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청소년 및 청년(AYA) 암 집단의 환자 탐색

2021년 9월 13일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구의 목적은 조사관이 치료의 장벽을 최소화하고 잠재적으로 치료 결과를 개선하여 청소년 및 청년(AYA) 암 환자와 그 가족의 고유한 요구를 해결하기를 희망하는 환자 탐색 모델을 개발하고 테스트하는 것입니다. 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시키면서. 조사관은 AYA 환자와 그 가족을 위해 Moffitt 암 센터에서 사용할 수 있는 리소스에 대한 액세스 및 사용을 늘려 이를 달성할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Moffitt Cancer Center에서 최대 80명의 참가자를 모집하여 최종 샘플 크기인 60명의 완료된 참가자를 얻을 수 있습니다.

참가자는 환자의 1차 종양 전문의 및 프로그램 사회 복지사와 상의하여 식별됩니다. 연구 보조원(RA)이 적격성을 확인하고 적격 환자에게 동의합니다.

기본 설문지를 완료한 후 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배치됩니다. 두 그룹 모두 정상적인 치료를 받지만 한 그룹은 환자 내비게이터와도 만납니다. 두 그룹의 참가자는 기본 설문지를 완료한 후 약 8주에서 10주 후에 후속 설문지를 작성해야 합니다. 후속 설문지는 완료하는 데 약 15~20분이 소요됩니다.

연구 참여는 약 10주 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~39세 환자.
  • 화학 요법 및/또는 방사선 요법 및/또는 수술을 받을 예정이며 향후 3개월 이내에 이식 절차를 받을 계획이 없습니다.
  • 비 흑색 종 피부암 이외의 이전 암 병력이 없습니다.
  • 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 내비게이터(PN)
환자 내비게이터(PN) 개입 그룹. 기본 설문지 및 후속 설문지 외에도 PN 개입 참가자는 간략한 환자 내비게이터 만족도 설문조사를 완료합니다.
행동: 환자 내비게이터(PN)
환자 내비게이션(PN)은 취약한 환자가 암 치료 연속체 전체에서 치료에 대한 건강 시스템, 개인 및/또는 병참 장벽을 극복하도록 돕기 위해 고안된 개입 모델입니다. PN의 전략적 목표는 장애물을 줄이고 질병 결과를 개선하는 동시에 고통을 줄이고 환자와 가족의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. PN 그룹의 참가자는 환자 내비게이터를 만납니다.
다른 이름들:
  • 어시스턴트
다른: 기본 설문지
온라인으로 또는 연구 팀원과 만나 기본 설문지를 작성하십시오. 이 설문지는 참가자의 건강, 고통 수준, Moffitt Cancer Center에서의 치료에 대한 만족도, 진단 이후 사용한 지원 서비스에 대해 묻는 항목으로 구성되어 있습니다. 이 설문지는 약 15분에서 20분 정도 소요될 것입니다.
다른 이름들:
  • 서베이
다른: 후속 설문지
참가자는 기본 설문지를 완료한 후 기본 설문지를 완료한 시점으로부터 약 6주 후에 후속 설문지를 작성해야 합니다. 후속 설문지는 완료하는 데 약 15~20분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 서베이
다른: 환자 내비게이터 만족도 조사
환자 내비게이터 개입 프로세스의 평가.
다른 이름들:
  • 만족도 조사
다른: 일반 진료(UC)
일반 관리(UC) 통제 그룹. PN 개입을 받지 않는 환자의 대조군 샘플은 기본 설문지 및 6주 추적 설문지를 작성합니다. UC의 참가자는 Moffitt Cancer Center(MCC) 환자에게 일반적으로 제공되는 모든 서비스를 이용할 수 있습니다. 기준선 고통 점수가 3보다 크면 환자의 1차 종양 전문의와 클리닉 간호사에게 보고됩니다.
다른: 기본 설문지
온라인으로 또는 연구 팀원과 만나 기본 설문지를 작성하십시오. 이 설문지는 참가자의 건강, 고통 수준, Moffitt Cancer Center에서의 치료에 대한 만족도, 진단 이후 사용한 지원 서비스에 대해 묻는 항목으로 구성되어 있습니다. 이 설문지는 약 15분에서 20분 정도 소요될 것입니다.
다른 이름들:
  • 서베이
다른: 후속 설문지
참가자는 기본 설문지를 완료한 후 기본 설문지를 완료한 시점으로부터 약 6주 후에 후속 설문지를 작성해야 합니다. 후속 설문지는 완료하는 데 약 15~20분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 서베이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 내비게이터에 대한 만족도
기간: 후속 설문지 및 만족도 조사 완료 시 - 최대 24개월
설문 응답 점수를 기준으로 환자 내비게이터 서비스에 대한 만족도를 보고한 참가자 비율.
후속 설문지 및 만족도 조사 완료 시 - 최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 설문지 점수 비율
기간: 후속 설문지 및 만족도 조사 완료 시 - 최대 24개월
환자 내비게이터 그룹 대 후속 설문지 점수 기준 설문지 점수와 비교한 대조군. 조난 지표: 0~10의 등급, 0은 조난 없음, 10은 극심한 조난). 건강 및 웰빙 등급 범주: 일반 건강; 활동 제한 규칙적인 활동의 문제; 신체적 또는 정서적 문제의 빈도. 치료에 대한 만족도: 29개 질문에 대해 1에서 5까지의 등급(1은 매우 동의하지 않음, 5는 매우 동의하지 않음). 서비스 이용 : 모피트암센터에서 제공하는 정보 및 정보자원에 관하여
후속 설문지 및 만족도 조사 완료 시 - 최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MCC-18420

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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