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Navegación de pacientes en la población con cáncer de adolescentes y adultos jóvenes (AYA)

13 de septiembre de 2021 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito de este estudio es desarrollar y probar un modelo de navegación del paciente que los investigadores esperan que aborde las necesidades únicas de los pacientes con cáncer adolescentes y adultos jóvenes (AYA) y sus familias al minimizar las barreras en su atención y mejorar potencialmente los resultados de su tratamiento. mientras reduce la angustia y mejora la calidad de vida. Los investigadores planean lograr esto aumentando el acceso y el uso de los recursos disponibles en Moffitt Cancer Center para los pacientes de AYA y sus familias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se pueden reclutar hasta 80 participantes para este estudio en Moffitt Cancer Center para obtener un tamaño de muestra final de 60 participantes completos.

Los participantes serán identificados en consulta con el oncólogo principal del paciente y el trabajador social del programa. Un asistente de investigación (RA) verificará la elegibilidad y el consentimiento de los pacientes elegibles.

Después de completar un cuestionario de referencia, los participantes se ubicarán aleatoriamente en uno de dos grupos. Ambos grupos recibirán su atención normal, pero un grupo también se reunirá con un orientador de pacientes. A los participantes de ambos grupos se les pedirá que completen un cuestionario de seguimiento aproximadamente de 8 a 10 semanas después de que completen el cuestionario de referencia. Completar el cuestionario de seguimiento le llevará entre 15 y 20 minutos.

La participación en el estudio durará unas 10 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 39 años.
  • Se someterá a quimioterapia y/o radioterapia y/o cirugía sin planes de someterse a un procedimiento de trasplante en los próximos 3 meses.
  • No tener antecedentes de cáncer que no sean cáncer de piel no melanoma.
  • Capaz de hablar y leer inglés.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • No cumple con ninguno de los Criterios de Inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Navegador de pacientes (PN)
Grupo de Intervención del Navegador de Pacientes (PN). Además del Cuestionario de referencia y el Cuestionario de seguimiento, los participantes de la intervención de NP completarán una breve Encuesta de satisfacción del navegador de pacientes.
Conductual: Navegador de pacientes (PN)
La navegación del paciente (PN, por sus siglas en inglés) es un modelo de intervención diseñado para ayudar a los pacientes vulnerables a superar las barreras del sistema de salud, personales y/o logísticas para la atención a lo largo de la atención continua del cáncer. Los objetivos estratégicos de la NP son reducir las barreras y mejorar los resultados de la enfermedad al mismo tiempo que se reduce la angustia y se mejora la calidad de vida del paciente y la familia. Los participantes en el grupo de NP se reunirán con un orientador de pacientes.
Otros nombres:
  • asistente
Otro: Cuestionario de referencia
Complete un cuestionario de referencia en línea o reuniéndose con un miembro del equipo de estudio. Este cuestionario tiene elementos que preguntan sobre la salud del participante, los niveles de angustia, la satisfacción con su atención en Moffitt Cancer Center y qué servicios de apoyo ha utilizado desde su diagnóstico. Este cuestionario tomará alrededor de 15 a 20 minutos de su tiempo.
Otros nombres:
  • encuesta
Otro: Cuestionario de seguimiento
Después de que los participantes completen el cuestionario de referencia, se les pedirá que completen un cuestionario de seguimiento aproximadamente 6 semanas después de que completaron el cuestionario de referencia. Completar el cuestionario de seguimiento le llevará entre 15 y 20 minutos.
Otros nombres:
  • encuesta
Otro: Encuesta de satisfacción del navegador de pacientes
Evaluación del proceso de intervención del Navegador de Pacientes.
Otros nombres:
  • encuesta de satisfacción
OTRO: Atención habitual (UC)
Grupo de Control de Atención Habitual (CU). La muestra de control de pacientes que no reciben intervención de NP completará un Cuestionario de referencia y el Cuestionario de seguimiento de seis semanas. Los participantes bajo UC tendrán acceso a todos los servicios que normalmente se brindan a los pacientes de Moffitt Cancer Center (MCC). Cualquier puntuación de angustia inicial superior a tres se informará al oncólogo principal del paciente y al enfermero clínico.
Otro: Cuestionario de referencia
Complete un cuestionario de referencia en línea o reuniéndose con un miembro del equipo de estudio. Este cuestionario tiene elementos que preguntan sobre la salud del participante, los niveles de angustia, la satisfacción con su atención en Moffitt Cancer Center y qué servicios de apoyo ha utilizado desde su diagnóstico. Este cuestionario tomará alrededor de 15 a 20 minutos de su tiempo.
Otros nombres:
  • encuesta
Otro: Cuestionario de seguimiento
Después de que los participantes completen el cuestionario de referencia, se les pedirá que completen un cuestionario de seguimiento aproximadamente 6 semanas después de que completaron el cuestionario de referencia. Completar el cuestionario de seguimiento le llevará entre 15 y 20 minutos.
Otros nombres:
  • encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Satisfacción con el Navegador de Pacientes
Periodo de tiempo: Al completar cuestionarios de seguimiento y encuestas de satisfacción - hasta 24 meses
Tasa de participantes que informaron satisfacción con el servicio de navegación de pacientes, según las puntuaciones de las respuestas de la encuesta.
Al completar cuestionarios de seguimiento y encuestas de satisfacción - hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de puntuaciones mejoradas del cuestionario
Periodo de tiempo: Al completar cuestionarios de seguimiento y encuestas de satisfacción - hasta 24 meses
Puntuaciones del Cuestionario de Seguimiento para el grupo de Navegador de Pacientes vs. Grupo de control, en comparación con las puntuaciones del cuestionario de referencia. Indicador de angustia: calificación de 0 a 10, siendo 0 sin angustia y 10 angustia extrema). Categorías de calificación de salud y bienestar: salud general; limitaciones de actividad; Problemas con las actividades regulares; Frecuencia de problemas físicos o emocionales. Satisfacción con la atención: Calificación de 1 a 5, siendo 1 Totalmente en desacuerdo y 5 Totalmente en desacuerdo para 29 preguntas. Uso del servicio: Con respecto a la información y los recursos informativos proporcionados en Moffitt Cancer Center.
Al completar cuestionarios de seguimiento y encuestas de satisfacción - hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-18420

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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