Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaprzestania palenia dla palaczy z depresją

19 września 2019 zaktualizowane przez: Roberto Secades, University of Oviedo

Aktywacja behawioralna i zarządzanie awaryjne oparte na kuponach dla palaczy z depresją

Niniejszy projekt badawczy ma na celu opracowanie innowacyjnego i potwierdzonego empirycznie protokołu interwencji mającej na celu zaprzestanie palenia tytoniu wśród pacjentów z objawami depresyjnymi. W tym celu porównane zostaną dwie metody leczenia rzucenia palenia, dostosowane do leczenia depresji, ze standardowym leczeniem rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z następujących trzech warunków leczenia: 1) poznawczo-behawioralna terapia rzucania palenia (CBT); 2) CBT plus aktywacja behawioralna (licencjat); 3) CBT+BA+ zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM).

Główne cele to:

1. Ocena wskaźników abstynencji w każdym z wyżej wymienionych warunków leczenia w krótko- i długoterminowych obserwacjach: po leczeniu, raz w ciągu pierwszych trzech miesięcy i 6 po zakończeniu leczenia.

1. Aby ocenić skuteczność (wskaźnik nawrotów) każdego stanu leczenia w krótko- i długoterminowych kontrolach: po leczeniu, raz w ciągu pierwszych trzech miesięcy i sześć lat po zakończeniu leczenia.

3. Przeanalizować efektywność (opłacalność) i wykonalność leczenia w środowisku lokalnym.

4. Analiza moderującego wpływu poszczególnych zmiennych na wyniki leczenia. W szczególności zmiennymi moderującymi będą: cechy socjodemograficzne, nasilenie uzależnienia od nikotyny, nasilenie objawów depresyjnych oraz impulsywność.

Hipotezą badawczą są:

1-Dodanie składnika CM opartego na kuponach do CBT + BA zwiększy wskaźniki abstynencji i zmniejszy zarówno krótko-, jak i długoterminowe wskaźniki nawrotów.

2. Zapewnienie leczenia wspomagającego rzucanie palenia, które obejmuje komponent zarządzania nastrojem (BA lub BA+CM), będzie miało pozytywny wpływ na złagodzenie depresji.

3. Pewne indywidualne zmienne (np. płeć, uzależnienie od nikotyny oraz nasilenie i impulsywność depresji) będą miały łagodzący wpływ na wyniki leczenia.

4. Zarówno CBT+BA, jak i CBT+BA+CM okażą się opłacalne, a zatem mogą być uogólnione na kontekst kliniczny i społeczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie papierosów nadal ma zaskakująco niekorzystny wpływ na zdrowie publiczne, prowadząc do ponad 5 milionów przedwczesnych zgonów rocznie na całym świecie. Wskaźniki palenia są nieproporcjonalnie wysokie wśród populacji cierpiącej na depresję. Pod tym względem palacze ze współistniejącą depresją są bardziej skłonni do intensywnego palenia i spełniają kryteria wysokiego uzależnienia od nikotyny. Bardziej prawdopodobne jest również, że doświadczają oni negatywnych zmian nastroju po odstawieniu i wykazują krótszy czas do nawrotu oraz mniejsze wskaźniki abstynencji przy próbie rzucenia palenia w porównaniu z palaczami bez depresji. W ostatnich latach obserwuje się duże zainteresowanie opracowaniem skutecznych strategii promowania abstynencji u palaczy z depresją. W szczególności ostatnio opracowano proliferację terapii aktywacji behawioralnej (BA) dla palaczy z depresją. Istnieją obiecujące dowody na pozytywny wpływ terapii BA zarówno na rzucenie palenia, jak i na depresję. Z drugiej strony, Contingency Management (CM) wykazało obiecujące wyniki w promowaniu zarówno retencji, jak i abstynencji nikotynowej wśród palaczy współistniejących i niewspółistniejących. Niemniej jednak brakuje badań oceniających skuteczność CM u palaczy z depresją.

Głównym celem tego badania klinicznego jest uzyskanie danych na temat skuteczności BA i CM w rzucaniu palenia u palaczy z depresją. Aby rozwiązać ten problem, zarówno interwencje BA, jak i CM zostaną porównane ze standardową terapią rzucania palenia, a mianowicie terapią poznawczo-behawioralną (CBT) w rzucaniu palenia. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z następujących trzech warunków leczenia: 1) poznawczo-behawioralna terapia rzucania palenia (CBT); 2) CBT plus aktywacja behawioralna (licencjat); 3) CBT+BA+zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM).

Jeśli chodzi o czynniki przyczyniające się do poprawy jakości niniejszego badania klinicznego, wielkość próby oszacowano za pomocą oprogramowania G*Power 3.1. Szacowana wielkość próby 150 uczestników wykryłaby średnią wielkość efektu (d Cohena = 0,3, z mocą (1-β) ustawioną na 0,97 i α = 05).

Biorąc pod uwagę, że dane będą gromadzone do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia, można spodziewać się umiarkowanych wskaźników utraty danych z obserwacji. Jednak oszacowanie wielkości próby w tym badaniu będzie wystarczające, aby zapewnić reprezentatywny rozkład populacji, na którą zostaną uogólnione wyniki.

Podstawowe analizy pochodzące z tego badania klinicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 22 dla systemu Windows. Przeprowadzony zostanie zestaw analiz opisowych i częstościowych w odniesieniu do charakterystyki uczestników. Porównania między leczonymi grupami pod kątem charakterystyk wyjściowych zostaną przeprowadzone przy użyciu testów t dla niezależnych grup. Zostanie przeprowadzony zestaw testów chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych i niezależnych testów t (dwustronnych) dla zmiennych ciągłych (po korekcie Levene'a na nierówność wariancji) w celu zbadania głównego wpływu każdego warunku leczenia na abstynencję i nawrót stawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33003
        • Clinical Unit of Addictive Behaviors

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • wypalanie 10 lub więcej papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku

  • spełnia kryteria aktualnego zaburzenia depresyjnego jednobiegunowego zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th ed., text rev (DSM-IV-TR) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne 2000).

    i/lub punktacja ≥ 14 w Inwentarzu Depresji Becka (Beck, Steer i Brown, 1996)

  • spełniające kryteria diagnostyczne uzależnienia od nikotyny zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th ed., text rev (DSM-IV-TR) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne 2000).

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność uczestniczenia w całym zabiegu,
  • cierpiących na ciężkie zaburzenia psychiczne inne niż depresja, takie jak upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
  • obecnie otrzymuje inną terapię psychologiczną w celu zaprzestania palenia lub depresji.
  • spełniające kryteria nadużywania i/lub uzależnienia od substancji innej niż nikotyna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Warunek leczenia CBT jest realizowany w sesjach grupowych prowadzonych przez 8 tygodni. Komponenty obejmowały: informacje o tytoniu, kontrakt behawioralny, na mocy którego pacjenci zobowiązali się do uczęszczania na sesje, samokontrolę i graficzne przedstawienie palenia papierosów, zanikanie nikotyny (tygodniowe zmniejszenie spożycia nikotyny o 30% od pierwszego do czwartego tygodnia oraz abstynencja od począwszy od piątego tygodnia), fizjologiczne sprzężenie zwrotne (analiza CO w wydychanym powietrzu i kotynina) na temat przyjmowania papierosów, kontrola bodźców, strategie radzenia sobie z objawami odstawienia nikotyny, szkolenie w zakresie alternatywnych zachowań i strategie zapobiegania nawrotom (np. techniki rozwiązywania problemów).
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
CBT została wdrożona w sesjach grupowych z czterema pacjentami. Sesje odbywały się raz w tygodniu przez okres 8 tygodni, przy czym dzień wolny przypadał na sesję piątą. Głównym składnikiem było zanikanie nikotyny. Od pierwszego do czwartego tygodnia pacjenci byli proszeni o stopniowe zmniejszanie spożycia nikotyny w oparciu o tygodniową redukcję o 30%. Zalecono maksymalną liczbę papierosów dziennie, a także określone marki papierosów o niższym poziomie nikotyny. Inne elementy programu CBT obejmowały informacje o tytoniu, kontrakt behawioralny, samokontrolę i graficzną reprezentację palenia papierosów, kontrolę bodźców, strategie kontrolowania objawów odstawienia nikotyny, fizjologiczną informację zwrotną, trening alternatywnych zachowań i strategie zapobiegania nawrotom.
Aktywny komparator: CBT + aktywacja behawioralna (licencjat)
Ta interwencja obejmuje strategie CBT i BA dotyczące rzucania palenia i radzenia sobie z depresją. Uczestnicy przydzieleni do tego schorzenia przeszli 8 sesji terapeutycznych. Moduł BA obejmował: uzasadnienie leczenia, informacje na temat związku między paleniem a depresją, identyfikację obszarów życia, wartości i działań, generowanie znaczących i wzmacniających działań, wsparcie społeczne (tj. kontrakty behawioralne).
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
CBT została wdrożona w sesjach grupowych z czterema pacjentami. Sesje odbywały się raz w tygodniu przez okres 8 tygodni, przy czym dzień wolny przypadał na sesję piątą. Głównym składnikiem było zanikanie nikotyny. Od pierwszego do czwartego tygodnia pacjenci byli proszeni o stopniowe zmniejszanie spożycia nikotyny w oparciu o tygodniową redukcję o 30%. Zalecono maksymalną liczbę papierosów dziennie, a także określone marki papierosów o niższym poziomie nikotyny. Inne elementy programu CBT obejmowały informacje o tytoniu, kontrakt behawioralny, samokontrolę i graficzną reprezentację palenia papierosów, kontrolę bodźców, strategie kontrolowania objawów odstawienia nikotyny, fizjologiczną informację zwrotną, trening alternatywnych zachowań i strategie zapobiegania nawrotom.
Behawioralne: CBT + aktywacja behawioralna (licencjat)
Ta interwencja została przeprowadzona tak, jak w powyższym warunku CBT, to znaczy osiem sesji grupowych po czterech pacjentów. Niemniej jednak leczenie to obejmowało komponent BA dotyczący zarówno zaprzestania palenia, jak i leczenia depresji. Moduł BA obejmował: uzasadnienie leczenia, informacje na temat związku między paleniem a depresją, identyfikację obszarów życia, wartości i działań, generowanie znaczących i wzmacniających działań, wsparcie społeczne (tj. kontrakty behawioralne).
Aktywny komparator: CBT+BA+ Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM)
Ta interwencja jest przeprowadzana w taki sam sposób, jak powyższe protokoły leczenia, ale z dodatkiem procedury CM wzmacniającej abstynencję od piątej sesji i później. Liczba sesji była taka sama jak w wyżej wymienionych warunkach leczenia, pobrano również próbki CO i kotyniny. Uczestnicy dostarczający ujemne próbki zarówno CO (≤4 ppm), jak i kotyniny (≤80 ng/ml) zdobywali punkty wymienialne na nagrody (np. o wartości 175 € w bonach).
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
CBT została wdrożona w sesjach grupowych z czterema pacjentami. Sesje odbywały się raz w tygodniu przez okres 8 tygodni, przy czym dzień wolny przypadał na sesję piątą. Głównym składnikiem było zanikanie nikotyny. Od pierwszego do czwartego tygodnia pacjenci byli proszeni o stopniowe zmniejszanie spożycia nikotyny w oparciu o tygodniową redukcję o 30%. Zalecono maksymalną liczbę papierosów dziennie, a także określone marki papierosów o niższym poziomie nikotyny. Inne elementy programu CBT obejmowały informacje o tytoniu, kontrakt behawioralny, samokontrolę i graficzną reprezentację palenia papierosów, kontrolę bodźców, strategie kontrolowania objawów odstawienia nikotyny, fizjologiczną informację zwrotną, trening alternatywnych zachowań i strategie zapobiegania nawrotom.
Behawioralne: CBT + aktywacja behawioralna (licencjat)
Ta interwencja została przeprowadzona tak, jak w powyższym warunku CBT, to znaczy osiem sesji grupowych po czterech pacjentów. Niemniej jednak leczenie to obejmowało komponent BA dotyczący zarówno zaprzestania palenia, jak i leczenia depresji. Moduł BA obejmował: uzasadnienie leczenia, informacje na temat związku między paleniem a depresją, identyfikację obszarów życia, wartości i działań, generowanie znaczących i wzmacniających działań, wsparcie społeczne (tj. kontrakty behawioralne).
Behawioralne: CBT+BA+ Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM)
Ta interwencja została przeprowadzona w ten sam sposób, co wyżej wymienione protokoły leczenia, ale z dodatkiem procedury postępowania w sytuacjach awaryjnych, wzmacniającej abstynencję od piątej sesji i później. Liczba sesji była taka sama jak w wyżej wymienionych warunkach leczenia, pobrano również próbki CO i kotyniny. Uczestnicy dostarczający ujemne próbki zarówno CO (≤4 ppm), jak i kotyniny (≤80 ng/ml) zdobywali punkty wymienialne na nagrody (np. o wartości 175 € w bonach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
abstynencja od palenia
Ramy czasowe: zakończenie leczenia (8-tyg.)
Abstynencja jest brana pod uwagę, gdy uczestnicy spełnili następujące kryterium: 24-godzinna punktowa abstynencja. Abstynencja jest potwierdzana przez poproszenie uczestników o dostarczenie próbki moczu tlenku węgla (CO) i kotyniny.
zakończenie leczenia (8-tyg.)
abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Abstynencja jest brana pod uwagę, gdy uczestnicy spełnili następujące kryterium: 7-dniowa punktowa abstynencja. Abstynencja jest potwierdzana przez poproszenie uczestników o dostarczenie próbki moczu tlenku węgla (CO) i kotyniny.
1 miesiąc obserwacji
abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące obserwacji
Abstynencja jest brana pod uwagę, gdy uczestnicy spełnili następujące kryterium: 7-dniowa punktowa abstynencja. Abstynencja jest potwierdzana przez poproszenie uczestników o dostarczenie próbki moczu tlenku węgla (CO) i kotyniny.
2 miesiące obserwacji
abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Abstynencja jest brana pod uwagę, gdy uczestnicy spełnili następujące kryterium: 7-dniowa punktowa abstynencja. Abstynencja jest potwierdzana przez poproszenie uczestników o dostarczenie próbki moczu tlenku węgla (CO) i kotyniny.
3 miesiące obserwacji
abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Abstynencja jest brana pod uwagę, gdy uczestnicy spełnili następujące kryterium: 7-dniowa punktowa abstynencja. Abstynencja jest potwierdzana przez poproszenie uczestników o dostarczenie próbki moczu tlenku węgla (CO) i kotyniny.
6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
depresja
Ramy czasowe: przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
Zmiany w depresji ocenia się za pomocą Inwentarza Depresji Becka – wydanie drugie (BDI-II). Wyniki są badane jako ciągła skala. Depresja zerowa/minimalna jest zdefiniowana jako wynik poniżej klinicznej przesiewowej wartości granicznej BDI dla łagodnej depresji (<14). Rozpoznanie depresji ocenia się u osób, które uzyskały 14 lub więcej punktów w skali BDI-II za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych — wersja kliniczna (SCID-I/CV).
przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
Aby ocenić aktywację behawioralną, używamy Skróconej Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji (BADS-SF) (Kanter, Mulick, Busch i Martell, 2012). Instrument ten może być używany do śledzenia cotygodniowych zmian w zachowaniach, które przypuszczalnie leżą u podstaw depresji i są specjalnie ukierunkowane na zmianę poprzez aktywację behawioralną. Bada zmiany w następujących obszarach: aktywacja, unikanie/przeżuwanie, upośledzenie w pracy/szkole i upośledzenie społeczne. BADS-SF składa się z 9 pytań, z których każde oceniane jest na siedmiostopniowej skali od 0 (wcale) do 6 (całkowicie).
przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
nagrodę środowiskową
Ramy czasowe: przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
Do oceny tego wyniku stosuje się Skalę Obserwacji Nagród Środowiskowych (EROS) (Barraca i Pérez-Álvarez, 2010). EROS jest krótką, wiarygodną i ważną miarą nagrody środowiskowej, która poprawia psychologiczną ocenę negatywnych stanów nastroju, takich jak kliniczna depresja . Składa się z 10 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).
przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
ochota na papierosa
Ramy czasowe: przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz skłonności do palenia (QSU-Brief) (Cox, Tiffany i Christen, 2001) służy do oceny głodu na papierosa. To 10-punktowe narzędzie samoopisowe zapewnia odpowiednią ocenę wielu aspektów głodu papierosowego. Wszystkie pozycje są oceniane na siedmiostopniowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam). Analizy czynnikowe wykazały, że instrument ten ma rozwiązanie dwuczynnikowe. Pierwszy czynnik odzwierciedla silną chęć i zamiar palenia, przy czym palenie jest postrzegane jako satysfakcjonujące dla aktywnych palaczy. Drugi czynnik reprezentuje oczekiwanie ulgi od negatywnego afektu z naglącą chęcią zapalenia.
przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
Lęk
Ramy czasowe: przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
Aby ocenić poziom lęku, używamy Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg i Jacobs, 1983). Jest to szeroko stosowane narzędzie samoopisowe, które ocenia obecność i nasilenie aktualnych objawów lęku oraz uogólnioną skłonność do odczuwania lęku. W ramach tej miary występują dwie podskale. Pierwsza to Skala Stanu Lęku (S-Anxiety), która ocenia aktualny stan lęku. Druga to Skala Lęku Cechy (T-Lęk), która ocenia stosunkowo stabilne aspekty „skłonności do lęku”, w tym ogólne stany spokoju, pewności siebie i bezpieczeństwa. Składa się z 40 pozycji, po 20 pozycji przypisanych do każdej z podskal Lęku S i Lęku T. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
impulsywność
Ramy czasowe: przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach
Poziomy impulsywności są oceniane za pomocą zadania dyskontowania opóźnień. Uczestnicy wykonują komputerową wersję tego zadania. Przedstawia się im kilka możliwości, począwszy od hipotetycznego wręczenia 1000 euro po ustalonym opóźnieniu do różnych kwot przekazywanych natychmiast z wykorzystaniem procedury korekty kwoty (Holt, Green i Myerson, 2012). Stosowane wartości opóźnienia to jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc, sześć miesięcy, jeden rok, pięć lat i 25 lat. Dyskontowanie opóźnienia jest obliczane przy użyciu logk i pola pod krzywą (AUC).
przyjmowanie (linia wyjściowa), zakończenie leczenia (8 tygodni), obserwacja po 1,2,3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oviedo

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberto Secades-Villa, PhD, University of Oviedo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSI2015-64371-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj