- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03163056
Behandeling om te stoppen met roken voor depressieve rokers
Gedragsactivering en op vouchers gebaseerd contingentiebeheer voor rokers met depressie
Het huidige onderzoeksproject beoogt de ontwikkeling van een innovatief en empirisch gevalideerd interventieprotocol voor stoppen met roken bij patiënten met depressieve symptomen. Hiertoe zullen twee stoppen-met-rokenbehandelingen op maat van depressie worden vergeleken met een standaard stoppen-met-rokenbehandeling. Deelnemers worden toegewezen aan een van de volgende drie behandelingscondities: 1) Cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken (CBT); 2) CGT plus Gedragsactivering (BA); 3) CBT+BA+ Contingency Management (CM).
De belangrijkste doelen zijn:
1. Om de abstinentiepercentages te beoordelen in elk van de bovengenoemde behandelingscondities bij korte en lange termijn follow-ups: na de behandeling, eenmaal gedurende de eerste drie maanden, en om zes uur na de behandeling.
1. Om de effectiviteit (terugvalpercentage) van elke behandelingsconditie te beoordelen bij follow-ups op korte en lange termijn: na de behandeling, eenmaal gedurende de eerste drie maanden en zes keer na de behandeling.
3. Efficiëntie (kosteneffectiviteit) en haalbaarheid van de behandelingen voor een gemeenschapsomgeving analyseren.
4. Analyseren van het modererende effect van individuele variabelen op behandeluitkomsten. Modererende variabelen zijn met name: sociodemografische kenmerken, ernst van nicotineafhankelijkheid, ernst van depressieve symptomen en impulsiviteit.
De onderzoekshypothese is:
1-Het toevoegen van een op vouchers gebaseerde CM-component aan CBT+BA zal de onthoudingspercentages verhogen en zowel de terugvalpercentages op korte als op lange termijn verminderen.
2. Behandelingen om te stoppen met roken die een component voor stemmingsbeheersing bevatten (BA of BA+CM) zullen een positieve invloed hebben op het verbeteren van depressie.
3. Bepaalde individuele variabelen (bijv. geslacht, nicotineafhankelijkheid en ernst en impulsiviteit van depressie) zullen een matigend effect hebben op de behandelresultaten.
4. Zowel CBT+BA als CBT+BA+CM zullen kosteneffectief blijken te zijn en kunnen dus worden gegeneraliseerd naar een klinische en gemeenschapscontext.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het roken van sigaretten heeft nog steeds een verrassend negatief effect op de volksgezondheid en leidt wereldwijd tot meer dan 5 miljoen vroegtijdige sterfgevallen per jaar. Het aantal rokers is onevenredig hoog onder de bevolking die aan een depressie lijdt. In dit opzicht hebben rokers met comorbide depressie meer kans om zwaar te roken en voldoen ze aan de criteria voor hoge nicotineafhankelijkheid. Het is ook waarschijnlijker dat ze na ontwenning negatieve stemmingswisselingen ervaren en een kortere tijd tot terugval en minder abstinentie vertonen wanneer ze proberen te stoppen in vergelijking met niet-depressieve rokers. De afgelopen jaren is er veel belangstelling geweest voor het ontwikkelen van effectieve strategieën om onthouding te bevorderen bij rokers met een depressie. In het bijzonder is er onlangs een wildgroei aan behandelingen voor gedragsactivering (BA) voor rokers met depressie geproduceerd. Er is veelbelovend bewijs voor het positieve effect van BA-behandelingen op zowel stoppen met roken als depressie. Aan de andere kant heeft Contingency Management (CM) veelbelovende resultaten laten zien bij het bevorderen van zowel retentie als nicotineonthouding bij comorbide en niet-comorbide rokers. Desalniettemin is er een gebrek aan onderzoek naar de effectiviteit van CM bij rokers met depressie.
Het primaire doel van deze klinische studie is om gegevens te verzamelen over de effectiviteit van BA en CM voor het stoppen met roken bij rokers met een depressie. Om dit probleem aan te pakken, zullen zowel BA- als CM-interventies worden vergeleken met een standaard stoppen-met-rokenbehandeling, namelijk cognitieve gedragstherapie (CGT) voor stoppen met roken. Deelnemers worden toegewezen aan een van de volgende drie behandelingscondities: 1) Cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken (CBT); 2) CGT plus Gedragsactivering (BA); 3) CBT+BA+Contingency Management (CM).
Met betrekking tot de factoren die bijdragen aan het verbeteren van de kwaliteit van de huidige klinische studie, werd de steekproefomvang geschat met behulp van de software G*Power 3.1. Een geschatte steekproefomvang van 150 deelnemers zou een gemiddelde effectgrootte detecteren (Cohen's d = 0,3, met power (1-β) ingesteld op 0,97 en α = 05).
Aangezien de gegevens tot zes maanden na de behandeling zullen worden verzameld, kunnen matige percentages 'lost to follow-up' worden verwacht. De schatting van de steekproefomvang in dit onderzoek zal echter voldoende zijn om een representatieve verdeling te garanderen van de populatie naar wie de resultaten zullen worden gegeneraliseerd.
De primaire analyses die uit deze klinische proef zijn afgeleid, zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Science (SPSS) versie 22 voor Windows. Er wordt een set beschrijvende en frequentieanalyses uitgevoerd met betrekking tot de kenmerken van de deelnemers. Vergelijkingen tussen de behandelingsgroepen voor basiskenmerken zullen worden uitgevoerd met behulp van t-testen voor onafhankelijke groepen. Er zal een reeks chikwadraattoetsen voor categorische variabelen en onafhankelijke steekproeven-t-toetsen (tweezijdig) voor continue variabelen (na Levene's correctie voor ongelijkheid van variantie) worden uitgevoerd om het belangrijkste effect van elke behandelingsconditie op onthouding en terugval te onderzoeken. tarieven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33003
- Clinical Unit of Addictive Behaviors
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- het afgelopen jaar 10 of meer sigaretten per dag hebben gerookt
voldoen aan de criteria voor de huidige unipolaire depressieve stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th ed., text rev (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association 2000).
, en/of scoren ≥ 14 op de Beck Depression Inventory (Beck, Steer, & Brown, 1996)
- voldoen aan de diagnostische criteria voor nicotineafhankelijkheid volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th ed., text rev (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association 2000).
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat zijn om de hele behandeling bij te wonen,
- die lijdt aan andere ernstige psychische stoornissen dan depressie, zoals cognitieve stoornissen, een psychotische stoornis of een bipolaire stoornis.
- momenteel een andere psychologische behandeling krijgt voor stoppen met roken of depressie.
- voldoen aan criteria voor misbruik en/of afhankelijkheid van een ander middel dan nicotine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
De CGT-behandelingsconditie wordt geïmplementeerd in groepssessies die gedurende 8 weken worden uitgevoerd.
Componenten omvatten: informatie over tabak, gedragscontract waarbij patiënten zich ertoe verplichtten om sessies bij te wonen, zelfcontrole en grafische weergave van het roken van sigaretten, nicotinevervaging (een wekelijkse vermindering van 30% van de nicotine-inname van de eerste tot de vier weken, en onthouding van de vijfde week en later), fysiologische feedback (CO2 in uitgeademde lucht en cotinine-analyses) over sigaretteninname, stimuluscontrole, strategieën voor het omgaan met nicotineontwenningsverschijnselen, training in alternatief gedrag en terugvalpreventiestrategieën (bijv. probleemoplossende technieken).
|
De CGT werd geïmplementeerd in groepssessies van vier patiënten.
Sessies werden één keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken, met een rustige datum tijdens de vijfde sessie.
Het hoofdbestanddeel was nicotinevervaging.
Van de eerste tot de vierde week werd patiënten gevraagd hun nicotine-inname geleidelijk te verminderen op basis van een wekelijkse vermindering van 30%.
Een maximum aantal sigaretten per dag en ook specifieke sigarettenmerken met een lager nicotinegehalte werden aanbevolen.
Andere onderdelen van het CBT-programma waren onder meer informatie over tabak, een gedragscontract, zelfcontrole en grafische weergave van het roken van sigaretten, stimuluscontrole, strategieën voor het beheersen van nicotineontwenningsverschijnselen, fysiologische feedback, training in alternatief gedrag en terugvalpreventiestrategieën.
|
|
Actieve vergelijker: CBT+Gedragsactivering (BA)
Deze interventie omvat zowel CGT- als BA-strategieën voor stoppen met roken en depressiebeheer.
Deelnemers die aan deze aandoening waren toegewezen, ontvingen 8 therapiesessies.
De BA-module omvatte: beweegredenen voor de behandeling, informatie over de relatie tussen roken en depressie, identificatie van levensgebieden, waarden en activiteiten, genereren van zinvolle en versterkende activiteiten, sociale steun (d.w.z. gedragscontracten).
|
De CGT werd geïmplementeerd in groepssessies van vier patiënten.
Sessies werden één keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken, met een rustige datum tijdens de vijfde sessie.
Het hoofdbestanddeel was nicotinevervaging.
Van de eerste tot de vierde week werd patiënten gevraagd hun nicotine-inname geleidelijk te verminderen op basis van een wekelijkse vermindering van 30%.
Een maximum aantal sigaretten per dag en ook specifieke sigarettenmerken met een lager nicotinegehalte werden aanbevolen.
Andere onderdelen van het CBT-programma waren onder meer informatie over tabak, een gedragscontract, zelfcontrole en grafische weergave van het roken van sigaretten, stimuluscontrole, strategieën voor het beheersen van nicotineontwenningsverschijnselen, fysiologische feedback, training in alternatief gedrag en terugvalpreventiestrategieën.
Deze interventie werd gegeven zoals in de bovenstaande CGT-conditie, dat wil zeggen acht groepssessies van vier patiënten.
Desalniettemin bevatte deze behandeling een BA-component voor het aanpakken van zowel stoppen met roken als het beheersen van depressie.
De BA-module omvatte: beweegredenen voor de behandeling, informatie over de relatie tussen roken en depressie, identificatie van levensgebieden, waarden en activiteiten, genereren van zinvolle en versterkende activiteiten, sociale steun (d.w.z. gedragscontracten).
|
|
Actieve vergelijker: CBT+BA+ Noodbeheer (CM)
Deze interventie wordt op dezelfde manier aangeboden als de bovenstaande behandelprotocollen, maar met toevoeging van een CM-procedure die onthouding vanaf de vijfde sessie versterkt.
Het aantal sessies was hetzelfde als in de bovengenoemde behandelingsomstandigheden en er werden ook CO2- en cotininemonsters verzameld.
Deelnemers die negatieve exemplaren van zowel CO (≤4 ppm) als cotinine (≤80 ng/ml) leverden, verdienden punten die inwisselbaar waren voor beloningen (bijv. van 175€ aan waardebonnen).
|
De CGT werd geïmplementeerd in groepssessies van vier patiënten.
Sessies werden één keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken, met een rustige datum tijdens de vijfde sessie.
Het hoofdbestanddeel was nicotinevervaging.
Van de eerste tot de vierde week werd patiënten gevraagd hun nicotine-inname geleidelijk te verminderen op basis van een wekelijkse vermindering van 30%.
Een maximum aantal sigaretten per dag en ook specifieke sigarettenmerken met een lager nicotinegehalte werden aanbevolen.
Andere onderdelen van het CBT-programma waren onder meer informatie over tabak, een gedragscontract, zelfcontrole en grafische weergave van het roken van sigaretten, stimuluscontrole, strategieën voor het beheersen van nicotineontwenningsverschijnselen, fysiologische feedback, training in alternatief gedrag en terugvalpreventiestrategieën.
Deze interventie werd gegeven zoals in de bovenstaande CGT-conditie, dat wil zeggen acht groepssessies van vier patiënten.
Desalniettemin bevatte deze behandeling een BA-component voor het aanpakken van zowel stoppen met roken als het beheersen van depressie.
De BA-module omvatte: beweegredenen voor de behandeling, informatie over de relatie tussen roken en depressie, identificatie van levensgebieden, waarden en activiteiten, genereren van zinvolle en versterkende activiteiten, sociale steun (d.w.z. gedragscontracten).
Deze interventie werd op dezelfde manier aangeboden als de bovengenoemde behandelprotocollen, maar met de toevoeging van een procedure voor contingentiebeheer die onthouding vanaf de vijfde sessie versterkte.
Het aantal sessies was hetzelfde als in de bovengenoemde behandelingsomstandigheden en er werden ook CO2- en cotininemonsters verzameld.
Deelnemers die negatieve exemplaren van zowel CO (≤4 ppm) als cotinine (≤80 ng/ml) leverden, verdienden punten die inwisselbaar waren voor beloningen (bijv. van 175€ aan waardebonnen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onthouding van roken
Tijdsspanne: einde van de behandeling (8 weken)
|
Onthouding wordt overwogen wanneer deelnemers aan het volgende criterium voldeden: 24-uurs puntprevalentie onthouding.
Onthouding wordt bevestigd door deelnemers te vragen om een monster van koolmonoxide (CO) en cotinine-urine.
|
einde van de behandeling (8 weken)
|
|
onthouding van roken
Tijdsspanne: 1 maand opvolging
|
Onthouding wordt overwogen wanneer deelnemers aan het volgende criterium voldeden: 7-daagse puntprevalentie onthouding.
Onthouding wordt bevestigd door deelnemers te vragen om een monster van koolmonoxide (CO) en cotinine-urine.
|
1 maand opvolging
|
|
onthouding van roken
Tijdsspanne: 2 maanden nazorg
|
Onthouding wordt overwogen wanneer deelnemers aan het volgende criterium voldeden: 7-daagse puntprevalentie onthouding.
Onthouding wordt bevestigd door deelnemers te vragen om een monster van koolmonoxide (CO) en cotinine-urine.
|
2 maanden nazorg
|
|
onthouding van roken
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Onthouding wordt overwogen wanneer deelnemers aan het volgende criterium voldeden: 7-daagse puntprevalentie onthouding.
Onthouding wordt bevestigd door deelnemers te vragen om een monster van koolmonoxide (CO) en cotinine-urine.
|
3 maanden nazorg
|
|
onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Onthouding wordt overwogen wanneer deelnemers aan het volgende criterium voldeden: 7-daagse puntprevalentie onthouding.
Onthouding wordt bevestigd door deelnemers te vragen om een monster van koolmonoxide (CO) en cotinine-urine.
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
Veranderingen in depressie worden beoordeeld met behulp van de Beck's Depression Inventory-Second Edition (BDI-II).
Scores worden onderzocht als een continue schaal.
Geen/minimale depressie wordt gedefinieerd als scoren onder de BDI-afkapwaarde voor klinische screening van milde depressie (<14).
De diagnose depressie wordt beoordeeld bij personen die 14 of meer scoren op de BDI-II door middel van het Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-Clinical Version (SCID-I/CV).
|
intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
|
gedragsactivering
Tijdsspanne: intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
Om gedragsactivering te beoordelen, gebruiken we de Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) (Kanter, Mulick, Busch, & Martell, 2012).
Dit instrument kan worden gebruikt om wekelijkse veranderingen bij te houden in het gedrag waarvan verondersteld wordt dat het ten grondslag ligt aan depressie en specifiek gericht is op verandering door gedragsactivering.
Het onderzoekt veranderingen op de volgende gebieden: activering, vermijding/herkauwen, werk-/schoolstoornissen en sociale beperkingen.
De BADS-SF bestaat uit 9 vragen, elk beoordeeld op een zevenpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (helemaal).
|
intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
|
ecologische beloning
Tijdsspanne: intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
De Environmental Reward Observation Scale (EROS) (Barraca & Pérez-Álvarez, 2010) wordt gebruikt om deze uitkomst te beoordelen. De EROS is een korte, betrouwbare en valide maatstaf voor omgevingsbeloning die de psychologische beoordeling van negatieve gemoedstoestanden zoals klinische depressie verbetert. .
Het bestaat uit 10 items die worden gescoord op een vierpuntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
|
verlangen naar sigaretten
Tijdsspanne: intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
De vragenlijst van rookdrang (QSU-Brief) (Cox, Tiffany & Christen, 2001) wordt gebruikt om het verlangen naar sigaretten te beoordelen.
Dit zelfrapportage-instrument met 10 items biedt een adequate beoordeling van meerdere aspecten van het verlangen naar sigaretten.
Alle items worden gescoord op een zevenpuntsschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Factoranalyses lieten zien dat dit instrument een twee-factorenoplossing heeft.
De eerste factor weerspiegelt een sterke wens en intentie om te roken, waarbij roken als lonend wordt ervaren voor actieve rokers.
De tweede factor vertegenwoordigt een anticipatie op verlichting van negatief affect met een dringend verlangen om te roken.
|
intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
|
spanning
Tijdsspanne: intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
Om angstniveaus te beoordelen, gebruiken we de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg & Jacobs, 1983).
Dit is een veelgebruikt zelfrapportage-instrument dat de aanwezigheid en ernst van de huidige symptomen van angst en een algemene neiging tot angst beoordeelt.
Er zijn twee subschalen binnen deze maat.
De eerste is de State Anxiety Scale (S-Anxiety) die de huidige staat van angst evalueert.
De tweede is de Trait Anxiety Scale (T-Anxiety) die relatief stabiele aspecten van 'angstgevoeligheid' evalueert, inclusief algemene toestanden van kalmte, vertrouwen en veiligheid.
Het heeft 40 items, waarvan 20 items zijn toegewezen aan elk van de subschalen S-angst en T-angst.
Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd").
|
intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
|
impulsiviteit
Tijdsspanne: intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
Impulsiviteitsniveaus worden beoordeeld door middel van de vertragingsdisconteringstaak.
Deelnemers voltooien een computerversie van deze taak.
Ze krijgen verschillende keuzes voorgeschoteld, variërend van fictief € 1.000 krijgen na een vaste vertraging, tot verschillende geldbedragen die onmiddellijk worden gegeven met behulp van een procedure voor aanpassing van het bedrag (Holt, Green, & Myerson, 2012).
De gebruikte vertragingswaarden zijn één dag, één week, één maand, zes maanden, één jaar, vijf jaar en 25 jaar.
Vertragingsdiscontering wordt berekend met behulp van logk en de oppervlakte onder de curve (AUC).
|
intake (baseline), einde van de behandeling (8 weken), 1,2,3 en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Secades-Villa, PhD, University of Oviedo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacPherson L, Tull MT, Matusiewicz AK, Rodman S, Strong DR, Kahler CW, Hopko DR, Zvolensky MJ, Brown RA, Lejuez CW. Randomized controlled trial of behavioral activation smoking cessation treatment for smokers with elevated depressive symptoms. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):55-61. doi: 10.1037/a0017939.
- Secades-Villa R, Garcia-Rodriguez O, Lopez-Nunez C, Alonso-Perez F, Fernandez-Hermida JR. Contingency management for smoking cessation among treatment-seeking patients in a community setting. Drug Alcohol Depend. 2014 Jul 1;140:63-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.03.030. Epub 2014 Apr 8.
- van der Meer RM, Willemsen MC, Smit F, Cuijpers P. Smoking cessation interventions for smokers with current or past depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 21;(8):CD006102. doi: 10.1002/14651858.CD006102.pub2.
- Secades-Villa R, Vallejo-Seco G, Garcia-Rodriguez O, Lopez-Nunez C, Weidberg S, Gonzalez-Roz A. Contingency management for cigarette smokers with depressive symptoms. Exp Clin Psychopharmacol. 2015 Oct;23(5):351-60. doi: 10.1037/pha0000044. Epub 2015 Aug 17.
- Gonzalez-Roz A, Weidberg S, Garcia-Perez A, Martinez-Loredo V, Secades-Villa R. One-Year Efficacy and Incremental Cost-effectiveness of Contingency Management for Cigarette Smokers With Depression. Nicotine Tob Res. 2021 Jan 22;23(2):320-326. doi: 10.1093/ntr/ntaa146.
- Weidberg S, Secades-Villa R, Garcia-Perez A, Gonzalez-Roz A, Fernandez-Hermida JR. The synergistic effect of cigarette demand and delay discounting on nicotine dependence among treatment-seeking smokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2019 Apr;27(2):146-152. doi: 10.1037/pha0000248. Epub 2018 Dec 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSI2015-64371-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; University of South Florida; University of Houston; Texas...Nog niet aan het wervenTrauma | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten