Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden navigointi nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpäpopulaatiossa

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata potilaan navigointimalli, jonka tutkijat toivovat vastaavan teini-ikäisten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä ainutlaatuisiin tarpeisiin minimoimalla esteet heidän hoidossaan ja mahdollisesti parantamalla heidän hoitotuloksiaan. samalla vähentää ahdistusta ja parantaa elämänlaatua. Tutkijat aikovat saavuttaa tämän lisäämällä Moffitt Cancer Centerin resurssien saatavuutta ja käyttöä AYA-potilaille ja heidän perheilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 80 osallistujaa voidaan värvätä tähän tutkimukseen Moffitt Cancer Centerissä, jotta lopullinen otoskoko on 60 osallistujaa.

Osallistujat tunnistetaan yhdessä potilaan ensisijaisen onkologin ja ohjelman sosiaalityöntekijän kanssa. Tutkimusassistentti (RA) tarkistaa kelpoisuuden ja suostumuksen kelpoisuuden.

Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Molemmat ryhmät saavat normaalia hoitoa, mutta yksi ryhmä tapaa myös potilasnavigaattorin. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään seurantakysely noin 8-10 viikon kuluttua siitä, kun he ovat täyttäneet peruskyselylomakkeen. Seurantakyselyn täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.

Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 10 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-39-vuotiaat.
  • Hän saa kemoterapian ja/tai sädehoidon ja/tai leikkauksen ilman suunnitelmia siirtotoimenpiteeseen seuraavan kolmen kuukauden aikana.
  • Sinulla ei ole aiempaa syöpähistoriaa kuin ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yhtään sisällyttämiskriteeriä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilasnavigaattori (PN)
Patient Navigator (PN) -interventioryhmä. Perustilannekyselyn ja seurantakyselyn lisäksi PN-interventioon osallistujat täyttävät lyhyen potilasnavigaattorin tyytyväisyystutkimuksen.
Käyttäytyminen: Potilasnavigaattori (PN)
Potilasnavigointi (PN) on interventiomalli, joka on suunniteltu auttamaan haavoittuvia potilaita voittamaan terveydenhuollon, henkilökohtaiset ja/tai logistiset esteet hoidon koko syövänhoidon jatkumon aikana. PN:n strategisina tavoitteina on vähentää esteitä ja parantaa sairauksien tuloksia samalla, kun vähennetään ahdistusta ja parannetaan potilaan ja perheen elämänlaatua. PN-ryhmän osallistujat tapaavat potilasnavigaattorin.
Muut nimet:
  • avustaja
Muut: Peruskyselylomake
Täytä peruskysely verkossa tai tapaamalla tutkimusryhmän jäsentä. Tämä kysely sisältää kysymyksiä, joissa kysytään osallistujan terveydestä, ahdistustasosta, tyytyväisyydestään hoitoon Moffitt Cancer Centerissä ja mitä tukipalveluita hän on käyttänyt diagnoosinsa jälkeen. Tämä kysely vie noin 15-20 minuuttia heidän ajastaan.
Muut nimet:
  • kyselyyn
Muut: Seurantakysely
Kun osallistujat ovat täyttäneet peruskyselylomakkeen, heitä pyydetään täyttämään seurantakysely noin 6 viikon kuluttua peruskyselylomakkeen täyttämisestä. Seurantakyselyn täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
Muut nimet:
  • kyselyyn
Muut: Potilasnavigaattorin tyytyväisyystutkimus
Potilasnavigaattorin interventioprosessin arviointi.
Muut nimet:
  • tyytyväisyyskysely
MUUTA: Tavallinen hoito (UC)
Tavanomaisen hoidon (UC) valvontaryhmä. Kontrollinäyte potilaista, jotka eivät saa PN-hoitoa, täyttää peruskyselylomakkeen ja kuuden viikon seurantakyselyn. UC:n osallistujilla on pääsy kaikkiin palveluihin, joita tyypillisesti tarjotaan Moffitt Cancer Center (MCC) -potilaille. Kaikki yli kolmea suuremmat lähtötason hätäpisteet ilmoitetaan potilaan ensisijaiselle onkologille ja klinikan sairaanhoitajalle.
Muut: Peruskyselylomake
Täytä peruskysely verkossa tai tapaamalla tutkimusryhmän jäsentä. Tämä kysely sisältää kysymyksiä, joissa kysytään osallistujan terveydestä, ahdistustasosta, tyytyväisyydestään hoitoon Moffitt Cancer Centerissä ja mitä tukipalveluita hän on käyttänyt diagnoosinsa jälkeen. Tämä kysely vie noin 15-20 minuuttia heidän ajastaan.
Muut nimet:
  • kyselyyn
Muut: Seurantakysely
Kun osallistujat ovat täyttäneet peruskyselylomakkeen, heitä pyydetään täyttämään seurantakysely noin 6 viikon kuluttua peruskyselylomakkeen täyttämisestä. Seurantakyselyn täyttäminen vie noin 15-20 minuuttia.
Muut nimet:
  • kyselyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasnavigaattorin tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Seurantakyselyiden ja tyytyväisyyskyselyiden jälkeen - jopa 24 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä potilasnavigaattoripalveluun, kyselyn vastauspisteiden perusteella.
Seurantakyselyiden ja tyytyväisyyskyselyiden jälkeen - jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuneiden kyselylomakkeen pisteiden määrä
Aikaikkuna: Seurantakyselyiden ja tyytyväisyyskyselyiden jälkeen - jopa 24 kuukautta
Potilasnavigaattoriryhmän seurantakyselyn tulokset vs. Kontrolliryhmä verrattuna peruskyselyn pisteisiin. Hätäindikaattori: Arvosana 0-10, jossa 0 on Ei hätää ja 10 on äärimmäistä hätää). Terveys ja hyvinvointi Luokitusluokat: Yleinen terveys; Toimintarajoitukset; Ongelmia säännöllisissä toimissa; Fyysisten tai henkisten ongelmien esiintymistiheys. Tyytyväisyys huolenpitoon: Arvio 1-5, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin eri mieltä 29 kysymyksestä. Palvelun käyttö: Koskee Moffitt Cancer Centerin tarjoamia tietoja ja tietoresursseja.
Seurantakyselyiden ja tyytyväisyyskyselyiden jälkeen - jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-18420

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Potilasnavigaattori (PN)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa