Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация пациента в онкологической популяции подростков и молодых взрослых (AYA)

13 сентября 2021 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Целью этого исследования является разработка и тестирование модели навигации пациентов, которая, как надеются исследователи, будет учитывать уникальные потребности подростков и молодых взрослых (AYA) больных раком и их семей, сводя к минимуму барьеры в их лечении и потенциально улучшая результаты их лечения. уменьшая дистресс и улучшая качество жизни. Исследователи планируют добиться этого за счет расширения доступа и использования ресурсов, имеющихся в Moffitt Cancer Center, для пациентов с AYA и их семей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования в Онкологическом центре Моффитта может быть набрано до 80 участников, чтобы получить окончательный размер выборки из 60 завершенных участников.

Участники будут определены после консультации с основным онкологом пациента и социальным работником программы. Ассистент-исследователь (RA) проверит соответствие критериям и даст согласие на участие в программе пациентов.

После заполнения базовой анкеты участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Обе группы получат обычную помощь, но одна группа также встретится с навигатором пациентов. Участников обеих групп попросят заполнить последующую анкету примерно через 8–10 недель после заполнения базовой анкеты. Заполнение дополнительной анкеты займет от 15 до 20 минут.

Участие в исследовании продлится около 10 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 18 до 39 лет.
  • Будет проходить химиотерапию, и/или лучевую терапию, и/или операцию, и не планирует проходить процедуру трансплантации в течение следующих 3 месяцев.
  • Не иметь предшествующего онкологического анамнеза, кроме немеланомного рака кожи.
  • Умеет говорить и читать по-английски.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Не соответствует ни одному из критериев включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Навигатор пациента (PN)
Группа вмешательства «Навигатор пациентов» (PN). В дополнение к Базовому опроснику и Последующему опроснику участники интервенции PN заполнят краткий опросник об удовлетворенности пациентов.
Поведенческий: Навигатор пациента (PN)
Навигация пациента (PN) — это модель вмешательства, предназначенная для оказания помощи уязвимым пациентам в преодолении системных, личных и/или логистических барьеров для оказания медицинской помощи на протяжении всего континуума лечения рака. Стратегическими целями ПП являются снижение барьеров и улучшение исходов заболевания, а также уменьшение стресса и повышение качества жизни пациента и его семьи. Участники группы PN встретятся с навигатором пациента.
Другие имена:
  • помощник
Другой: Базовый вопросник
Заполните базовый вопросник онлайн или во время встречи с членом исследовательской группы. В этой анкете есть вопросы о здоровье участника, уровне стресса, удовлетворенности уходом за ним в онкологическом центре Моффитт и услугами поддержки, которыми он пользовался с момента постановки диагноза. Эта анкета займет от 15 до 20 минут их времени.
Другие имена:
  • опрос
Другой: Последующая анкета
После того, как участники заполнили базовый вопросник, им будет предложено заполнить последующий вопросник примерно через 6 недель после того, как они заполнили базовый вопросник. Заполнение дополнительной анкеты займет от 15 до 20 минут.
Другие имена:
  • опрос
Другой: Опрос пациентов об удовлетворенности навигатором
Оценка процесса вмешательства Patient Navigator.
Другие имена:
  • Исследование удовлетворенности
ДРУГОЙ: Обычный уход (UC)
Контрольная группа обычного ухода (UC). Контрольная выборка пациентов, не получающих ПП, заполнит базовый опросник и шестинедельный опросник последующего наблюдения. Участники UC будут иметь доступ ко всем услугам, обычно предоставляемым пациентам Moffitt Cancer Center (MCC). О любом исходном показателе дистресса, превышающем три, будет сообщено лечащему онкологу пациента и медсестре клиники.
Другой: Базовый вопросник
Заполните базовый вопросник онлайн или во время встречи с членом исследовательской группы. В этой анкете есть вопросы о здоровье участника, уровне стресса, удовлетворенности уходом за ним в онкологическом центре Моффитт и услугами поддержки, которыми он пользовался с момента постановки диагноза. Эта анкета займет от 15 до 20 минут их времени.
Другие имена:
  • опрос
Другой: Последующая анкета
После того, как участники заполнили базовый вопросник, им будет предложено заполнить последующий вопросник примерно через 6 недель после того, как они заполнили базовый вопросник. Заполнение дополнительной анкеты займет от 15 до 20 минут.
Другие имена:
  • опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности навигатором пациентов
Временное ограничение: При заполнении контрольных анкет и опросов удовлетворенности - до 24 месяцев
Доля участников, сообщивших об удовлетворенности службой навигатора пациентов, на основе оценок ответов на опрос.
При заполнении контрольных анкет и опросов удовлетворенности - до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость улучшения результатов опроса
Временное ограничение: При заполнении контрольных анкет и опросов удовлетворенности - до 24 месяцев
Последующие баллы по опроснику для группы Patient Navigator по сравнению с Контрольная группа по сравнению с базовыми баллами анкеты. Индикатор бедствия: оценка от 0 до 10, где 0 означает отсутствие бедствия, а 10 — сильное бедствие). Категории рейтинга здоровья и благополучия: общее состояние здоровья; Ограничения активности; Проблемы с регулярной деятельностью; Частота физических или эмоциональных проблем. Удовлетворенность уходом: оценка от 1 до 5, где 1 — категорически не согласен, а 5 — категорически не согласен по 29 вопросам. Использование службы: информация и информационные ресурсы, предоставляемые онкологическим центром Моффитта.
При заполнении контрольных анкет и опросов удовлетворенности - до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kristine Donovan, PhD, MBA, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-18420

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Навигатор пациента (PN)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться