Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation i kræftpopulationen for unge og unge (AYA).

13. september 2021 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en model for patientnavigation, som efterforskerne håber vil imødekomme de unikke behov hos unge og unge voksne (AYA) cancerpatienter og deres familier ved at minimere barrierer i deres pleje og potentielt forbedre resultaterne af deres behandling. samtidig med at det reducerer nød og øger livskvaliteten. Efterforskere planlægger at opnå dette ved at øge adgangen til og brugen af ​​de ressourcer, der er tilgængelige på Moffitt Cancer Center for AYA-patienter og deres familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 80 deltagere kan rekrutteres til denne undersøgelse på Moffitt Cancer Center for at opnå en endelig stikprøvestørrelse på 60 fuldførte deltagere.

Deltagerne vil blive identificeret i samråd med patientens primære onkolog og programsocialrådgiver. En forskningsassistent (RA) vil verificere berettigelse og samtykke berettigede patienter.

Efter at have udfyldt et baseline-spørgeskema vil deltagerne blive tilfældigt placeret i en af ​​to grupper. Begge grupper vil modtage deres normale pleje, men den ene gruppe vil også mødes med en patientnavigator. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema cirka 8 til 10 uger efter, at de udfylder baseline-spørgeskemaet. Opfølgende spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter at udfylde.

Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 til 39 år.
  • Vil gennemgå kemoterapi og/eller strålebehandling og/eller operation uden planer om at gennemgå en transplantationsprocedure inden for de næste 3 måneder.
  • Har ingen tidligere kræfthistorie udover ikke-melanom hudkræft.
  • Kan tale og læse engelsk.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patient Navigator (PN)
Patient Navigator (PN) Intervention Group. Ud over baseline-spørgeskemaet og opfølgningsspørgeskemaet vil deltagerne i PN-interventionen udfylde en kort patientnavigatortilfredshedsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Patient Navigator (PN)
Patientnavigation (PN) er en interventionsmodel designet til at hjælpe sårbare patienter med at overvinde sundhedssystemets personlige og/eller logistiske barrierer for pleje i hele kræftbehandlingens kontinuum. De strategiske mål for PN er at reducere barrierer og forbedre sygdomsudfald, samtidig med at de reducerer nød og forbedrer livskvaliteten for patienten og familien. Deltagere i PN-gruppen mødes med en patientnavigator.
Andre navne:
  • assistent
Andet: Baseline spørgeskema
Udfyld et baseline-spørgeskema online eller ved at møde et medlem af undersøgelsesteamet. Dette spørgeskema har emner, der spørger om deltagerens helbred, nødniveauer, tilfredshed med deres pleje på Moffitt Cancer Center, og hvilke støttetjenester de har brugt siden deres diagnose. Dette spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter af deres tid.
Andre navne:
  • undersøgelse
Andet: Opfølgende spørgeskema
Efter at deltagerne har udfyldt baseline-spørgeskemaet, vil de blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema cirka 6 uger efter, at de udfyldte baseline-spørgeskemaet. Opfølgende spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • undersøgelse
Andet: Patient Navigator Tilfredshedsundersøgelse
Evaluering af Patient Navigator interventionsproces.
Andre navne:
  • tilfredshedsundersøgelse
ANDET: Sædvanlig pleje (UC)
Normal Care (UC) kontrolgruppe. Kontrolprøve af patienter, der ikke modtager PN-intervention, vil udfylde et baseline-spørgeskema og det seks uger lange opfølgningsskema. Deltagere under UC vil have adgang til alle tjenester, der typisk leveres til Moffitt Cancer Center (MCC) patienter. Enhver baseline distress score større end tre vil blive rapporteret til patientens primære onkolog og kliniksygeplejerske.
Andet: Baseline spørgeskema
Udfyld et baseline-spørgeskema online eller ved at møde et medlem af undersøgelsesteamet. Dette spørgeskema har emner, der spørger om deltagerens helbred, nødniveauer, tilfredshed med deres pleje på Moffitt Cancer Center, og hvilke støttetjenester de har brugt siden deres diagnose. Dette spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter af deres tid.
Andre navne:
  • undersøgelse
Andet: Opfølgende spørgeskema
Efter at deltagerne har udfyldt baseline-spørgeskemaet, vil de blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema cirka 6 uger efter, at de udfyldte baseline-spørgeskemaet. Opfølgende spørgeskema vil tage omkring 15 til 20 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsgrad med Patient Navigator
Tidsramme: Ved udfyldelse af opfølgende spørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelser - op til 24 måneder
Andelen af ​​deltagere, der rapporterer tilfredshed med patientnavigatortjenesten, baseret på undersøgelsens svarscore.
Ved udfyldelse af opfølgende spørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelser - op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af forbedrede spørgeskemaresultater
Tidsramme: Ved udfyldelse af opfølgende spørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelser - op til 24 måneder
Opfølgende spørgeskemascore for Patient Navigator-gruppe vs. Kontrolgruppe sammenlignet med Baseline Questionnaire Scores. Nødindikator: Bedømmelse fra 0 til 10, hvor 0 er Ingen nød og 10 er ekstrem nød). Sundhed og velvære Rating Kategorier: Generel sundhed; Aktivitetsbegrænsninger; Problemer med regelmæssige aktiviteter; Hyppighed af fysiske eller følelsesmæssige problemer. Tilfredshed med omsorg: Bedømmelse fra 1 til 5, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget uenig for 29 spørgsmål. Tjenestebrug: Med hensyn til information og informationsressourcer leveret af Moffitt Cancer Center.
Ved udfyldelse af opfølgende spørgeskemaer og tilfredshedsundersøgelser - op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-18420

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Navigator (PN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner