Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzásról leszoktató kezelés depressziós dohányosok számára

2019. szeptember 19. frissítette: Roberto Secades, University of Oviedo

Viselkedési aktiválás és utalványalapú készenléti kezelés depressziós dohányosok számára

Jelen kutatási projekt célja egy innovatív és empirikusan validált beavatkozási protokoll kidolgozása a depressziós tünetekkel küzdő betegek dohányzás abbahagyására. Ebből a célból két, a depresszió kezelésére szabott dohányzás abbahagyó kezelést hasonlítanak össze egy standard dohányzás leszoktató kezeléssel. A résztvevőket a következő három kezelési feltétel egyikére osztják be: 1) Kognitív-viselkedési kezelés a dohányzás abbahagyására (CBT); 2) CBT plusz viselkedési aktiválás (BA); 3) CBT+BA+ Contingency Management (CM).

A fő célok a következők:

1. Az absztinencia arányának felmérése a fent említett kezelési feltételek mindegyikében a rövid és hosszú távú követés során: a kezelés után, egyszer az első három hónapban és hatkor a kezelés után.

1. Az egyes kezelési állapotok hatékonyságának (relapszusok arányának) felmérése rövid és hosszú távú utánkövetések során: a kezelés után, az első három hónapban egyszer és a kezelést követő hat hónapban.

3. A kezelések hatékonyságának (költséghatékonyságának) és megvalósíthatóságának elemzése közösségi környezetben.

4. Az egyes változók kezelési eredményekre gyakorolt ​​mérséklő hatásának elemzése. A moderáló változók különösen a következők lesznek: szociodemográfiai jellemzők, a nikotinfüggőség súlyossága, a depressziós tünetek súlyossága és az impulzivitás.

A tanulmány hipotézise a következő:

1. Egy utalványalapú CM-komponens hozzáadása a CBT+BA-hoz növeli az absztinencia arányát, és csökkenti mind a rövid, mind a hosszú távú visszaesések arányát.

2. A hangulatkezelési komponenst (BA vagy BA+CM) tartalmazó dohányzásról való leszoktató kezelések pozitív hatással lesznek a depresszió enyhítésére.

3. Bizonyos egyéni változók (például a nem, a nikotinfüggőség és a depresszió súlyossága és impulzivitása) mérsékelten befolyásolják a kezelési eredményeket.

4. Mind a CBT+BA, mind a CBT+BA+CM költséghatékonynak bizonyul, és így általánosítható klinikai és közösségi kontextusra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányzás továbbra is megdöbbentően káros hatással van a közegészségügyre, ami évente több mint 5 millió korai halálesethez vezet világszerte. A depresszióban szenvedő lakosság körében aránytalanul magas a dohányzás aránya. Ebben a tekintetben a komorbid depresszióban szenvedő dohányosok nagyobb valószínűséggel dohányoznak erősen, és megfelelnek a magas nikotinfüggőség kritériumainak. Valószínűbb az is, hogy a leszokás után negatív hangulati változásokat tapasztalnak, és rövidebb időt mutatnak a visszaesésig, és alacsonyabb absztinencia arányt mutatnak a leszokási kísérlet során, mint a nem depressziós dohányosok. Az elmúlt években nagy érdeklődés mutatkozott olyan hatékony stratégiák kidolgozása iránt, amelyek elősegítik a depresszióban szenvedő dohányosok absztinenciáját. A közelmúltban elterjedtek a depressziós dohányosok viselkedési aktiváló (BA) kezelései. Ígéretes bizonyítékok állnak rendelkezésre a BA-kezelések pozitív hatására mind a dohányzás abbahagyására, mind a depresszióra. Másrészt a Contingency Management (CM) ígéretes eredményeket mutatott mind a retenció, mind a nikotin-absztinencia elősegítésében a komorbid és nem komorbid dohányosok körében. Mindazonáltal hiányoznak olyan kutatások, amelyek feltárják a CM hatékonyságát a depressziós dohányosok esetében.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy adatokat nyerjen a BA és a CM hatékonyságáról a depresszióban szenvedő dohányosok dohányzásról való leszokásában. A probléma megoldása érdekében mind a BA, mind a CM beavatkozásokat összehasonlítják egy standard dohányzás abbahagyó kezeléssel, nevezetesen a kognitív-viselkedési kezeléssel (CBT) a dohányzás abbahagyására. A résztvevőket a következő három kezelési feltétel egyikére osztják be: 1) Kognitív-viselkedési kezelés a dohányzás abbahagyására (CBT); 2) CBT plusz viselkedési aktiválás (BA); 3) CBT+BA+Contingency Management (CM).

A jelen klinikai vizsgálat minőségének javításához hozzájáruló tényezők tekintetében a minta méretét a G*Power 3.1 szoftverrel becsültük meg. A becsült 150 résztvevős mintaméret közepes hatásméretet észlelne (Cohen-féle d = 0,3, a teljesítmény (1-β) 0,97 és α = 05).

Tekintettel arra, hogy az adatokat az utókezelést követő hat hónapig gyűjtik, az utánkövetés során mérsékelt veszteségek aránya várható. Azonban a mintanagyság becslése ebben a tanulmányban elegendő lesz ahhoz, hogy biztosítsa a populáció reprezentatív megoszlását, amelyre az eredményeket általánosítják.

Az ebből a klinikai vizsgálatból származó elsődleges elemzéseket a Statistical Package for the Social Science (SPSS) 22-es Windows-verziójával végzik. Leíró és gyakorisági elemzéseket végeznek a résztvevők jellemzőire tekintettel. A kezelési csoportok közötti összehasonlítást az alapjellemzők tekintetében független csoportok t-próbája segítségével végezzük. Egy sor khi-négyzet tesztet kategorikus változókra, és független minták t-próbáját (kétvégű) folytonos változókra (a varianciaegyenlőtlenség Levene-féle korrekciója után) végzik el, hogy megvizsgálják az egyes kezelési állapotok fő hatását az absztinenciára és a relapszusra. árfolyamok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33003
        • Clinical Unit of Addictive Behaviors

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • napi 10 vagy több cigarettát szívott el az elmúlt évben

  • megfelel a jelenlegi unipoláris major depressziós rendellenesség kritériumainak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (4. kiadás, szövegrev.) (DSM-IV-TR) szerint (American Psychiatric Association 2000).

    , és/vagy ≥ 14 pontozás a Beck-depresszió-leltáron (Beck, Steer és Brown, 1996)

  • megfelel a nikotinfüggőség diagnosztikai kritériumainak a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th ed., text rev (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association 2000) szerint.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud részt venni a teljes kezelésen,
  • a depressziótól eltérő súlyos mentális zavarokban szenved, mint például kognitív károsodás, pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris zavar.
  • jelenleg más pszichológiai kezelésben részesül a dohányzás abbahagyása vagy a depresszió miatt.
  • megfelelnek a nikotintól eltérő anyaggal való visszaélés és/vagy függőség kritériumainak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kognitív-viselkedési kezelés (CBT)
A CBT kezelési feltétel 8 héten keresztül, csoportos foglalkozásokon valósul meg. A komponensek a következők voltak: dohányzásra vonatkozó információk, viselkedési szerződés, amely alapján a betegek elkötelezték magukat az üléseken, önellenőrzés és a cigarettázás grafikus ábrázolása, a nikotin elhalványulása (a nikotinbevitel heti 30%-os csökkentése az első héttől a négy hétig, valamint a dohányzástól való absztinencia az ötödik héttől), fiziológiai visszacsatolás (CO a kilélegzett levegőben és kotinin elemzése) a cigarettafogyasztásról, az ingerkontroll, a nikotinelvonási tünetek kezelésének stratégiái, az alternatív viselkedési formák képzése és a visszaesés megelőzésének stratégiái (pl. problémamegoldó technikák).
Viselkedési: Kognitív-viselkedési kezelés (CBT)
A CBT-t négy beteg csoportos ülésein hajtották végre. Az üléseket hetente egyszer, 8 hetes perióduson keresztül végeztük, és az ötödik ülésre igen. A fő összetevő a nikotin elhalványulása volt. Az első héttől a negyedik hétig a betegeket arra kérték, hogy heti 30%-os csökkentés alapján fokozatosan csökkentsék nikotinbevitelüket. Javasolták a napi maximális számú cigarettát, valamint bizonyos, alacsonyabb nikotinszintű cigarettamárkákat. A CBT program egyéb összetevői közé tartozott a dohányzásról szóló információk, a magatartási szerződés, a cigarettázás önellenőrzése és grafikus ábrázolása, az ingerkontroll, a nikotinelvonási tünetek szabályozására szolgáló stratégiák, a fiziológiai visszacsatolás, az alternatív viselkedésekre vonatkozó képzés és a visszaesés megelőzésének stratégiái.
Aktív összehasonlító: CBT+viselkedési aktiválás (BA)
Ez a beavatkozás magában foglalja mind a CBT, mind a BA stratégiákat a dohányzás abbahagyására és a depresszió kezelésére. Az erre az állapotra kijelölt résztvevők 8 terápiás ülést kaptak. A BA modul a következőket tartalmazta: kezelés indoklása, tájékoztatás a dohányzás és a depresszió kapcsolatáról, az életterületek, értékek és tevékenységek azonosítása, értelmes és megerősítő tevékenységek generálása, szociális támogatás (azaz magatartási szerződések).
Viselkedési: Kognitív-viselkedési kezelés (CBT)
A CBT-t négy beteg csoportos ülésein hajtották végre. Az üléseket hetente egyszer, 8 hetes perióduson keresztül végeztük, és az ötödik ülésre igen. A fő összetevő a nikotin elhalványulása volt. Az első héttől a negyedik hétig a betegeket arra kérték, hogy heti 30%-os csökkentés alapján fokozatosan csökkentsék nikotinbevitelüket. Javasolták a napi maximális számú cigarettát, valamint bizonyos, alacsonyabb nikotinszintű cigarettamárkákat. A CBT program egyéb összetevői közé tartozott a dohányzásról szóló információk, a magatartási szerződés, a cigarettázás önellenőrzése és grafikus ábrázolása, az ingerkontroll, a nikotinelvonási tünetek szabályozására szolgáló stratégiák, a fiziológiai visszacsatolás, az alternatív viselkedésekre vonatkozó képzés és a visszaesés megelőzésének stratégiái.
Viselkedési: CBT+viselkedési aktiválás (BA)
Ezt a beavatkozást a fenti CBT állapothoz hasonlóan végeztük, azaz nyolc, négy beteg csoportos ülésén. Ennek ellenére ez a kezelés tartalmazott egy BA-komponenst a dohányzás abbahagyására és a depresszió kezelésére egyaránt. A BA modul a következőket tartalmazta: kezelés indoklása, tájékoztatás a dohányzás és a depresszió kapcsolatáról, az életterületek, értékek és tevékenységek azonosítása, értelmes és megerősítő tevékenységek generálása, szociális támogatás (azaz magatartási szerződések).
Aktív összehasonlító: CBT+BA+ készenléti menedzsment (CM)
Ez a beavatkozás ugyanúgy történik, mint a fenti kezelési protokollok, de kiegészítve egy CM eljárással, amely megerősíti az absztinenciát az ötödik kezeléstől kezdve. Az ülések száma megegyezett a fent említett kezelési feltételekkel, és CO és kotinin mintákat is gyűjtöttünk. Azok a résztvevők, akik negatív CO- (≤4 ppm) és kotinin (≤80 ng/ml) mintát adtak, pontokat szereztek, amelyeket jutalmakra (pl. mozijegyekre) válthattak be az erősítés növekvő ütemében (10 eurós utalványértéktől a lehető legnagyobb bevétel mellett). 175 € értékű utalványban).
Viselkedési: Kognitív-viselkedési kezelés (CBT)
A CBT-t négy beteg csoportos ülésein hajtották végre. Az üléseket hetente egyszer, 8 hetes perióduson keresztül végeztük, és az ötödik ülésre igen. A fő összetevő a nikotin elhalványulása volt. Az első héttől a negyedik hétig a betegeket arra kérték, hogy heti 30%-os csökkentés alapján fokozatosan csökkentsék nikotinbevitelüket. Javasolták a napi maximális számú cigarettát, valamint bizonyos, alacsonyabb nikotinszintű cigarettamárkákat. A CBT program egyéb összetevői közé tartozott a dohányzásról szóló információk, a magatartási szerződés, a cigarettázás önellenőrzése és grafikus ábrázolása, az ingerkontroll, a nikotinelvonási tünetek szabályozására szolgáló stratégiák, a fiziológiai visszacsatolás, az alternatív viselkedésekre vonatkozó képzés és a visszaesés megelőzésének stratégiái.
Viselkedési: CBT+viselkedési aktiválás (BA)
Ezt a beavatkozást a fenti CBT állapothoz hasonlóan végeztük, azaz nyolc, négy beteg csoportos ülésén. Ennek ellenére ez a kezelés tartalmazott egy BA-komponenst a dohányzás abbahagyására és a depresszió kezelésére egyaránt. A BA modul a következőket tartalmazta: kezelés indoklása, tájékoztatás a dohányzás és a depresszió kapcsolatáról, az életterületek, értékek és tevékenységek azonosítása, értelmes és megerősítő tevékenységek generálása, szociális támogatás (azaz magatartási szerződések).
Viselkedési: CBT+BA+ készenléti menedzsment (CM)
Ezt a beavatkozást a fent említett kezelési protokollokkal megegyező módon végeztük, de egy készenléti kezelési eljárással, amely megerősíti az absztinenciát az ötödik kezeléstől kezdve. Az ülések száma megegyezett a fent említett kezelési feltételekkel, és CO és kotinin mintákat is gyűjtöttünk. Azok a résztvevők, akik negatív CO- (≤4 ppm) és kotinin (≤80 ng/ml) mintát adtak, pontokat szereztek, amelyeket jutalmakra (pl. mozijegyekre) válthattak be az erősítés növekvő ütemében (10 eurós utalványértéktől a lehető legnagyobb bevétel mellett). 175 € értékű utalványban).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dohányzás absztinencia
Időkeret: a kezelés vége (8 hét)
Absztinencia akkor tekinthető, ha a résztvevők teljesítik a következő kritériumot: 24 órás pontprevalencia absztinencia. Az absztinencia megerősítése azáltal igazolható, hogy a résztvevőket szén-monoxid (CO) és kotinin-vizelet mintájára kérik.
a kezelés vége (8 hét)
dohányzás absztinencia
Időkeret: 1 hónapos követés
Absztinencia akkor tekinthető, ha a résztvevők teljesítik a következő kritériumot: 7 napos pontprevalencia absztinencia. Az absztinencia megerősítése azáltal igazolható, hogy a résztvevőket szén-monoxid (CO) és kotinin-vizelet mintájára kérik.
1 hónapos követés
dohányzás absztinencia
Időkeret: 2 hónapos követés
Absztinencia akkor tekinthető, ha a résztvevők teljesítik a következő kritériumot: 7 napos pontprevalencia absztinencia. Az absztinencia megerősítése azáltal igazolható, hogy a résztvevőket szén-monoxid (CO) és kotinin-vizelet mintájára kérik.
2 hónapos követés
dohányzás absztinencia
Időkeret: 3 hónapos követés
Absztinencia akkor tekinthető, ha a résztvevők teljesítik a következő kritériumot: 7 napos pontprevalencia absztinencia. Az absztinencia megerősítése azáltal igazolható, hogy a résztvevőket szén-monoxid (CO) és kotinin-vizelet mintájára kérik.
3 hónapos követés
dohányzás absztinencia
Időkeret: 6 hónapos követés
Absztinencia akkor tekinthető, ha a résztvevők teljesítik a következő kritériumot: 7 napos pontprevalencia absztinencia. Az absztinencia megerősítése azáltal igazolható, hogy a résztvevőket szén-monoxid (CO) és kotinin-vizelet mintájára kérik.
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
depresszió
Időkeret: bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
A depresszióban bekövetkezett változásokat a Beck's Depression Inventory- Second Edition (BDI-II) segítségével értékelik. A pontszámokat folyamatos skálaként vizsgáljuk. Nincs/minimális depresszió: az enyhe depresszió klinikai szűrési BDI határértéke alatti pontszám (<14). A depresszió diagnózisát azoknál a személyeknél, akik a BDI-II-n legalább 14 pontot értek el, a Strukturált Klinikai Interjú a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvéhez – Clinical Version (SCID-I/CV) segítségével értékelik.
bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
viselkedési aktiválás
Időkeret: bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
A viselkedési aktiváció értékelésére a Depressziós Skála-Rövid Formát (BADS-SF) használjuk (Kanter, Mulick, Busch és Martell, 2012). Ez az eszköz használható a depresszió hátterében feltételezett viselkedésbeli változások hetente történő nyomon követésére, és kifejezetten a viselkedési aktiválás által megcélzott változásokra irányul. A következő területeken vizsgálja a változásokat: aktiváció, elkerülés/kérődzés, munkahelyi/iskolai fogyatékosság és szociális károsodás. A BADS-SF 9 kérdésből áll, mindegyiket egy hétfokú skálán értékelik, 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (teljesen).
bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
környezetvédelmi jutalom
Időkeret: bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
Ennek az eredménynek az értékelésére a Environmental Reward Observation Scale (EROS) (Barraca és Pérez-Álvarez, 2010) szolgál. Az EROS a környezeti jutalom rövid, megbízható és érvényes mérőszáma, amely javítja a negatív hangulati állapotok, például a klinikai depresszió pszichológiai értékelését. . 10 elemből áll, amelyek egy négyfokú skálán vannak értékelve, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértek).
bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
cigaretta vágy
Időkeret: bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
A dohányzási késztetések kérdőívét (QSU-Brief) (Cox, Tiffany és Christen, 2001) használják a cigaretta utáni vágy felmérésére. Ez a 10 elemből álló, önbeszámoló eszköz megfelelő értékelést nyújt a cigaretta utáni sóvárgás többféle aspektusáról. Az összes elemet egy hétfokozatú skálán értékelik, amely 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetért). A faktorelemzések kimutatták, hogy ennek az eszköznek kétfaktoros megoldása van. Az első tényező a dohányzás iránti erős vágyat és szándékot tükrözi, és a dohányzást az aktív dohányosok számára kifizetődőnek tekintik. A második tényező a negatív hatásoktól való megkönnyebbülés várakozása és sürgető dohányzási vágy.
bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
szorongás
Időkeret: bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
A szorongásszint felmérésére a State-Trait Anxiety Inventory-t (STAI) használjuk (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg és Jacobs, 1983). Ez egy széles körben használt önbeszámoló eszköz, amely felméri a szorongás aktuális tüneteinek meglétét és súlyosságát, valamint a szorongásra való általános hajlamot. Ezen a mértéken belül két alskála található. Az első az állapotszorongás skála (S-szorongás), amely a szorongás aktuális állapotát értékeli. A második a Trait Anxiety Scale (T-szorongás), amely a "szorongásos hajlam" viszonylag stabil aspektusait értékeli, beleértve a nyugalom, magabiztosság és biztonság általános állapotait. 40 elemből áll, amelyekből 20 elem van hozzárendelve az S-szorongás és a T-szorongás alskálákhoz. Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig).
bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
impulzivitás
Időkeret: bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés
Az impulzivitás szintjét a késleltetési diszkontálási feladat segítségével értékeljük. A résztvevők elvégzik a feladat számítógépes változatát. Számos választási lehetőség közül választhatnak, kezdve attól, hogy fiktív módon 1000 eurót kapnak egy rögzített késleltetés után, vagy különféle pénzösszegeket, amelyeket azonnal adnak át egy összeg-kiigazító eljárással (Holt, Green és Myerson, 2012). A használt késleltetési értékek egy nap, egy hét, egy hónap, hat hónap, egy év, öt év és 25 év. A késleltetési diszkontálás a logk és a görbe alatti terület (AUC) segítségével kerül kiszámításra.
bevitel (alapvonal), a kezelés vége (8 hetes), 1, 2, 3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oviedo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Secades-Villa, PhD, University of Oviedo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSI2015-64371-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív-viselkedési kezelés (CBT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel