Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja pacjenta w populacji młodzieży i młodych dorosłych (AYA) z rakiem

13 września 2021 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie modelu nawigacji pacjenta, który, jak mają nadzieję badacze, zaspokoi wyjątkowe potrzeby nastoletnich i młodych dorosłych pacjentów z rakiem (AYA) i ich rodzin poprzez zminimalizowanie barier w opiece nad nimi i potencjalną poprawę wyników ich leczenia jednocześnie zmniejszając cierpienie i poprawiając jakość życia. Badacze planują to osiągnąć poprzez zwiększenie dostępu i wykorzystania zasobów dostępnych w Moffitt Cancer Center dla pacjentów z AYA i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania w Moffitt Cancer Center można zrekrutować maksymalnie 80 uczestników, aby uzyskać ostateczną wielkość próby 60 ukończonych uczestników.

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani w porozumieniu z głównym onkologiem pacjenta i pracownikiem socjalnym programu. Asystent badawczy (RA) zweryfikuje kwalifikowalność i zgodę kwalifikujących się pacjentów.

Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Obie grupy otrzymają normalną opiekę, ale jedna grupa spotka się również z nawigatorem pacjenta. Uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego około 8 do 10 tygodni od wypełnienia kwestionariusza podstawowego. Wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego zajmie około 15 do 20 minut.

Udział w badaniu potrwa około 10 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 39 lat.
  • Przejdzie chemioterapię i/lub radioterapię i/lub operację, nie planuje przeszczepu w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
  • Nie mieć wcześniejszej historii raka innej niż nieczerniakowy rak skóry.
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nawigator pacjenta (PN)
Grupa interwencyjna Patient Navigator (PN). Oprócz kwestionariusza podstawowego i kwestionariusza kontrolnego uczestnicy interwencji PN wypełnią krótką ankietę satysfakcji Patient Navigator.
Behawioralne: Nawigator pacjenta (PN)
Nawigacja po pacjencie (PN) to model interwencji zaprojektowany, aby pomóc wrażliwym pacjentom w pokonywaniu barier systemowych, osobistych i/lub logistycznych w opiece w całym kontinuum opieki onkologicznej. Strategicznym celem PN jest zmniejszanie barier i poprawa wyników leczenia przy jednoczesnym zmniejszeniu stresu i poprawie jakości życia pacjenta i jego rodziny. Uczestnicy grupy PN spotkają się z nawigatorem pacjenta.
Inne nazwy:
  • asystent
Inny: Kwestionariusz bazowy
Wypełnij podstawowy kwestionariusz online lub podczas spotkania z członkiem zespołu badawczego. Ten kwestionariusz zawiera pytania dotyczące stanu zdrowia uczestnika, poziomu stresu, zadowolenia z opieki w Centrum Onkologii Moffitt oraz usług wsparcia, z których korzystał od czasu postawienia diagnozy. Ta ankieta zajmie im około 15 do 20 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Inny: Kwestionariusz uzupełniający
Po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego po około 6 tygodniach od wypełnienia kwestionariusza podstawowego. Wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego zajmie około 15 do 20 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Inny: Ankieta satysfakcji pacjenta Navigator
Ocena procesu interwencji Patient Navigator.
Inne nazwy:
  • badanie zadowolenia
INNY: Zwykła pielęgnacja (UC)
Grupa kontrolna zwykłej opieki (UC). Próba kontrolna pacjentów nieotrzymujących interwencji PN wypełni kwestionariusz wyjściowy i sześciotygodniowy kwestionariusz kontrolny. Uczestnicy w ramach UC będą mieli dostęp do wszystkich usług typowo świadczonych pacjentom Moffitt Cancer Center (MCC). Każda wyjściowa ocena dystresu większa niż trzy zostanie zgłoszona onkologowi pierwszego kontaktu i pielęgniarce kliniki pacjenta.
Inny: Kwestionariusz bazowy
Wypełnij podstawowy kwestionariusz online lub podczas spotkania z członkiem zespołu badawczego. Ten kwestionariusz zawiera pytania dotyczące stanu zdrowia uczestnika, poziomu stresu, zadowolenia z opieki w Centrum Onkologii Moffitt oraz usług wsparcia, z których korzystał od czasu postawienia diagnozy. Ta ankieta zajmie im około 15 do 20 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Inny: Kwestionariusz uzupełniający
Po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego po około 6 tygodniach od wypełnienia kwestionariusza podstawowego. Wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego zajmie około 15 do 20 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zadowolenia z Patient Navigator
Ramy czasowe: Po wypełnieniu ankiet uzupełniających i ankiet satysfakcji – do 24 miesięcy
Odsetek uczestników zgłaszających zadowolenie z usługi nawigatora pacjenta na podstawie wyników ankiety.
Po wypełnieniu ankiet uzupełniających i ankiet satysfakcji – do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik lepszych wyników kwestionariusza
Ramy czasowe: Po wypełnieniu ankiet uzupełniających i ankiet satysfakcji – do 24 miesięcy
Wyniki kwestionariusza uzupełniającego dla grupy Patient Navigator vs. Grupa kontrolna w porównaniu z wynikami kwestionariusza bazowego. Wskaźnik niepokoju: ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, a 10 skrajny niepokój). Ocena zdrowia i dobrego samopoczucia Kategorie: Ogólny stan zdrowia; ograniczenia aktywności; Problemy z regularnymi czynnościami; Częstotliwość problemów fizycznych lub emocjonalnych. Zadowolenie z opieki: ocena od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się nie zgadzam w przypadku 29 pytań. Korzystanie z usług: Dotyczy informacji i zasobów informacyjnych udostępnianych w Moffitt Cancer Center.
Po wypełnieniu ankiet uzupełniających i ankiet satysfakcji – do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-18420

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Nawigator pacjenta (PN)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj