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Navigation des patients dans la population cancéreuse des adolescents et des jeunes adultes (AYA)

13 septembre 2021 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Le but de cette étude est de développer et de tester un modèle de navigation des patients qui, espèrent les chercheurs, répondra aux besoins uniques des patients atteints de cancer chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) et de leurs familles en minimisant les obstacles à leurs soins et en améliorant potentiellement les résultats de leur traitement. tout en réduisant la détresse et en améliorant la qualité de vie. Les chercheurs prévoient d'y parvenir en augmentant l'accès et l'utilisation des ressources disponibles au Moffitt Cancer Center pour les patients AYA et leurs familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 80 participants peuvent être recrutés pour cette étude au Moffitt Cancer Center afin d'obtenir un échantillon final de 60 participants.

Les participants seront identifiés en consultation avec l'oncologue principal du patient et le travailleur social du programme. Un assistant de recherche (RA) vérifiera l'éligibilité et consentira aux patients éligibles.

Après avoir rempli un questionnaire de base, les participants seront placés au hasard dans l'un des deux groupes. Les deux groupes recevront leurs soins normaux, mais un groupe rencontrera également un intervenant pivot. Les participants des deux groupes seront invités à remplir un questionnaire de suivi environ 8 à 10 semaines après avoir rempli le questionnaire de base. Le questionnaire de suivi prendra environ 15 à 20 minutes à remplir.

La participation à l'étude durera environ 10 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 39 ans.
  • Va subir une chimiothérapie et/ou une radiothérapie et/ou une intervention chirurgicale sans prévoir de subir une greffe dans les 3 prochains mois.
  • Ne pas avoir d'antécédents de cancer autre que le cancer de la peau autre que le mélanome.
  • Capable de parler et de lire l'anglais.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Ne répond à aucun des critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Navigateur des patients (PN)
Groupe d'intervention du navigateur de patients (NP). En plus du questionnaire de base et du questionnaire de suivi, les participants à l'intervention de PN rempliront un bref sondage sur la satisfaction du navigateur des patients.
Comportemental: Navigateur des patients (PN)
La navigation des patients (PN) est un modèle d'intervention conçu pour aider les patients vulnérables à surmonter les obstacles du système de santé, personnels et/ou logistiques aux soins tout au long du continuum des soins contre le cancer. Les objectifs stratégiques de la NP sont de réduire les obstacles et d'améliorer les résultats de la maladie tout en réduisant la détresse et en améliorant la qualité de vie du patient et de sa famille. Les participants au groupe NP rencontreront un intervenant pivot.
Autres noms:
  • assistant
Autre: Questionnaire de base
Remplissez un questionnaire de base en ligne ou en rencontrant un membre de l'équipe de l'étude. Ce questionnaire comporte des éléments portant sur la santé du participant, son niveau de détresse, sa satisfaction à l'égard de ses soins au Moffitt Cancer Center et les services de soutien qu'il a utilisés depuis son diagnostic. Ce questionnaire prendra environ 15 à 20 minutes de leur temps.
Autres noms:
  • enquête
Autre: Questionnaire de suivi
Une fois que les participants ont rempli le questionnaire de base, il leur sera demandé de remplir un questionnaire de suivi environ 6 semaines après avoir rempli le questionnaire de base. Le questionnaire de suivi prendra environ 15 à 20 minutes à remplir.
Autres noms:
  • enquête
Autre: Sondage sur la satisfaction des navigateurs des patients
Évaluation du processus d'intervention du Patient Navigator.
Autres noms:
  • Enquête de satisfaction
AUTRE: Soins habituels (UC)
Groupe de contrôle des soins habituels (CU). L'échantillon témoin de patients ne recevant pas d'intervention de NP remplira un questionnaire de base et le questionnaire de suivi de six semaines. Les participants sous UC auront accès à tous les services généralement fournis aux patients du Moffitt Cancer Center (MCC). Tout score de détresse de base supérieur à trois sera signalé à l'oncologue principal du patient et à l'infirmière de la clinique.
Autre: Questionnaire de base
Remplissez un questionnaire de base en ligne ou en rencontrant un membre de l'équipe de l'étude. Ce questionnaire comporte des éléments portant sur la santé du participant, son niveau de détresse, sa satisfaction à l'égard de ses soins au Moffitt Cancer Center et les services de soutien qu'il a utilisés depuis son diagnostic. Ce questionnaire prendra environ 15 à 20 minutes de leur temps.
Autres noms:
  • enquête
Autre: Questionnaire de suivi
Une fois que les participants ont rempli le questionnaire de base, il leur sera demandé de remplir un questionnaire de suivi environ 6 semaines après avoir rempli le questionnaire de base. Le questionnaire de suivi prendra environ 15 à 20 minutes à remplir.
Autres noms:
  • enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de satisfaction avec le navigateur patient
Délai: À la fin des questionnaires de suivi et des enquêtes de satisfaction - jusqu'à 24 mois
Taux de participants se déclarant satisfaits du service de navigateur des patients, basé sur les scores de réponse au sondage.
À la fin des questionnaires de suivi et des enquêtes de satisfaction - jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'amélioration des scores du questionnaire
Délai: À la fin des questionnaires de suivi et des enquêtes de satisfaction - jusqu'à 24 mois
Scores du questionnaire de suivi pour le groupe Patient Navigator vs. Groupe témoin, par rapport aux scores du questionnaire de base. Indicateur de détresse : note de 0 à 10, 0 étant aucune détresse et 10 étant une détresse extrême). Catégories d'évaluation de la santé et du bien-être : santé générale ; Limitations d'activité ; Problèmes avec les activités régulières ; Fréquence des problèmes physiques ou émotionnels. Satisfaction à l'égard des soins : Note de 1 à 5, 1 étant Fortement en désaccord et 5 étant Fortement en désaccord pour 29 questions. Utilisation du service : concernant les informations et les ressources d'information fournies au Moffitt Cancer Center.
À la fin des questionnaires de suivi et des enquêtes de satisfaction - jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

7 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (RÉEL)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-18420

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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