- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163056
Tupakoinnin lopettamishoito masentuneille tupakoijille
Käyttäytymisaktivointi ja kuponkipohjainen varautumishallinta masennuksesta kärsiville tupakoiville
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää innovatiivinen ja empiirisesti validoitu interventioprotokolla tupakoinnin lopettamiseen potilailla, joilla on masennusoireita. Tätä tarkoitusta varten kahta masennuksen hallintaan räätälöityä tupakoinnin vieroitushoitoa verrataan tavalliseen tupakoinnin vieroitushoitoon. Osallistujat määrätään johonkin seuraavista kolmesta hoitotilanteesta: 1) kognitiivis-käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi (CBT); 2) CBT plus Behavioral Activation (BA); 3) CBT+BA+ Contingency Management (CM).
Päätavoitteet ovat:
1. Arvioi raittiusaste kussakin yllä mainitussa hoitotilanteessa lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa: hoidon jälkeen, kerran kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja kuuden kohdalla hoidon jälkeen.
1. Arvioida kunkin hoitotilan tehokkuutta (relapsitaajuus) lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa: hoidon jälkeen, kerran kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja kuuden kohdalla hoidon jälkeen.
3. Analysoida hoitojen tehokkuutta (kustannustehokkuutta) ja toteutettavuutta yhteisön ympäristöön.
4. Analysoida yksittäisten muuttujien hidastavaa vaikutusta hoitotuloksiin. Varsinkin hillitseviä muuttujia ovat: sosiodemografiset ominaisuudet, nikotiiniriippuvuuden vakavuus, masennuksen oireiden vakavuus ja impulsiivisuus.
Tutkimuksen hypoteesi ovat:
1-Vuucher-pohjaisen CM-komponentin lisääminen CBT+BA:han parantaa raittiusastetta ja vähentää sekä lyhyen että pitkän aikavälin uusiutumista.
2. Sellaisten tupakoinnin lopettamishoitojen tarjoaminen, jotka sisältävät mielialan hallintakomponentin (BA tai BA+CM), vaikuttaa myönteisesti masennuksen lievitykseen.
3. Tietyillä yksittäisillä muuttujilla (esim. sukupuoli, nikotiiniriippuvuus ja masennuksen vakavuus ja impulsiivisuus) on maltillinen vaikutus hoidon tuloksiin.
4. Sekä CBT+BA että CBT+BA+CM osoittavat kustannustehokkuutta ja voidaan siten yleistää kliiniseen ja yhteisön kontekstiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakanpoltolla on edelleen hätkähdyttävä haitallinen vaikutus kansanterveyteen, mikä johtaa yli 5 miljoonaan ennenaikaiseen kuolemaan vuosittain maailmanlaajuisesti. Tupakointiaste on suhteettoman korkea masennuksesta kärsivien keskuudessa. Tässä suhteessa tupakoitsijat, joilla on samanaikainen masennus, tupakoivat todennäköisemmin raskaasti ja täyttävät korkean nikotiiniriippuvuuden kriteerit. On myös todennäköisempää, että he kokevat negatiivisia mielialan muutoksia vieroituksen jälkeen ja että heillä on lyhyempi aika uusiutumiseen ja alhaisempi raittius yrittäessään lopettaa tupakoinnin ei-masennettaviin tupakoitsijoihin verrattuna. Viime vuosina on ollut suurta kiinnostusta kehittää tehokkaita strategioita, joilla edistetään masennusta sairastavien tupakoitsijoiden raittiutta. Erityisesti masennusta sairastavien tupakoitsijoiden Behavioral Activation (BA) -hoitojen leviäminen on äskettäin tuotettu. On olemassa lupaavia todisteita BA-hoitojen positiivisesta vaikutuksesta sekä tupakoinnin lopettamiseen että masennukseen. Toisaalta Contingency Management (CM) on osoittanut lupaavia tuloksia sekä retention että nikotiinin pidättymisen edistämisessä komorbidisten ja ei-sairaiden tupakoijien keskuudessa. Siitä huolimatta CM:n tehokkuutta masennuksesta kärsiville tupakoitsijoille ei ole tutkittu.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tuottaa tietoa BA:n ja CM:n tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa masennuksesta kärsivillä tupakoitsijoilla. Tämän ongelman ratkaisemiseksi sekä BA- että CM-interventioita verrataan tavanomaiseen tupakoinnin lopettamishoitoon, nimittäin kognitiivis-käyttäytymishoitoon (CBT) tupakoinnin lopettamiseksi. Osallistujat määrätään johonkin seuraavista kolmesta hoitotilanteesta: 1) kognitiivis-käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi (CBT); 2) CBT plus Behavioral Activation (BA); 3) CBT+BA+Contingency Management (CM).
Mitä tulee tämän kliinisen tutkimuksen laatua parantaviin tekijöihin, näytekoko arvioitiin G*Power 3.1 -ohjelmistolla. Arvioitu otoskoko 150 osallistujaa havaitsi keskikokoisen vaikutuksen (Cohenin d = 0,3, teho (1-β) asetettuna arvoon 0,97 ja α = 05).
Ottaen huomioon, että tietoja kerätään kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, voidaan olettaa, että seurannan menetys on kohtalaista. Tämän tutkimuksen otoskokoarvio on kuitenkin riittävä varmistamaan edustavan jakauman populaatiosta, jolle tulokset yleistetään.
Tästä kliinisestä tutkimuksesta johdetut ensisijaiset analyysit suoritetaan käyttämällä Statistical Package for the Social Science (SPSS) versiota 22 for Windows. Osallistujien ominaisuuksien perusteella tehdään joukko kuvailevia ja taajuusanalyysejä. Käsittelyryhmien vertailut lähtötilanteen ominaisuuksien osalta suoritetaan käyttämällä riippumattomien ryhmien t-testejä. Joukko chi-neliötestejä kategorisille muuttujille ja riippumattomien näytteiden t-testit (kaksipyrstöiset) jatkuville muuttujille (Levenen varianssieron korjauksen jälkeen) suoritetaan tutkimaan kunkin hoitotilan pääasiallista vaikutusta pidättymiseen ja uusiutumiseen. hinnat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33003
- Clinical Unit of Addictive Behaviors
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- polttanut 10 tai enemmän savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana
täyttää nykyisen unipolaarisen vakavan masennushäiriön kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -4. painos, tekstiversio (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association 2000) mukaisesti.
, ja/tai pisteet ≥ 14 Beck Depression Inventoryssa (Beck, Steer ja Brown, 1996)
- jotka täyttävät nikotiiniriippuvuuden diagnostiset kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -4th ed., text rev (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association 2000) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi osallistua koko hoitoon,
- kärsivät muista vakavista mielenterveyshäiriöistä kuin masennuksesta, kuten kognitiivisista häiriöistä, psykoottisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
- saa parhaillaan muuta psykologista hoitoa tupakoinnin lopettamisen tai masennuksen vuoksi.
- jotka täyttävät väärinkäytön ja/tai riippuvuuden kriteerit muusta aineesta kuin nikotiinista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kognitiivis-käyttäytymishoito (CBT)
CBT-hoitoehto toteutetaan ryhmäkohtaisissa istunnoissa 8 viikon ajan.
Komponentit sisälsivät: tiedot tupakasta, käyttäytymissopimus, jossa potilaat sitoutuivat osallistumaan istuntoihin, tupakoinnin itsevalvonta ja graafinen esitys, nikotiinin häipyminen (nikotiinin viikoittainen vähennys 30 % ensimmäisestä neljään viikkoon ja pidättäytyminen tupakoinnista). viidennestä viikosta eteenpäin), fysiologinen palaute (CO-arvo uloshengitetyssä ilmassa ja kotiniinianalyysit) tupakan nauttimisesta, ärsykkeiden hallinnasta, nikotiinin vieroitusoireiden hallintastrategioista, vaihtoehtoisten käyttäytymismallien harjoittelusta ja uusiutumisen ehkäisystrategioista (esim. ongelmanratkaisutekniikat).
|
CBT toteutettiin neljän potilaan ryhmäkohtaisissa istunnoissa.
Istuntoja pidettiin kerran viikossa 8 viikon ajan, ja melkoinen päivämäärä tapahtui viidennellä istunnolla.
Pääkomponentti oli nikotiinin häipyminen.
Ensimmäisestä neljänteen viikkoon potilaita pyydettiin vähentämään nikotiinin saantiaan asteittain 30 prosentin viikoittaisen vähennyksen perusteella.
Savukkeiden enimmäismäärää päivässä ja myös tiettyjä savukemerkkejä, joiden nikotiinipitoisuus on alhaisempi, suositeltiin.
Muita CBT-ohjelman osia olivat tiedot tupakasta, käyttäytymissopimus, itsevalvonta ja tupakoinnin graafinen esitys, ärsykkeiden hallinta, strategiat nikotiinin vieroitusoireiden hallitsemiseksi, fysiologinen palaute, koulutus vaihtoehtoisiin käyttäytymismalleihin ja uusiutumisen ehkäisystrategiat.
|
|
Active Comparator: CBT + käyttäytymisaktivointi (BA)
Tämä interventio sisältää sekä CBT- että BA-strategioita tupakoinnin lopettamiseen ja masennuksen hallintaan.
Tähän tilaan osoitetut osallistujat saivat 8 hoitokertaa.
BA-moduuli sisälsi: hoidon perustelut, tietoa tupakoinnin ja masennuksen välisestä suhteesta, elämänalueiden, arvojen ja toimintojen tunnistaminen, merkityksellisten ja vahvistavien toimintojen luominen, sosiaalinen tuki (eli käyttäytymissopimukset).
|
CBT toteutettiin neljän potilaan ryhmäkohtaisissa istunnoissa.
Istuntoja pidettiin kerran viikossa 8 viikon ajan, ja melkoinen päivämäärä tapahtui viidennellä istunnolla.
Pääkomponentti oli nikotiinin häipyminen.
Ensimmäisestä neljänteen viikkoon potilaita pyydettiin vähentämään nikotiinin saantiaan asteittain 30 prosentin viikoittaisen vähennyksen perusteella.
Savukkeiden enimmäismäärää päivässä ja myös tiettyjä savukemerkkejä, joiden nikotiinipitoisuus on alhaisempi, suositeltiin.
Muita CBT-ohjelman osia olivat tiedot tupakasta, käyttäytymissopimus, itsevalvonta ja tupakoinnin graafinen esitys, ärsykkeiden hallinta, strategiat nikotiinin vieroitusoireiden hallitsemiseksi, fysiologinen palaute, koulutus vaihtoehtoisiin käyttäytymismalleihin ja uusiutumisen ehkäisystrategiat.
Tämä interventio suoritettiin kuten yllä olevassa CBT-tilassa, eli kahdeksan neljän potilaan ryhmäkohtaista istuntoa.
Tästä huolimatta tämä hoito sisälsi BA-komponentin sekä tupakoinnin lopettamiseen että masennuksen hallintaan.
BA-moduuli sisälsi: hoidon perustelut, tietoa tupakoinnin ja masennuksen välisestä suhteesta, elämänalueiden, arvojen ja toimintojen tunnistaminen, merkityksellisten ja vahvistavien toimintojen luominen, sosiaalinen tuki (eli käyttäytymissopimukset).
|
|
Active Comparator: CBT+BA+ valmiustilanteiden hallinta (CM)
Tämä interventio suoritetaan samalla tavalla kuin yllä olevat hoitoprotokollat, mutta siihen on lisätty CM-menettely, joka vahvistaa raittiutta viidennestä istunnosta lähtien.
Istuntojen määrä oli sama kuin edellä mainituissa hoitoolosuhteissa ja myös CO- ja kotiniininäytteitä kerättiin.
Osallistujat, jotka toimittivat negatiivisia näytteitä sekä CO- (≤4 ppm) että kotiniininäytteitä (≤80 ng/ml), ansaitsivat pisteitä, jotka voidaan vaihtaa palkintoihin (esim. elokuvalippuihin) vahvistuksen lisääntyessä (10 € kupongin arvosta maksimituloilla). 175 € kuponeissa).
|
CBT toteutettiin neljän potilaan ryhmäkohtaisissa istunnoissa.
Istuntoja pidettiin kerran viikossa 8 viikon ajan, ja melkoinen päivämäärä tapahtui viidennellä istunnolla.
Pääkomponentti oli nikotiinin häipyminen.
Ensimmäisestä neljänteen viikkoon potilaita pyydettiin vähentämään nikotiinin saantiaan asteittain 30 prosentin viikoittaisen vähennyksen perusteella.
Savukkeiden enimmäismäärää päivässä ja myös tiettyjä savukemerkkejä, joiden nikotiinipitoisuus on alhaisempi, suositeltiin.
Muita CBT-ohjelman osia olivat tiedot tupakasta, käyttäytymissopimus, itsevalvonta ja tupakoinnin graafinen esitys, ärsykkeiden hallinta, strategiat nikotiinin vieroitusoireiden hallitsemiseksi, fysiologinen palaute, koulutus vaihtoehtoisiin käyttäytymismalleihin ja uusiutumisen ehkäisystrategiat.
Tämä interventio suoritettiin kuten yllä olevassa CBT-tilassa, eli kahdeksan neljän potilaan ryhmäkohtaista istuntoa.
Tästä huolimatta tämä hoito sisälsi BA-komponentin sekä tupakoinnin lopettamiseen että masennuksen hallintaan.
BA-moduuli sisälsi: hoidon perustelut, tietoa tupakoinnin ja masennuksen välisestä suhteesta, elämänalueiden, arvojen ja toimintojen tunnistaminen, merkityksellisten ja vahvistavien toimintojen luominen, sosiaalinen tuki (eli käyttäytymissopimukset).
Tämä interventio toteutettiin samalla tavalla kuin yllä mainitut hoitoprotokollat, mutta siihen lisättiin varainhoitomenettely, joka vahvistaa raittiutta viidennestä istunnosta ja siitä eteenpäin.
Istuntojen määrä oli sama kuin edellä mainituissa hoitoolosuhteissa ja myös CO- ja kotiniininäytteitä kerättiin.
Osallistujat, jotka toimittivat negatiivisia näytteitä sekä CO- (≤4 ppm) että kotiniininäytteitä (≤80 ng/ml), ansaitsivat pisteitä, jotka voidaan vaihtaa palkintoihin (esim. elokuvalippuihin) vahvistuksen lisääntyessä (10 € kupongin arvosta maksimituloilla). 175 € kuponeissa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Raittius katsotaan, kun osallistujat täyttivät seuraavan kriteerin: 24 tunnin pisteprevalenssi raittius.
Abstinenssi vahvistetaan pyytämällä osallistujia toimittamaan näyte hiilimonoksidista (CO) ja kotiniinivirtsasta.
|
hoidon loppu (8 viikkoa)
|
|
tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Raittius katsotaan, kun osallistujat täyttivät seuraavan kriteerin: 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
Abstinenssi vahvistetaan pyytämällä osallistujia toimittamaan näyte hiilimonoksidista (CO) ja kotiniinivirtsasta.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
Raittius katsotaan, kun osallistujat täyttivät seuraavan kriteerin: 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
Abstinenssi vahvistetaan pyytämällä osallistujia toimittamaan näyte hiilimonoksidista (CO) ja kotiniinivirtsasta.
|
2 kuukauden seuranta
|
|
tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Raittius katsotaan, kun osallistujat täyttivät seuraavan kriteerin: 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
Abstinenssi vahvistetaan pyytämällä osallistujia toimittamaan näyte hiilimonoksidista (CO) ja kotiniinivirtsasta.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Raittius katsotaan, kun osallistujat täyttivät seuraavan kriteerin: 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
Abstinenssi vahvistetaan pyytämällä osallistujia toimittamaan näyte hiilimonoksidista (CO) ja kotiniinivirtsasta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus
Aikaikkuna: saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Masennuksen muutoksia arvioidaan käyttämällä Beck's Depression Inventory - Second Edition -julkaisua (BDI-II).
Pisteitä tarkastellaan jatkuvana asteikkona.
Ei mitään/minimaalinen masennus määritellään pisteytyksenä alle kliinisen seulonnan lievän masennuksen BDI-rajan (<14).
Masennusdiagnoosi arvioidaan niillä henkilöillä, jotka ovat saaneet 14 tai enemmän BDI-II:n pistemäärän, Strukturoidun kliinisen haastattelun avulla mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kliinisen version (SCID-I/CV) avulla.
|
saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
käyttäytymisen aktivointi
Aikaikkuna: saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Käyttäytymisaktivaation arvioimiseksi käytämme Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form (BADS-SF) -lomaketta (Kanter, Mulick, Busch ja Martell, 2012).
Tätä instrumenttia voidaan käyttää seuraamaan viikoittain muutoksia käyttäytymisessä, jonka oletetaan olevan masennuksen taustalla ja jotka on erityisesti kohdistettu muutokseen käyttäytymisaktivoinnin avulla.
Siinä tarkastellaan muutoksia seuraavilla alueilla: aktivointi, välttäminen/märehtiminen, työ-/kouluvamma ja sosiaalinen vajavaisuus.
BADS-SF koostuu 9 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin).
|
saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
ympäristöpalkinto
Aikaikkuna: saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään Environmental Reward Observation Scalea (EROS) (Barraca & Pérez-Álvarez, 2010). EROS on lyhyt, luotettava ja validi ympäristöpalkkion mitta, joka parantaa negatiivisten mielialatilojen, kuten kliinisen masennuksen, psykologista arviointia. .
Se koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla välillä 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
|
saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
tupakan himo
Aikaikkuna: saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakointihimoa (QSU-Brief) (Cox, Tiffany & Christen, 2001) käytetään tupakanhimoa arvioitaessa.
Tämä 10 kohdan itseraportointiväline antaa riittävän arvion tupakanhimoon liittyvistä useista näkökohdista.
Kaikki kohteet on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Tekijäanalyysit paljastivat, että tällä instrumentilla on kaksitekijäinen ratkaisu.
Ensimmäinen tekijä heijastaa voimakasta halua ja aikomusta tupakoida, ja tupakoinnin katsotaan olevan palkitsevaa aktiivisille tupakoitsijoille.
Toinen tekijä edustaa vapautumisen ennakointia negatiivisista vaikutuksista ja kiireellisestä halusta tupakoida.
|
saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Ahdistustason arvioimiseksi käytämme State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg & Jacobs, 1983).
Tämä on laajalti käytetty itseraportointiväline, joka arvioi nykyisten ahdistuneisuusoireiden olemassaolon ja vakavuuden sekä yleisen taipumuksen ahdistua.
Tässä mittauksessa on kaksi alaasteikkoa.
Ensimmäinen on valtion ahdistuneisuusasteikko (S-Anxiety), joka arvioi ahdistuneisuuden nykytilan.
Toinen on Trait Anxiety Scale (T-Ahdistuneisuus), joka arvioi "ahdistuneisuusalttiuden" suhteellisen vakaita puolia, mukaan lukien yleiset rauhallisuuden, luottamuksen ja turvallisuuden tilat.
Siinä on 40 kohdetta, 20 kohdetta jokaiseen S-Ahdistuneisuus- ja T-Ahdistuneisuus-alaasteikkoon.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina").
|
saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
impulsiivisuus
Aikaikkuna: saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Impulsiivisuustasot arvioidaan viivediskontatointitehtävän avulla.
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun version tästä tehtävästä.
Heille tarjotaan useita vaihtoehtoja, jotka vaihtelevat 1 000 euron fiktiivisestä myöntämisestä kiinteän viiveen jälkeen tai erilaisiin rahasummiin, jotka annetaan välittömästi säätömenettelyllä (Holt, Green & Myerson, 2012).
Käytetyt viivearvot ovat yksi päivä, yksi viikko, yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi, viisi vuotta ja 25 vuotta.
Viivediskontointi lasketaan logk:n ja käyrän alla olevan alueen (AUC) avulla.
|
saanti (perustaso), hoidon loppu (8 viikkoa), 1, 2, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Secades-Villa, PhD, University of Oviedo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacPherson L, Tull MT, Matusiewicz AK, Rodman S, Strong DR, Kahler CW, Hopko DR, Zvolensky MJ, Brown RA, Lejuez CW. Randomized controlled trial of behavioral activation smoking cessation treatment for smokers with elevated depressive symptoms. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):55-61. doi: 10.1037/a0017939.
- Secades-Villa R, Garcia-Rodriguez O, Lopez-Nunez C, Alonso-Perez F, Fernandez-Hermida JR. Contingency management for smoking cessation among treatment-seeking patients in a community setting. Drug Alcohol Depend. 2014 Jul 1;140:63-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.03.030. Epub 2014 Apr 8.
- van der Meer RM, Willemsen MC, Smit F, Cuijpers P. Smoking cessation interventions for smokers with current or past depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 21;(8):CD006102. doi: 10.1002/14651858.CD006102.pub2.
- Secades-Villa R, Vallejo-Seco G, Garcia-Rodriguez O, Lopez-Nunez C, Weidberg S, Gonzalez-Roz A. Contingency management for cigarette smokers with depressive symptoms. Exp Clin Psychopharmacol. 2015 Oct;23(5):351-60. doi: 10.1037/pha0000044. Epub 2015 Aug 17.
- Gonzalez-Roz A, Weidberg S, Garcia-Perez A, Martinez-Loredo V, Secades-Villa R. One-Year Efficacy and Incremental Cost-effectiveness of Contingency Management for Cigarette Smokers With Depression. Nicotine Tob Res. 2021 Jan 22;23(2):320-326. doi: 10.1093/ntr/ntaa146.
- Weidberg S, Secades-Villa R, Garcia-Perez A, Gonzalez-Roz A, Fernandez-Hermida JR. The synergistic effect of cigarette demand and delay discounting on nicotine dependence among treatment-seeking smokers. Exp Clin Psychopharmacol. 2019 Apr;27(2):146-152. doi: 10.1037/pha0000248. Epub 2018 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI2015-64371-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Kognitiivis-käyttäytymishoito (CBT)
-
Florida International UniversityValmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Duke UniversityPalliative Care Research Cooperative GroupValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Koç UniversityValmisMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis