Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Patient Navigation in the Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Population

2021. szeptember 13. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
A tanulmány célja egy olyan beteg-navigációs modell kifejlesztése és tesztelése, amely a kutatók reményei szerint megfelel a serdülő és fiatal felnőtt (AYA) rákos betegek és családjaik egyedi szükségleteinek azáltal, hogy minimalizálja az ellátásukban felmerülő akadályokat, és potenciálisan javítja kezelésük kimenetelét. miközben csökkenti a szorongást és javítja az életminőséget. A nyomozók ezt úgy tervezik, hogy növelik a Moffitt Cancer Centerben rendelkezésre álló erőforrásokhoz való hozzáférést és azok felhasználását az AYA betegek és családjaik számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Moffitt Cancer Centerben akár 80 résztvevő is bevonható ebbe a vizsgálatba, hogy a végső mintát 60 résztvevőből állják össze.

A résztvevők azonosítása a páciens elsődleges onkológusával és a program szociális munkásával egyeztetve történik. A kutatási asszisztens (RA) ellenőrzi a betegek jogosultságát és beleegyezését.

Az alapkérdőív kitöltése után a résztvevőket véletlenszerűen két csoport valamelyikébe sorolják. Mindkét csoport megkapja a szokásos ellátást, de egy csoport betegnavigátorral is találkozik. Mindkét csoport résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy követő kérdőívet az alapkérdőív kitöltését követő 8-10 hét elteltével. A kérdőív kitöltése körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.

A vizsgálatban való részvétel körülbelül 10 hétig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 39 év közötti betegek.
  • Kemoterápián és/vagy sugárterápián és/vagy műtéten fog átesni, de nem tervezi, hogy a következő 3 hónapon belül átültetésen vesz részt.
  • Nincs korábbi rákos anamnézisében a nem melanómás bőrrákon kívül.
  • Tud beszélni és olvasni angolul.
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg egyik felvételi feltételnek sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Patient Navigator (PN)
Patient Navigator (PN) Intervention Group. Az alapkérdőív és a nyomon követési kérdőív mellett a PN-beavatkozás résztvevői kitöltenek egy rövid Patient Navigator Satisfaction Survey felmérést.
Viselkedési: Patient Navigator (PN)
A Patient Navigation (PN) egy olyan beavatkozási modell, amelynek célja, hogy segítse a veszélyeztetett betegeket az egészségügyi rendszer, a személyes és/vagy logisztikai akadályok leküzdésében a rákkezelés során. A PN stratégiai célja az akadályok csökkentése és a betegségek kimenetelének javítása, miközben csökkenti a szorongást és javítja a beteg és a család életminőségét. A PN-csoport résztvevői páciens-navigátorral találkoznak.
Más nevek:
  • helyettes
Egyéb: Alapkérdőív
Töltse ki az alapkérdőívet online, vagy találkozzon a vizsgálati csoport tagjával. Ez a kérdőív olyan elemeket tartalmaz, amelyek a résztvevő egészségi állapotára, szorongásos szintjére, a Moffitt Cancer Centerben végzett ellátásukkal való elégedettségre és a diagnózis felállítása óta igénybe vett támogató szolgáltatásokra vonatkoznak. Ez a kérdőív körülbelül 15-20 percet vesz igénybe az idejükből.
Más nevek:
  • felmérés
Egyéb: Nyomon követési kérdőív
Miután a résztvevők kitöltötték az alapkérdőívet, felkérik őket, hogy töltsenek ki egy követő kérdőívet az alapkérdőív kitöltése után körülbelül 6 héttel. A kérdőív kitöltése körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • felmérés
Egyéb: Beteg-navigátor elégedettségi felmérés
A Patient Navigator beavatkozási folyamatának értékelése.
Más nevek:
  • elégedettségi felmérés
EGYÉB: Szokásos gondozás (UC)
Szokásos gondozás (UC) kontrollcsoport. A PN-beavatkozásban nem részesülő betegek kontrollmintája kitölti az alapkérdőívet és a hathetes követési kérdőívet. Az UC résztvevői hozzáférhetnek minden olyan szolgáltatáshoz, amelyet általában a Moffitt Cancer Center (MCC) betegeinek nyújtanak. A háromnál nagyobb kiindulási szorongáspontszámot jelenteni kell a páciens elsődleges onkológusának és a klinika ápolójának.
Egyéb: Alapkérdőív
Töltse ki az alapkérdőívet online, vagy találkozzon a vizsgálati csoport tagjával. Ez a kérdőív olyan elemeket tartalmaz, amelyek a résztvevő egészségi állapotára, szorongásos szintjére, a Moffitt Cancer Centerben végzett ellátásukkal való elégedettségre és a diagnózis felállítása óta igénybe vett támogató szolgáltatásokra vonatkoznak. Ez a kérdőív körülbelül 15-20 percet vesz igénybe az idejükből.
Más nevek:
  • felmérés
Egyéb: Nyomon követési kérdőív
Miután a résztvevők kitöltötték az alapkérdőívet, felkérik őket, hogy töltsenek ki egy követő kérdőívet az alapkérdőív kitöltése után körülbelül 6 héttel. A kérdőív kitöltése körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Patient Navigatorral való elégedettség aránya
Időkeret: Utókövető kérdőívek és elégedettségi felmérések kitöltése után - 24 hónapig
Azon résztvevők aránya, akik elégedettségükről számoltak be a páciens-navigátor szolgáltatással, a felmérésre adott válaszpontszámok alapján.
Utókövető kérdőívek és elégedettségi felmérések kitöltése után - 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javított kérdőív pontszámok aránya
Időkeret: Utókövető kérdőívek és elégedettségi felmérések kitöltése után - 24 hónapig
Nyomon követési kérdőív pontszámai a Patient Navigator csoport vs. Kontrollcsoport, összehasonlítva a kiindulási kérdőív pontszámaival. Vészjelző: Értékelés 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs vészhelyzet, a 10 pedig rendkívüli szorongást. Egészség és jólét Értékelési kategóriák: Általános egészség; Tevékenységi korlátozások; Problémák a rendszeres tevékenységekkel; Fizikai vagy érzelmi problémák gyakorisága. Elégedettség a törődéssel: 1-től 5-ig terjedő értékelés, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, és az 5 azt, hogy egyáltalán nem értek egyet 29 kérdésre. A szolgáltatás használata: A Moffitt Cancer Centerben biztosított információkkal és információs forrásokkal kapcsolatban.
Utókövető kérdőívek és elégedettségi felmérések kitöltése után - 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-18420

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Patient Navigator (PN)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel