Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntnavigatie in de kankerpopulatie van adolescenten en jongvolwassenen (AYA).

13 september 2021 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een model voor patiëntnavigatie waarvan de onderzoekers hopen dat het tegemoet zal komen aan de unieke behoeften van adolescente en jongvolwassen (AYA) kankerpatiënten en hun families door barrières in hun zorg te minimaliseren en mogelijk de resultaten van hun behandeling te verbeteren. terwijl het leed wordt verminderd en de kwaliteit van leven wordt verbeterd. Onderzoekers zijn van plan dit te bereiken door de toegang tot en het gebruik van de middelen die beschikbaar zijn bij het Moffitt Cancer Center voor AYA-patiënten en hun families te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er kunnen maximaal 80 deelnemers worden gerekruteerd voor deze studie in het Moffitt Cancer Center om een ​​uiteindelijke steekproefomvang van 60 voltooide deelnemers te verkrijgen.

De deelnemers worden geïdentificeerd in overleg met de eerstelijns oncoloog van de patiënt en de programmamaatschappelijk werker. Een onderzoeksassistent (RA) controleert of patiënten in aanmerking komen en toestemming geven.

Na het invullen van een basisvragenlijst worden de deelnemers willekeurig in een van de twee groepen geplaatst. Beide groepen krijgen hun reguliere zorg, maar één groep krijgt ook een patiëntennavigator. Deelnemers in beide groepen wordt gevraagd een vervolgvragenlijst in te vullen, ongeveer 8 tot 10 weken nadat ze de basisvragenlijst hebben ingevuld. Het invullen van de vervolgvragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.

Deelname aan het onderzoek duurt ongeveer 10 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 39 jaar oud.
  • Chemotherapie en/of radiotherapie en/of operatie zal ondergaan zonder plannen om binnen de komende 3 maanden een transplantatieprocedure te ondergaan.
  • Geen andere voorgeschiedenis van kanker hebben dan niet-melanome huidkanker.
  • Engels kunnen spreken en lezen.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan geen van de opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënt Navigator (PN)
Patient Navigator (PN) Interventiegroep. Naast de basislijnvragenlijst en de vervolgvragenlijst zullen deelnemers aan de PN-interventie een korte tevredenheidsenquête van de patiëntnavigator invullen.
Gedragsmatig: Patiënt Navigator (PN)
Patiëntnavigatie (PN) is een interventiemodel dat is ontworpen om kwetsbare patiënten te helpen bij het overwinnen van belemmeringen in het gezondheidssysteem, persoonlijke en/of logistieke zorg in het gehele kankerzorgcontinuüm. De strategische doelstellingen van PN zijn het verminderen van barrières en het verbeteren van ziekteresultaten, terwijl ook het leed wordt verminderd en de kwaliteit van leven voor de patiënt en het gezin wordt verbeterd. Deelnemers aan de PN-groep zullen een patiëntnavigator ontmoeten.
Andere namen:
  • assistent
Ander: Basislijn vragenlijst
Vul een basisvragenlijst online in of door een lid van het onderzoeksteam te ontmoeten. Deze vragenlijst bevat items die vragen stellen over de gezondheid van de deelnemer, de mate van angst, tevredenheid over de zorg in het Moffitt Cancer Center en welke ondersteunende diensten ze hebben gebruikt sinds hun diagnose. Deze vragenlijst zal ongeveer 15 tot 20 minuten van hun tijd in beslag nemen.
Andere namen:
  • enquête
Ander: Vervolgvragenlijst
Nadat de deelnemers de basisvragenlijst hebben ingevuld, wordt hen gevraagd een vervolgvragenlijst in te vullen ongeveer 6 weken nadat ze de basisvragenlijst hebben ingevuld. Het invullen van de vervolgvragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.
Andere namen:
  • enquête
Ander: Patiënt Navigator Tevredenheidsonderzoek
Evaluatie van het interventieproces van Patient Navigator.
Andere namen:
  • tevredenheidsonderzoek
ANDER: Gebruikelijke zorg (UC)
Gebruikelijke zorg (UC) controlegroep. Controlemonster van patiënten die geen PN-interventie krijgen, zal een basislijnvragenlijst en de zes weken durende follow-upvragenlijst invullen. Deelnemers onder UC hebben toegang tot alle diensten die doorgaans worden verleend aan patiënten van het Moffitt Cancer Center (MCC). Elke baseline distress-score van meer dan drie wordt gerapporteerd aan de eerstelijns oncoloog en de kliniekverpleegkundige van de patiënt.
Ander: Basislijn vragenlijst
Vul een basisvragenlijst online in of door een lid van het onderzoeksteam te ontmoeten. Deze vragenlijst bevat items die vragen stellen over de gezondheid van de deelnemer, de mate van angst, tevredenheid over de zorg in het Moffitt Cancer Center en welke ondersteunende diensten ze hebben gebruikt sinds hun diagnose. Deze vragenlijst zal ongeveer 15 tot 20 minuten van hun tijd in beslag nemen.
Andere namen:
  • enquête
Ander: Vervolgvragenlijst
Nadat de deelnemers de basisvragenlijst hebben ingevuld, wordt hen gevraagd een vervolgvragenlijst in te vullen ongeveer 6 weken nadat ze de basisvragenlijst hebben ingevuld. Het invullen van de vervolgvragenlijst duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.
Andere namen:
  • enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsgraad met Patient Navigator
Tijdsspanne: Na voltooiing van vervolgvragenlijsten en tevredenheidsenquêtes - tot 24 maanden
Percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met de patiëntnavigatorservice, gebaseerd op de responsscores van de enquête.
Na voltooiing van vervolgvragenlijsten en tevredenheidsenquêtes - tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verbeterde vragenlijstscores
Tijdsspanne: Na voltooiing van vervolgvragenlijsten en tevredenheidsenquêtes - tot 24 maanden
Vervolgvragenlijstscores voor Patient Navigator-groep vs. Controlegroep, in vergelijking met basislijnvragenlijstscores. Distress Indicator: Beoordeling van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor Geen Distress en 10 voor Extreem Distress). Beoordelingscategorieën voor gezondheid en welzijn: Algemene gezondheid; Activiteitsbeperkingen; Problemen met reguliere activiteiten; Frequentie van fysieke of emotionele problemen. Tevredenheid met zorg: Beoordeling van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor helemaal niet mee eens en 5 voor helemaal niet mee eens voor 29 vragen. Servicegebruik: met betrekking tot informatie en informatiebronnen die worden verstrekt door het Moffitt Cancer Center.
Na voltooiing van vervolgvragenlijsten en tevredenheidsenquêtes - tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-18420

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Patiënt Navigator (PN)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren