk medicin inden for de seneste tre måneder
  • Modtager i øjeblikket psykologisk behandling
  • Har tidligere haft kognitiv adfærdsterapi for mental tilstand i risikozonen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention

Kliniske deltagere vil modtage en 4-session individuel intervention, som vil blive leveret af assistentpraktiserende læger og assistentpsykologer (som vil have modtaget specifik træning i udførelsen af ​​interventionen).

Interventionen vil målrette deltagerens svækkede positive psykotiske symptomer, som vil blive omtalt som: 'usædvanlige' oplevelser (medmindre deltageren foretrækker et alternativ).

Terapeuten vil fokusere på at skabe en terapeutisk relation, hvor deltageren oplever dem som varme, accepterende og empatiske. Målet er, at deltageren skal føle sig lyttet til og forstået.

Interventionen vil fokusere på at tage en normaliserende og ikke-katastroferende tilgang til individets usædvanlige oplevelser. Deltagerne vil blive forsynet med psykoedukation for at understøtte dette mål.
Andet: Intervention

Interventionen har til formål at:

  • Støt deltageren til at udforske deres usædvanlige oplevelser

  • Reducer den nød eller angst, deltagerne føler som reaktion på deres usædvanlige oplevelser, gennem:

    • Hjælper dem med at erkende, hvor almindelige disse usædvanlige oplevelser
    • Støtte dem til at forstå deres usædvanlige oplevelser
    • Støtte dem til at forstå, hvorfor de kan opleve disse symptomer
    • Udfordrer enhver uhensigtsmæssig overbevisning, de har om deres symptomer
  • Hjælp deltageren med at genkende triggerne til deres usædvanlige oplevelser
  • Støt deltageren til at øge deres aktiviteter og socialisering

Interventionen har ikke til formål at 'kvitre' deltagerens symptomer, men at reducere deres angst som reaktion på dem, hvilket kan resultere i forbedret velvære og reducerede symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende vurdering af risiko mental tilstand (CAARMS) - ændring i risikosymptomer
Tidsramme: 2 måneder
Dette er et 30 minutters semistruktureret interview, der måler intensiteten, varigheden og hyppigheden af ​​psykotiske symptomer under tærskelværdien
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Outcomes in Rutine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM) - Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: 2 måneder
CORE-OM måler: Psykologisk velvære, funktion, symptomer og risiko
2 måneder
Revideret kort version af Working Alliance Inventory (WAI-SR)
Tidsramme: 2 måneder
Både kliniker- og klientversioner af dette mål vil blive brugt til at vurdere den terapeutiske alliance, der er dannet for hver deltager
2 måneder
Session Rating Scale (SRS) - Udført efter hver session
Tidsramme: En uge
Bruges til at måle deltagerens syn på hver session
En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til tjenestebrugerdeltageroplevelse
Tidsramme: 2 måneder
Mål for acceptabiliteten af ​​interventionen og undersøgelsen for deltagerne, der modtager interventionen (for at informere gennemførlighedsaspektet af undersøgelsen)
2 måneder
Interventionel terapeut deltageroplevelsesspørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
Mål for acceptabiliteten af ​​interventionen og undersøgelsen for de klinikere, der leverer interventionen (for at informere gennemførlighedsaspektet af undersøgelsen)
2 måneder
Ungdomsteam Klinikere Deltagererfaringsspørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
Mål for acceptabiliteten af ​​interventionen og undersøgelsen for klinikere, der arbejder i NHS Youth Teams (for at informere gennemførlighedsaspektet af undersøgelsen)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of East Anglia

Samarbejdspartnere

Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212935

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk tilstand i fare

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner