- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03160092
위험한 정신 상태에 대한 새로운 개입의 타당성
정신 상태가 위험하고 정신병적 증상이 약화된 청소년을 위한 새로운 개입의 타당성 평가: NHS 및 향후 시험에서의 사용 가능성
위험에 처한 정신 상태(ARMS)가 있는 청소년은 생각과 사물을 보거나 듣는 방식에 변화가 있을 수 있으며, 이는 이상하고 괴로울 수 있습니다. 그들은 긴장하고 걱정하며 기분이 우울할 수 있으며 사교 활동을 하고 싶지 않을 수 있습니다. 그들은 또한 먹고 자는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 많은 사람들에게 이러한 증상은 오래 지속되지 않을 수 있지만 소수의 사람들에게는 더 오래 지속되고 악화될 수 있습니다(의료 전문가는 이를 정신병이라고 함).
치료사와 대화하는 심리 치료는 이러한 증상이 악화되는 것을 막고 정신병을 멈추는 데 도움이 될 수 있습니다. 증상 개선에도 도움이 됩니다. 인지 행동 치료(CBT)는 ARMS가 있는 젊은이들을 돕기 위해 가장 권장되는 치료법입니다. 그러나 항상 사용할 수 있는 것은 아니며 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 듭니다. 일부 연구에 따르면 따뜻하고 이해심 많은 치료사를 통한 간단한 치료는 청소년이 자신의 증상을 이해하도록 돕고 CBT만큼 도움이 될 수 있으며 더 빠르고 저렴합니다.
이 연구는 이와 같은 치료법을 개발하여 설명된 증상을 겪고 있는 16세에서 25세 사이의 젊은이 12명에게 제공하기를 희망합니다. 참가자는 4회의 치료 세션을 받게 되며 일부 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구의 목표는 그들이 그것을 찾는 방법과 그것이 그들에게 도움이 되는 것처럼 보이는지 확인하는 것입니다. 또한 이 젊은이들과 함께 일하는 전문가들에게 새로운 치료법에 대해 어떻게 생각하는지 물어볼 것입니다. 이것은 타당성 조사이므로 결과는 이 치료법에 대해 더 많은 연구가 수행되어야 하는지 그리고 향후 NHS에서 제공될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR1 3RE
- 모병
- Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
-
연락하다:
- Emma Burton, MSc
- 전화번호: 00000000000
- 이메일: emma.burton@uea.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
서비스 이용자 참여자 대상(개입을 받는 자)
포함 기준:
- 16 - 25세
- 위험 정신 상태 종합 평가(CAARMS; Yung et al., 2005)에서 약화된 정신병에 대한 기준 충족
- Central Norfolk Youth Team 내에 배정된 리드 케어 전문가가 있습니다.
- 케어 코디네이터가 능력이 있고 치료에 적합하다고 확인했습니다(자신이나 다른 사람에게 위험이 될 위험이 높은 것으로 간주되지 않는 경우 포함).
제외 기준:
- CAARMS에서 정신병에 대한 기준 충족 및/또는 정신병 조기 개입 팀에 대한 이전 공개 추천
- 지난 3개월 이내에 정신과 약물의 변경
- 현재 심리치료를 받고 있는
- 이전에 위험한 정신 상태에 대한 인지 행동 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
임상 참가자는 4개 세션의 개별 중재를 받게 되며, 이는 보조 실무자와 보조 심리학자(개입 전달에 대한 특정 교육을 받은 사람)가 제공합니다. 중재는 참가자의 감쇠된 양성 정신병 증상을 대상으로 하며, 이를 '비정상적인' 경험(참가자가 대안을 선호하지 않는 한)이라고 합니다. 치료사는 참가자가 따뜻하고 수용적이며 공감하는 것으로 경험하는 치료 관계를 만드는 데 중점을 둘 것입니다. 목표는 참여자가 경청하고 이해한다는 느낌을 받는 것입니다. 개입은 개인의 비정상적인 경험에 대한 정상화 및 비파국적 접근 방식을 취하는 데 초점을 맞출 것입니다. 참가자는 이 목표를 지원하기 위해 심리 교육을 받게 됩니다. |
개입은 다음을 목표로 합니다.
개입은 참가자의 증상을 '제거'하는 것이 아니라 증상에 대한 반응으로 고통을 줄이는 것입니다. 그러면 웰빙이 개선되고 증상이 감소할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 정신 상태 종합 평가(CAARMS) - 위험 증상의 변화
기간: 2 개월
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이것은 역치 이하의 정신병적 증상의 강도, 기간 및 빈도를 측정하는 30분 반 구조화 인터뷰입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정기 평가 결과 측정(CORE-OM)의 임상 결과 - 심리적 웰빙의 변화
기간: 2 개월
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CORE-OM 측정: 심리적 웰빙, 기능, 증상 및 위험
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2 개월
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI-SR)의 개정된 짧은 버전
기간: 2 개월
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이 측정의 임상의 및 고객 버전은 각 참가자에 대해 형성된 치료 동맹을 평가하는 데 사용됩니다.
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2 개월
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SRS(Session Rating Scale) - 각 세션 후 작성
기간: 일주
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각 세션에 대한 참가자의 보기를 측정하는 데 사용됩니다.
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서비스 이용자 참여 경험 설문지
기간: 2 개월
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중재를 받는 참가자에 대한 중재 및 연구의 수용 가능성 측정(연구의 타당성 측면을 알리기 위해)
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2 개월
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중재 치료사 참가자 경험 설문지
기간: 2 개월
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개입을 제공하는 임상의에 대한 개입 및 연구의 수용 가능성 측정(연구의 타당성 측면을 알리기 위해)
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2 개월
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청소년 팀 임상의 참가자 경험 설문지
기간: 2 개월
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NHS 청소년 팀에서 일하는 임상의에 대한 개입 및 연구의 수용 가능성 측정(연구의 타당성 측면을 알리기 위해)
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 212935
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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