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Patientennavigation in der Krebspopulation Jugendlicher und junger Erwachsener (AYA).

13. September 2021 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, ein Modell der Patientennavigation zu entwickeln und zu testen, von dem die Forscher hoffen, dass es den einzigartigen Bedürfnissen von Krebspatienten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) und ihren Familien gerecht wird, indem Barrieren in ihrer Behandlung minimiert und möglicherweise die Ergebnisse ihrer Behandlung verbessert werden bei gleichzeitiger Reduzierung von Stress und Verbesserung der Lebensqualität. Die Ermittler planen, dies zu erreichen, indem sie den Zugang zu und die Nutzung der im Moffitt Cancer Center verfügbaren Ressourcen für AYA-Patienten und ihre Familien verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 80 Teilnehmer können für diese Studie am Moffitt Cancer Center rekrutiert werden, um eine endgültige Stichprobengröße von 60 abgeschlossenen Teilnehmern zu erhalten.

Die Teilnehmer werden in Absprache mit dem primären Onkologen des Patienten und dem Sozialarbeiter des Programms identifiziert. Ein Forschungsassistent (RA) überprüft die Eignung und stimmt berechtigten Patienten zu.

Nach dem Ausfüllen eines Basisfragebogens werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ihre normale Pflege, aber eine Gruppe wird sich auch mit einem Patientennavigator treffen. Die Teilnehmer beider Gruppen werden etwa 8 bis 10 Wochen nach dem Ausfüllen des Ausgangsfragebogens gebeten, einen Folgefragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen des Folgefragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten.

Die Teilnahme an der Studie dauert etwa 10 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 39 Jahren.
  • Wird sich einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie und/oder Operation unterziehen und plant nicht, sich innerhalb der nächsten 3 Monate einer Transplantation zu unterziehen.
  • Haben Sie keine andere Krebsgeschichte als Nicht-Melanom-Hautkrebs.
  • Kann Englisch sprechen und lesen.
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt keines der Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patientennavigator (PN)
Patient Navigator (PN) Interventionsgruppe. Zusätzlich zum Baseline-Fragebogen und dem Follow-up-Fragebogen füllen die Teilnehmer der PN-Intervention eine kurze Patient Navigator-Zufriedenheitsumfrage aus.
Verhalten: Patientennavigator (PN)
Die Patientennavigation (PN) ist ein Interventionsmodell, das gefährdete Patienten bei der Überwindung von Gesundheitssystem-, persönlichen und/oder logistischen Barrieren für die Versorgung im gesamten Krebsversorgungskontinuum unterstützen soll. Die strategischen Ziele von PN bestehen darin, Barrieren abzubauen und die Krankheitsergebnisse zu verbessern, während gleichzeitig die Belastung reduziert und die Lebensqualität des Patienten und seiner Familie verbessert wird. Die Teilnehmer der PN-Gruppe treffen sich mit einem Patientennavigator.
Andere Namen:
  • Assistent
Sonstiges: Basisfragebogen
Füllen Sie online oder bei einem Treffen mit einem Mitglied des Studienteams einen Baseline-Fragebogen aus. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Gesundheit des Teilnehmers, zum Leidensdruck, zur Zufriedenheit mit seiner Versorgung im Moffitt Cancer Center und zu den Unterstützungsdiensten, die er seit seiner Diagnose in Anspruch genommen hat. Dieser Fragebogen wird etwa 15 bis 20 Minuten ihrer Zeit in Anspruch nehmen.
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Follow-up-Fragebogen
Nachdem die Teilnehmer den Baseline-Fragebogen ausgefüllt haben, werden sie etwa 6 Wochen nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens gebeten, einen Folgefragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen des Folgefragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Patient Navigator-Zufriedenheitsumfrage
Bewertung des Interventionsprozesses von Patient Navigator.
Andere Namen:
  • Zufriedenheitsumfrage
ANDERE: Übliche Pflege (UC)
Übliche Pflege (UC) Kontrollgruppe. Eine Kontrollstichprobe von Patienten, die keine PN-Intervention erhalten, füllt einen Baseline-Fragebogen und den sechswöchigen Follow-up-Fragebogen aus. Teilnehmer unter UC haben Zugang zu allen Dienstleistungen, die normalerweise Patienten des Moffitt Cancer Center (MCC) angeboten werden. Jeder Grundbelastungswert von mehr als drei wird dem primären Onkologen und der Klinikschwester des Patienten gemeldet.
Sonstiges: Basisfragebogen
Füllen Sie online oder bei einem Treffen mit einem Mitglied des Studienteams einen Baseline-Fragebogen aus. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Gesundheit des Teilnehmers, zum Leidensdruck, zur Zufriedenheit mit seiner Versorgung im Moffitt Cancer Center und zu den Unterstützungsdiensten, die er seit seiner Diagnose in Anspruch genommen hat. Dieser Fragebogen wird etwa 15 bis 20 Minuten ihrer Zeit in Anspruch nehmen.
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Follow-up-Fragebogen
Nachdem die Teilnehmer den Baseline-Fragebogen ausgefüllt haben, werden sie etwa 6 Wochen nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens gebeten, einen Folgefragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen des Folgefragebogens dauert etwa 15 bis 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsrate mit Patient Navigator
Zeitfenster: Nach Abschluss der Follow-up-Fragebögen und Zufriedenheitsumfragen – bis zu 24 Monate
Anteil der Teilnehmer, die ihre Zufriedenheit mit dem Patienten-Navigationsdienst angeben, basierend auf den Ergebnissen der Umfrageantworten.
Nach Abschluss der Follow-up-Fragebögen und Zufriedenheitsumfragen – bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate verbesserter Fragebogenergebnisse
Zeitfenster: Nach Abschluss der Follow-up-Fragebögen und Zufriedenheitsumfragen – bis zu 24 Monate
Ergebnisse des Follow-up-Fragebogens für die Patient Navigator-Gruppe vs. Kontrollgruppe, im Vergleich zu den Ausgangsergebnissen im Fragebogen. Distress Indicator: Bewertung von 0 bis 10, wobei 0 kein Distress und 10 extremer Distress bedeutet). Bewertungskategorien für Gesundheit und Wohlbefinden: Allgemeine Gesundheit; Aktivitätseinschränkungen; Probleme mit regelmäßigen Aktivitäten; Häufigkeit körperlicher oder seelischer Probleme. Zufriedenheit mit der Pflege: Bewertung von 1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 überhaupt nicht zustimmt für 29 Fragen. Service-Nutzung: Informationen und Informationsressourcen, die im Moffitt Cancer Center bereitgestellt werden.
Nach Abschluss der Follow-up-Fragebögen und Zufriedenheitsumfragen – bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-18420

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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