Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnavigering i cancerpopulationen för ungdomar och unga vuxna (AYA).

13 september 2021 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Syftet med denna studie är att utveckla och testa en modell för patientnavigering som utredarna hoppas kommer att tillgodose de unika behoven hos cancerpatienter för ungdomar och unga vuxna (AYA) och deras familjer genom att minimera barriärer i deras vård och potentiellt förbättra resultaten av deras behandling samtidigt som det minskar nöd och förbättrar livskvaliteten. Utredarna planerar att uppnå detta genom att öka tillgången till och användningen av de resurser som finns tillgängliga på Moffitt Cancer Center för AYA-patienter och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 80 deltagare kan rekryteras till denna studie vid Moffitt Cancer Center för att få en slutlig urvalsstorlek på 60 slutförda deltagare.

Deltagarna kommer att identifieras i samråd med patientens primära onkolog och programsocialarbetare. En forskningsassistent (RA) kommer att verifiera kvalificering och samtycke berättigade patienter.

Efter att ha fyllt i ett baslinjeformulär kommer deltagarna att placeras slumpmässigt i en av två grupper. Båda grupperna kommer att få sin normala vård, men en grupp kommer också att träffa en patientnavigator. Deltagarna i båda grupperna kommer att bli ombedda att fylla i ett uppföljande frågeformulär cirka 8 till 10 veckor från det att de fyllt i baslinjeenkätet. Uppföljningsenkäten kommer att ta cirka 15 till 20 minuter att fylla i.

Deltagandet i studien kommer att pågå i cirka 10 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 till 39 år gamla.
  • Kommer att genomgå kemoterapi och/eller strålbehandling och/eller operation utan planer på att genomgå en transplantation inom de närmaste 3 månaderna.
  • Har ingen tidigare cancerhistoria förutom icke-melanom hudcancer.
  • Kunna tala och läsa engelska.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte något av inkluderingskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patientnavigator (PN)
Patient Navigator (PN) Intervention Group. Förutom Baseline Questionnaire och Follow-up Questionnaire kommer deltagarna i PN-interventionen att fylla i en kort Patient Navigator Satisfaction Survey.
Beteende: Patientnavigator (PN)
Patientnavigering (PN) är en interventionsmodell utformad för att hjälpa sårbara patienter att övervinna hälsosystemet, personliga och/eller logistiska hinder för vård genom hela cancervårdens kontinuum. De strategiska målen för PN är att minska barriärer och förbättra sjukdomsutfall samtidigt som de minskar nöd och förbättrar livskvaliteten för patienten och familjen. Deltagare i PN-gruppen kommer att träffa en patientnavigator.
Andra namn:
  • assistent
Övrig: Baslinjefrågeformulär
Fyll i ett grundläggande frågeformulär online eller genom att träffa en medlem av studieteamet. Det här frågeformuläret har frågor som frågar om deltagarens hälsa, nödnivåer, tillfredsställelse med sin vård på Moffitt Cancer Center och vilka stödtjänster de har använt sedan diagnosen. Detta frågeformulär kommer att ta cirka 15 till 20 minuter av deras tid.
Andra namn:
  • undersökning
Övrig: Uppföljningsenkät
Efter att deltagarna har fyllt i baslinjeenkätet kommer de att bli ombedda att fylla i ett uppföljande frågeformulär cirka 6 veckor från det att de fyllde i baslinjeenkätet. Uppföljningsenkäten kommer att ta cirka 15 till 20 minuter att fylla i.
Andra namn:
  • undersökning
Övrig: Patient Navigator Satisfaction Survey
Utvärdering av Patient Navigator interventionsprocess.
Andra namn:
  • nöjdhetsundersökning
ÖVRIG: Vanlig vård (UC)
Kontrollgrupp för vanlig vård (UC). Kontrollurval av patienter som inte får PN-intervention kommer att fylla i ett baslinjeformulär och det sex veckor långa uppföljningsformuläret. Deltagare under UC kommer att ha tillgång till alla tjänster som vanligtvis tillhandahålls till patienter med Moffitt Cancer Center (MCC). Varje baslinjevärde som är större än tre kommer att rapporteras till patientens primära onkolog och kliniksköterska.
Övrig: Baslinjefrågeformulär
Fyll i ett grundläggande frågeformulär online eller genom att träffa en medlem av studieteamet. Det här frågeformuläret har frågor som frågar om deltagarens hälsa, nödnivåer, tillfredsställelse med sin vård på Moffitt Cancer Center och vilka stödtjänster de har använt sedan diagnosen. Detta frågeformulär kommer att ta cirka 15 till 20 minuter av deras tid.
Andra namn:
  • undersökning
Övrig: Uppföljningsenkät
Efter att deltagarna har fyllt i baslinjeenkätet kommer de att bli ombedda att fylla i ett uppföljande frågeformulär cirka 6 veckor från det att de fyllde i baslinjeenkätet. Uppföljningsenkäten kommer att ta cirka 15 till 20 minuter att fylla i.
Andra namn:
  • undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av tillfredsställelse med Patient Navigator
Tidsram: Efter att ha fyllt i uppföljande frågeformulär och nöjdhetsundersökningar - upp till 24 månader
Andelen deltagare som rapporterar nöjda med patientnavigatortjänsten, baserat på enkätsvar.
Efter att ha fyllt i uppföljande frågeformulär och nöjdhetsundersökningar - upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för förbättrade frågeformulär
Tidsram: Efter att ha fyllt i uppföljande frågeformulär och nöjdhetsundersökningar - upp till 24 månader
Uppföljningsenkätresultat för Patient Navigator-grupp vs. Kontrollgrupp, jämfört med Baseline Questionnaire Scores. Distress Indicator: Betyg från 0 till 10, där 0 är No Distress och 10 är Extreme Distress). Hälsa och välbefinnande Klassificeringskategorier: Allmän hälsa; Aktivitetsbegränsningar; Problem med regelbundna aktiviteter; Frekvens av fysiska eller känslomässiga problem. Tillfredsställelse med vården: Betyg från 1 till 5, där 1 är Helt inte instämmer och 5 är Helt emot för 29 frågor. Användning av tjänster: Angående information och informationsresurser som tillhandahålls på Moffitt Cancer Center.
Efter att ha fyllt i uppföljande frågeformulär och nöjdhetsundersökningar - upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-18420

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnavigator (PN)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera