Smokerface Mirroring Brazíliában RCT
2017. június 2. frissítette: Titus J. Brinker, University of Giessen
A dohányzás megelőzését célzó fotóöregedés-tükrözési beavatkozás véletlenszerű vizsgálata a brazil középiskolákban – vizsgálati jegyzőkönyv
2018 februárja előtt az alapfelmérés körülbelül 60 osztályban zajlik a brazil középiskolákban.
Ezeket az osztályokat 1/1 arányban véletlenszerűen kontroll- és intervenciós csoportba sorolják.
Néhány héttel ezután a helyi orvosi egyetem orvostanhallgatói ellátogatnak az iskolákba, és elvégzik a dohányzás megelőzésére szolgáló beavatkozást, az úgynevezett "fényképezés tükröző beavatkozást", amely körülbelül 45 percet vesz igénybe.
Egy hónappal és hat hónappal a beavatkozás után az intervenciós csoport egy újabb anonim kérdőívet kap a dohányzási állapot megfigyelésére.
Az elsődleges végpont a dohányzás prevalenciája közötti különbség a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2018 februárja előtt az alapfelmérés körülbelül 60 osztályban zajlik a brazil középiskolákban.
Ezeket az osztályokat 1/1 arányban véletlenszerűen kontroll- és intervenciós csoportba sorolják.
Néhány héttel ezután a helyi orvosi egyetem orvostanhallgatói ellátogatnak az iskolákba, és elvégzik a dohányzás megelőzésére szolgáló beavatkozást, az úgynevezett "fényképezés tükröző beavatkozást", amely körülbelül 45 percet vesz igénybe.
Egy hónappal és hat hónappal a beavatkozás után az intervenciós csoport egy újabb anonim kérdőívet kap a dohányzási állapot megfigyelésére.
Az elsődleges végpont a dohányzás prevalenciája közötti különbség a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Itauna, Brazília
- University of Itauna
-
-
-
-
-
Bünde, Németország, 32257
- Titus Brinker
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy brazil középiskola látogatása
Kizárási kritériumok:
Nem egy brazil középiskolába látogat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás egy iskolai beavatkozás, amely során a tanulók szelfikjeit fényképezzük, és összesen 45 percet vesz igénybe.
|
Az orvostanhallgatók "tükrözést" végeznek a tanulókkal az iskolákban, ahol tabletekkel szelfiket készítenek, és lefényképezik őket a jövő nemdohányzóival szemben a jövő dohányosaival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prevalenciák különbsége hat hónap után
Időkeret: hat hónap
|
Az elsődleges eredmény a dohányzás prevalenciájának különbsége a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig a két csoport között.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prevalenciák különbsége egy hónap után
Időkeret: 1 hónap
|
A másodlagos eredmény a dohányzás prevalenciájának különbsége a kiindulási értéktől az egy hónapos követésig a két csoport között.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SmokerfaceMirrorBrazil
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Photoaging Mirroring Intervention
-
University of GiessenMassachusetts General Hospital; Goethe University; Heidelberg University; University... és más munkatársakIsmeretlenDohányfüggőség | Dohányzáshoz kapcsolódó betegségek | Serdülőkori dohányzásNémetország