Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientnavigasjon i kreftpopulasjonen for ungdom og unge voksne (AYA).

13. september 2021 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en modell for pasientnavigasjon som etterforskerne håper vil møte de unike behovene til ungdom og unge voksne (AYA) kreftpasienter og deres familier ved å minimere barrierer i deres omsorg og potensielt forbedre resultatene av behandlingen deres. samtidig som det reduserer nød og øker livskvaliteten. Etterforskere planlegger å oppnå dette ved å øke tilgangen til og bruken av ressursene som er tilgjengelige ved Moffitt Cancer Center for AYA-pasienter og deres familier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 80 deltakere kan rekrutteres til denne studien ved Moffitt Cancer Center for å oppnå en endelig prøvestørrelse på 60 fullførte deltakere.

Deltakerne vil bli identifisert i samråd med pasientens primære onkolog og programsosionom. En forskningsassistent (RA) vil bekrefte kvalifisering og samtykke kvalifiserte pasienter.

Etter å ha fylt ut et grunnleggende spørreskjema, vil deltakerne bli tilfeldig plassert i en av to grupper. Begge gruppene vil få sin vanlige omsorg, men den ene gruppen vil også møte en pasientnavigator. Deltakerne i begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut et oppfølgingsspørreskjema ca. 8 til 10 uker fra de har fullført baseline-spørreskjemaet. Oppfølgingsspørreskjemaet vil ta ca. 15 til 20 minutter å fylle ut.

Deltakelsen i studien vil vare i ca. 10 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 til 39 år.
  • Vil gjennomgå kjemoterapi og/eller strålebehandling og/eller kirurgi uten planer om å gjennomgå en transplantasjon innen de neste 3 månedene.
  • Har ingen tidligere krefthistorie annet enn ikke-melanom hudkreft.
  • Kunne snakke og lese engelsk.
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke noen av inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasientnavigator (PN)
Pasientnavigator (PN) Intervensjonsgruppe. I tillegg til Baseline Questionnaire og Follow-up Questionnaire, vil deltakere i PN-intervensjon fullføre en kort pasientnavigatortilfredshetsundersøkelse.
Atferdsmessig: Pasientnavigator (PN)
Pasientnavigasjon (PN) er en intervensjonsmodell utviklet for å hjelpe sårbare pasienter med å overvinne helsesystemet, personlige og/eller logistiske barrierer for omsorg gjennom hele kreftomsorgskontinuumet. De strategiske målene til PN er å redusere barrierer og forbedre sykdomsutfall, samtidig som de reduserer nød og øker livskvaliteten for pasienten og familien. Deltakere i PN-gruppen vil møte en pasientnavigator.
Andre navn:
  • assistent
Annen: Baseline spørreskjema
Fyll ut et grunnleggende spørreskjema online eller ved å møte et medlem av studieteamet. Dette spørreskjemaet har elementer som spør om deltakerens helse, nødsnivåer, tilfredshet med omsorgen ved Moffitt Cancer Center, og hvilke støttetjenester de har brukt siden diagnosen. Dette spørreskjemaet vil ta omtrent 15 til 20 minutter av tiden deres.
Andre navn:
  • undersøkelse
Annen: Oppfølgingsspørreskjema
Etter at deltakerne har fylt ut baseline-spørreskjemaet, vil de bli bedt om å fylle ut et oppfølgende spørreskjema ca. 6 uker etter at de fullførte baseline-spørreskjemaet. Oppfølgingsspørreskjemaet vil ta ca. 15 til 20 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • undersøkelse
Annen: Pasientnavigator-tilfredshetsundersøkelse
Evaluering av pasientnavigatorens intervensjonsprosess.
Andre navn:
  • tilfredshetsundersøkelse
ANNEN: Vanlig omsorg (UC)
Kontrollgruppe for vanlig omsorg (UC). Kontrollutvalg av pasienter som ikke mottar PN-intervensjon vil fylle ut et baseline-spørreskjema og det seks uker lange oppfølgingsspørreskjemaet. Deltakere under UC vil ha tilgang til alle tjenester som vanligvis tilbys til Moffitt Cancer Center (MCC) pasienter. Enhver baseline distress score større enn tre vil bli rapportert til pasientens primære onkolog og klinikksykepleier.
Annen: Baseline spørreskjema
Fyll ut et grunnleggende spørreskjema online eller ved å møte et medlem av studieteamet. Dette spørreskjemaet har elementer som spør om deltakerens helse, nødsnivåer, tilfredshet med omsorgen ved Moffitt Cancer Center, og hvilke støttetjenester de har brukt siden diagnosen. Dette spørreskjemaet vil ta omtrent 15 til 20 minutter av tiden deres.
Andre navn:
  • undersøkelse
Annen: Oppfølgingsspørreskjema
Etter at deltakerne har fylt ut baseline-spørreskjemaet, vil de bli bedt om å fylle ut et oppfølgende spørreskjema ca. 6 uker etter at de fullførte baseline-spørreskjemaet. Oppfølgingsspørreskjemaet vil ta ca. 15 til 20 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsgrad med Pasientnavigator
Tidsramme: Ved utfylling av oppfølgende spørreskjemaer og tilfredshetsundersøkelser - inntil 24 måneder
Frekvens for deltakere som rapporterer tilfredshet med pasientnavigatortjenesten, basert på undersøkelsesscore.
Ved utfylling av oppfølgende spørreskjemaer og tilfredshetsundersøkelser - inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for forbedrede spørreskjemaresultater
Tidsramme: Ved utfylling av oppfølgende spørreskjemaer og tilfredshetsundersøkelser - inntil 24 måneder
Oppfølgingsspørreskjemascore for pasientnavigatorgruppe vs. Kontrollgruppe, sammenlignet med Baseline Questionnaire Scores. Nødindikator: Rangering fra 0 til 10, hvor 0 er Ingen nød og 10 er ekstrem nød). Helse og velvære Vurderingskategorier: Generell helse; Aktivitetsbegrensninger; Problemer med vanlige aktiviteter; Hyppighet av fysiske eller følelsesmessige problemer. Tilfredshet med omsorg: Rangering fra 1 til 5, hvor 1 er Helt uenig og 5 er Helt uenig for 29 spørsmål. Tjenestebruk: Angående informasjon og informasjonsressurser gitt ved Moffitt Cancer Center.
Ved utfylling av oppfølgende spørreskjemaer og tilfredshetsundersøkelser - inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MCC-18420

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientnavigator (PN)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere