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Smokerface Mirroring in Brasilien RCT

2. Juni 2017 aktualisiert von: Titus J. Brinker, University of Giessen

Randomisierte Studie einer Photoaging-Spiegelungsintervention zur Verhinderung des Rauchens an weiterführenden Schulen in Brasilien – Studienprotokoll

Vor Februar 2018 wird die Basiserhebung in etwa 60 Klassen brasilianischer weiterführender Schulen durchgeführt. Diese Klassen werden im Verhältnis 1/1 randomisiert der Kontroll- und der Interventionsgruppe zugeteilt. Einige Wochen später besuchen Medizinstudenten der örtlichen medizinischen Fakultät die Schulen und führen eine Intervention zur Raucherprävention namens „Photoaging Mirroring Intervention“ durch, die etwa 45 Minuten dauert. Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention erhält die Interventionsgruppe einen weiteren anonymen Fragebogen zur Überwachung des Raucherstatus. Der primäre Endpunkt ist der Unterschied in der Wahrscheinlichkeit der Raucherprävalenz zwischen den beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Februar 2018 wird die Basiserhebung in etwa 60 Klassen brasilianischer weiterführender Schulen durchgeführt. Diese Klassen werden im Verhältnis 1/1 randomisiert der Kontroll- und der Interventionsgruppe zugeteilt. Einige Wochen später besuchen Medizinstudenten der örtlichen medizinischen Fakultät die Schulen und führen eine Intervention zur Raucherprävention namens „Photoaging Mirroring Intervention“ durch, die etwa 45 Minuten dauert. Einen Monat und sechs Monate nach der Intervention erhält die Interventionsgruppe einen weiteren anonymen Fragebogen zur Überwachung des Raucherstatus. Der primäre Endpunkt ist der Unterschied in der Wahrscheinlichkeit der Raucherprävalenz zwischen den beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Itauna, Brasilien
        • University of Itauna
  • Deutschland
      • Bünde, Deutschland, 32257
        • Titus Brinker

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Besuch einer brasilianischen weiterführenden Schule

Ausschlusskriterien:

Keine brasilianische weiterführende Schule besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff.
Experimental: Intervention
Bei der Intervention handelt es sich um eine schulbasierte Intervention, die eine Fotoalterung der Selfies der Schüler beinhaltet und insgesamt 45 Minuten dauert.
Verhalten: Photoaging Mirroring Intervention
Medizinstudenten führen mit den Schülern in den Schulen eine „Spiegelung“ durch, bei der sie Selfies mit Tablets schießen und sie fotografieren, um zukünftige Nichtraucher im Vergleich zu zukünftigen Rauchern darzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied der Prävalenzen nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
Das primäre Ergebnis ist der Unterschied der Raucherprävalenz zwischen den beiden Gruppen vom Ausgangswert bis zum sechsmonatigen Follow-up.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied der Prävalenzen nach einem Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Das sekundäre Ergebnis ist der Unterschied der Raucherprävalenz zwischen den beiden Gruppen vom Ausgangswert bis zum einmonatigen Follow-up.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Giessen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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