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La faisabilité d'une nouvelle intervention pour l'état mental à risque

17 mai 2017 mis à jour par: University of East Anglia

Évaluation de la faisabilité d'une nouvelle intervention pour les jeunes ayant un état mental à risque et des symptômes psychotiques positifs atténués : la viabilité de son utilisation dans le NHS et d'un futur essai

Les jeunes avec un état mental à risque (ARMS) peuvent avoir des changements dans leurs pensées et dans la façon dont ils voient ou entendent les choses, ce qu'ils peuvent trouver étranges et pénibles. Ils peuvent se sentir tendus, inquiets et de mauvaise humeur et peuvent ne pas avoir envie de socialiser. Ils peuvent également éprouver des difficultés à manger et à dormir. Pour de nombreuses personnes, ces symptômes peuvent ne pas durer très longtemps, mais pour un petit nombre de personnes, ils peuvent durer plus longtemps et s'aggraver (les professionnels de la santé appellent cela la psychose).

La thérapie psychologique, qui consiste à parler à un thérapeute, peut aider à empêcher l'aggravation de ces symptômes et à arrêter la psychose. Cela peut également aider à améliorer les symptômes. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement le plus recommandé pour aider les jeunes atteints de BRAS. Mais ce n'est pas toujours disponible, cela peut prendre beaucoup de temps et c'est assez cher. Certaines recherches ont montré qu'une thérapie brève avec un thérapeute chaleureux et compréhensif qui aide le jeune à comprendre ses symptômes peut être aussi utile que la TCC, et est plus rapide et moins chère.

Cette étude espère développer un traitement comme celui-ci et l'offrir à 12 jeunes, âgés de 16 à 25 ans, qui éprouvent les symptômes décrits. Les participants recevront quatre séances de traitement et seront invités à remplir des questionnaires. L'étude vise à voir comment ils le trouvent et si cela semble les aider. Il demandera également aux professionnels qui travaillent avec ces jeunes ce qu'ils pensent de la nouvelle thérapie. Il s'agit d'une étude de faisabilité, de sorte que les résultats nous aideront à décider si d'autres recherches doivent être menées sur ce traitement et s'il pourrait être proposé dans le NHS à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR1 3RE
        • Recrutement
        • Central Norfolk Youth Team, 80 St Stephens Road
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour les participants utilisateurs du service (ceux qui reçoivent l'intervention)

Critère d'intégration:

  • 16 - 25 ans
  • Répondre aux critères de psychose atténuée de l'évaluation globale de l'état mental à risque (CAARMS ; Yung et al., 2005)
  • Dispose d'un professionnel des soins de premier plan au sein de l'équipe des jeunes du centre de Norfolk
  • Identifiés par leur coordinateur de soins comme ayant la capacité et étant appropriés pour la thérapie (y compris ne pas être considérés comme à haut risque d'être un danger pour eux-mêmes ou pour les autres).

Critère d'exclusion:

  • Répondre aux critères de psychose sur le CAARMS et / ou une référence ouverte antérieure à une équipe d'intervention précoce en psychose
  • Changement de médication psychiatrique au cours des trois derniers mois
  • Actuellement en thérapie psychologique
  • A déjà eu une thérapie cognitivo-comportementale pour l'état mental à risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention

Les participants cliniques recevront une intervention individuelle de 4 séances, qui sera dispensée par des assistants praticiens et des assistants psychologues (qui auront reçu une formation spécifique à la réalisation de l'intervention).

L'intervention ciblera les symptômes psychotiques positifs atténués du participant, qui seront appelés : expériences « inhabituelles » (à moins que le participant ne préfère une alternative).

Le thérapeute se concentrera sur la création d'une relation thérapeutique dans laquelle le participant le ressent comme chaleureux, acceptant et empathique. Le but est que le participant se sente écouté et compris.

L'intervention se concentrera sur l'adoption d'une approche normalisante et non catastrophique des expériences inhabituelles de l'individu. Les participants recevront une psychoéducation pour soutenir cet objectif.
Autre: Intervention

L'intervention vise à :

  • Aider le participant à explorer ses expériences inhabituelles

  • Réduisez la détresse ou l'anxiété que ressentent les participants en réponse à leurs expériences inhabituelles, grâce à :

    • Les aider à reconnaître la fréquence de ces expériences inhabituelles
    • Les accompagner pour donner un sens à leurs expériences insolites
    • Les aider à comprendre pourquoi ils peuvent ressentir ces symptômes
    • Remettre en question toutes les croyances inutiles qu'ils entretiennent au sujet de leurs symptômes
  • Aidez le participant à reconnaître les déclencheurs de ses expériences inhabituelles
  • Soutenir le participant pour augmenter ses activités et sa socialisation

L'intervention ne vise pas à « se débarrasser » des symptômes du participant, mais à réduire sa détresse en réponse à ceux-ci, ce qui peut entraîner une amélioration du bien-être et une réduction des symptômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation complète de l'état mental à risque (CAARMS) - Modification des symptômes à risque
Délai: 2 mois
Il s'agit d'un entretien semi-structuré de 30 minutes, mesurant l'intensité, la durée et la fréquence des symptômes psychotiques inférieurs au seuil
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) - Changement du bien-être psychologique
Délai: 2 mois
Les mesures CORE-OM : bien-être psychologique, fonctionnement, symptômes et risque
2 mois
Version courte révisée de l'inventaire de l'Alliance de travail (WAI-SR)
Délai: 2 mois
Les versions clinicien et client de cette mesure seront utilisées pour évaluer l'alliance thérapeutique formée pour chaque participant
2 mois
Échelle d'évaluation de session (SRS) - Complété après chaque session
Délai: 1 semaine
Utilisé pour mesurer les opinions des participants sur chaque session
1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'expérience des participants aux utilisateurs de services
Délai: 2 mois
Mesure de l'acceptabilité de l'intervention et de l'étude pour les participants recevant l'intervention (pour informer l'aspect de faisabilité de l'étude)
2 mois
Questionnaire sur l'expérience du participant en thérapie interventionnelle
Délai: 2 mois
Mesure de l'acceptabilité de l'intervention et de l'étude pour les cliniciens délivrant l'intervention (pour informer l'aspect de faisabilité de l'étude)
2 mois
Questionnaire sur l'expérience des participants aux cliniciens de l'équipe jeunesse
Délai: 2 mois
Mesure de l'acceptabilité de l'intervention et de l'étude pour les cliniciens travaillant dans les équipes de jeunes du NHS (pour informer l'aspect de faisabilité de l'étude)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of East Anglia

Collaborateurs

Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Première publication (RÉEL)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 212935

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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