Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden toimenpiteen toteutettavuus riskialttiita mielentilaa varten

keskiviikko 17. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of East Anglia

Uuden toimenpiteen toteutettavuuden arviointi nuorille, joilla on vaarassa henkinen tila ja heikentyneet positiiviset psykoottiset oireet: sen käytön kannattavuus NHS:ssä ja tulevassa kokeilussa

Nuorilla, joilla on riskialtis mielentila (ARMS), voi olla muutoksia ajatuksissaan ja tavassaan nähdä tai kuulla asioita, mikä saattaa olla heidän mielestään outoa ja ahdistavaa. He saattavat tuntea olonsa jännittyneeksi, huolestuneeksi ja huonovointiseksi, eivätkä he välttämättä halua seurustella. Heillä voi myös olla vaikeuksia syömisessä ja nukkumisessa. Monilla ihmisillä nämä oireet eivät välttämättä kestä kovin kauan, mutta pienelle määrälle ihmisiä ne saattavat kestää pidempään ja pahentua (terveydenhuollon ammattilaiset kutsuvat tätä psykoosiksi).

Psykologinen terapia, johon kuuluu puhuminen terapeutin kanssa, voi auttaa estämään näiden oireiden pahenemisen ja pysäyttämään psykoosin. Se voi myös auttaa parantamaan oireita. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on hoito, jota suositellaan parhaiten auttamaan nuoria, joilla on käsivarsi. Mutta tämä ei ole aina saatavilla, voi kestää kauan ja on melko kallista. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyt terapia terapeutin kanssa, joka on lämmin ja ymmärtävä ja auttaa nuorta ymmärtämään oireitaan, voi olla yhtä hyödyllistä kuin CBT, ja se on nopeampaa ja halvempaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tällainen hoito ja tarjota sitä 12 nuorelle, iältään 16–25-vuotiaalle, jotka kokevat kuvatut oireet. Osallistujille annetaan neljä hoitokertaa, ja heitä pyydetään täyttämään joitain kyselylomakkeita. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka he löytävät sen ja näyttääkö siitä auttavan heitä. Se myös kysyy näiden nuorten kanssa työskenteleviltä ammattilaisilta, mitä he ajattelevat uudesta terapiasta. Tämä on toteutettavuustutkimus, joten tulokset auttavat meitä päättämään, pitäisikö tästä hoidosta tehdä lisää tutkimusta ja voidaanko sitä tarjota NHS:ssä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR1 3RE
        • Rekrytointi
        • Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Palvelun käyttäjille osallistujille (ne, jotka saavat toimenpiteen)

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-25 vuotta vanha
  • Heikennetyn psykoosin kriteerien täyttyminen riskialttiiden mielentilan kokonaisvaltaisessa arvioinnissa (CAARMS; Yung et al., 2005)
  • Hänellä on määrätty johtava hoitoammattilainen Keski-Norfolkin nuorisojoukkueessa
  • Hoitokoordinaattori on todennut, että heillä on kykyä ja soveltuvuutta terapiaan (mukaan lukien hänen ei katsota olevan suurta vaaraa itselleen tai muille).

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosin kriteerien täyttäminen CAARMS:ssa ja/tai aikaisempi avoin lähete psykoosin varhaisen puuttumisen tiimiin
  • Psykiatrinen lääkityksen vaihto viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä psykologisessa terapiassa
  • Hän oli aiemmin saanut kognitiivista käyttäytymisterapiaa riskialttiiden mielentilojen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio

Kliiniset osallistujat saavat 4 istunnon yksilöllisen intervention, jonka suorittavat apulaislääkärit ja apulaispsykologit (jotka ovat saaneet erityistä koulutusta interventioiden toteuttamiseen).

Interventio kohdistuu osallistujan heikennettyihin positiivisiin psykoottisiin oireisiin, joista käytetään nimitystä ”epätavalliset” kokemukset (ellei osallistuja valitse vaihtoehtoa).

Terapeutti keskittyy luomaan terapeuttista suhdetta, jossa osallistuja kokee heidät lämpiminä, hyväksyvänä ja empaattisena. Tavoitteena on, että osallistuja tuntee olevansa kuunneltu ja ymmärretty.

Interventio keskittyy normalisoivaan ja ei-katastrofioivaan lähestymistapaan yksilön epätavallisiin kokemuksiin. Osallistujille tarjotaan psykokoulutusta tämän tavoitteen tukemiseksi.
Muut: Interventio

Interventiolla pyritään:

  • Auta osallistujaa tutkimaan epätavallisia kokemuksiaan

  • Vähennä osallistujien tuntemaa ahdistusta tai ahdistusta vastauksena epätavallisiin kokemuksiinsa seuraavilla tavoilla:

    • Auttaa heitä tunnistamaan, kuinka yleisiä nämä epätavalliset kokemukset ovat
    • Auttaa heitä ymmärtämään epätavallisia kokemuksiaan
    • Auttaa heitä ymmärtämään, miksi he saattavat kokea näitä oireita
    • Haastaa kaikki hyödyttömät uskomukset, joita heillä on oireistaan
  • Auta osallistujaa tunnistamaan epätavallisten kokemustensa laukaisevat tekijät
  • Tue osallistujaa lisäämään toimintaansa ja sosiaalisuuttaan

Interventiolla ei pyritä "pääsemään eroon" osallistujan oireista, vaan vähentämään hänen kärsimystään vastauksena niihin, mikä voi johtaa parempaan hyvinvointiin ja oireiden vähenemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava riskihenkisen tilan arviointi (CAARMS) – Riskioireiden muutos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä on 30 minuutin puolistrukturoitu haastattelu, jossa mitataan kynnyksen alapuolella olevien psykoottisten oireiden voimakkuutta, kestoa ja esiintymistiheyttä.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnin tulosmittauksessa (CORE-OM) - Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
CORE-OM mittaa: Psykologinen hyvinvointi, toiminta, oireet ja riskit
2 kuukautta
Working Alliance Inventoryn (WAI-SR) tarkistettu lyhyt versio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämän toimenpiteen sekä kliinikko- että asiakasversioita käytetään arvioimaan kullekin osallistujalle muodostunut terapeuttinen allianssi
2 kuukautta
Session Rating Scale (SRS) - Täytetty jokaisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
Käytetään mittaamaan osallistujan näkemyksiä kustakin istunnosta
1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun käyttäjän osallistujakokemuskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Intervention ja tutkimuksen hyväksyttävyyden mittaa interventiota saaville osallistujille (tutkimuksen toteutettavuusnäkökulman ilmoittamiseksi)
2 kuukautta
Interventioterapeutin osallistujakokemuskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Intervention ja tutkimuksen hyväksyttävyyden mittaa interventiota suorittaville kliinikoille (tutkimuksen toteutettavuusnäkökohdan tiedottamiseksi)
2 kuukautta
Nuorten tiimikliinikoiden osallistujakokemuskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Intervention ja tutkimuksen hyväksyttävyyden mittaa NHS:n nuorisoryhmissä työskenteleville kliinikoille (tutkimuksen toteutettavuusnäkökulman selvittämiseksi)
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of East Anglia

Yhteistyökumppanit

Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 212935

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa