Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pacientů v populaci dospívajících a mladých dospělých (AYA) s rakovinou

13. září 2021 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této studie je vyvinout a otestovat model pacientské navigace, o kterém vědci doufají, že bude řešit jedinečné potřeby dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientů s rakovinou a jejich rodin tím, že minimalizuje překážky v jejich péči a potenciálně zlepší výsledky jejich léčby. a zároveň snižuje stres a zvyšuje kvalitu života. Vyšetřovatelé toho plánují dosáhnout zvýšením přístupu ke zdrojům dostupným v Moffitt Cancer Center pro pacienty s AYA a jejich rodiny a jejich využití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie v Moffitt Cancer Center může být přijato až 80 účastníků, aby se získala konečná velikost vzorku 60 dokončených účastníků.

Účastníci budou identifikováni po konzultaci s primárním onkologem pacienta a sociálním pracovníkem programu. Výzkumný asistent (RA) ověří způsobilost a souhlas způsobilých pacientů.

Po vyplnění základního dotazníku budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Obě skupiny dostanou svou běžnou péči, jedna skupina se však setká i s pacientským navigátorem. Účastníci v obou skupinách budou požádáni o vyplnění následného dotazníku přibližně 8 až 10 týdnů od vyplnění základního dotazníku. Vyplnění následného dotazníku zabere přibližně 15 až 20 minut.

Účast ve studii potrvá přibližně 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 39 let.
  • Podstoupí chemoterapii a/nebo radioterapii a/nebo operaci bez plánu podstoupit transplantační proceduru během příštích 3 měsíců.
  • Neměli v minulosti žádnou jinou rakovinu než nemelanomovou rakovinu kůže.
  • Umět mluvit a číst anglicky.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacientský navigátor (PN)
Intervenční skupina pacientského navigátoru (PN). Kromě Základního dotazníku a Následného dotazníku vyplní účastníci intervence PN stručný průzkum spokojenosti navigátora pacienta.
Behaviorální: Pacientský navigátor (PN)
Pacient navigace (PN) je intervenční model navržený tak, aby pomáhal zranitelným pacientům při překonávání zdravotních systémových, osobních a/nebo logistických překážek péče v průběhu celého kontinua onkologické péče. Strategickým cílem PN je snížit bariéry a zlepšit výsledky onemocnění a zároveň snížit stres a zlepšit kvalitu života pacienta a rodiny. Účastníci skupiny PN se setkají s navigátorem pacientů.
Ostatní jména:
  • asistent
Jiný: Základní dotazník
Vyplňte základní dotazník online nebo na setkání s členem studijního týmu. Tento dotazník obsahuje položky, které se ptají na zdraví účastníka, míru úzkosti, spokojenost s jeho péčí v Moffitt Cancer Center a na to, jaké podpůrné služby využili od své diagnózy. Tento dotazník jim zabere asi 15 až 20 minut času.
Ostatní jména:
  • průzkum
Jiný: Následný dotazník
Poté, co účastníci vyplní základní dotazník, budou přibližně 6 týdnů od vyplnění základního dotazníku požádáni o vyplnění následného dotazníku. Vyplnění následného dotazníku zabere přibližně 15 až 20 minut.
Ostatní jména:
  • průzkum
Jiný: Průzkum spokojenosti navigátoru pacientů
Vyhodnocení procesu intervence Patient Navigator.
Ostatní jména:
  • průzkum spokojenosti
JINÝ: Obvyklá péče (UC)
Kontrolní skupina obvyklé péče (UC). Kontrolní vzorek pacientů, kteří nedostávají intervenci PN, vyplní základní dotazník a šestitýdenní kontrolní dotazník. Účastníci pod UC budou mít přístup ke všem službám typicky poskytovaným pacientům Moffitt Cancer Center (MCC). Jakékoli základní skóre tísně vyšší než tři bude hlášeno pacientovu primárnímu onkologovi a klinické sestře.
Jiný: Základní dotazník
Vyplňte základní dotazník online nebo na setkání s členem studijního týmu. Tento dotazník obsahuje položky, které se ptají na zdraví účastníka, míru úzkosti, spokojenost s jeho péčí v Moffitt Cancer Center a na to, jaké podpůrné služby využili od své diagnózy. Tento dotazník jim zabere asi 15 až 20 minut času.
Ostatní jména:
  • průzkum
Jiný: Následný dotazník
Poté, co účastníci vyplní základní dotazník, budou přibližně 6 týdnů od vyplnění základního dotazníku požádáni o vyplnění následného dotazníku. Vyplnění následného dotazníku zabere přibližně 15 až 20 minut.
Ostatní jména:
  • průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti s pacientským navigátorem
Časové okno: Po vyplnění navazujících dotazníků a průzkumů spokojenosti – až 24 měsíců
Míra účastníků hlásících spokojenost se službou navigace pro pacienty na základě skóre odpovědí v průzkumu.
Po vyplnění navazujících dotazníků a průzkumů spokojenosti – až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra lepšího skóre v dotazníku
Časové okno: Po vyplnění navazujících dotazníků a průzkumů spokojenosti – až 24 měsíců
Skóre následného dotazníku pro skupinu Patient Navigator vs. Kontrolní skupina ve srovnání se skóre základního dotazníku. Indikátor tísně: Hodnocení 0 až 10, přičemž 0 znamená žádné tísnění a 10 znamená extrémní tíseň). Kategorie hodnocení zdraví a pohody: Celkový zdravotní stav; Omezení aktivity; Problémy s pravidelnými aktivitami; Četnost fyzických nebo emocionálních problémů. Spokojenost s péčí: Hodnocení od 1 do 5, přičemž 1 znamená rozhodně nesouhlasím a 5 znamená zcela nesouhlasím u 29 otázek. Použití služby: Informace a informační zdroje poskytované v Moffitt Cancer Center.
Po vyplnění navazujících dotazníků a průzkumů spokojenosti – až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCC-18420

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacientský navigátor (PN)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit