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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03178227
브라질 RCT의 스모커페이스 미러링
2017년 6월 2일 업데이트: Titus J. Brinker, University of Giessen
브라질 중등학교에서 흡연을 예방하기 위한 광노화 미러링 개입의 무작위 시험 - 연구 프로토콜
2018년 2월 이전에 브라질 중등학교의 약 60개 학급에서 기준선 조사가 실시되었습니다.
이 클래스는 1/1 방식으로 제어 및 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그 후 몇 주 후 지역 의과대학의 의대생들이 학교를 방문하여 약 45분이 소요되는 "광노화 미러링 개입"이라는 흡연 예방 개입을 수행합니다.
중재 1개월 6개월 후 중재 그룹은 흡연 상태를 모니터링하는 또 다른 익명의 설문지를 받습니다.
1차 종료점은 두 그룹 간의 흡연 유병률의 차이입니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 2월 이전에 브라질 중등학교의 약 60개 학급에서 기준선 조사가 실시되었습니다.
이 클래스는 1/1 방식으로 제어 및 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그 후 몇 주 후 지역 의과대학의 의대생들이 학교를 방문하여 약 45분이 소요되는 "광노화 미러링 개입"이라는 흡연 예방 개입을 수행합니다.
중재 1개월 6개월 후 중재 그룹은 흡연 상태를 모니터링하는 또 다른 익명의 설문지를 받습니다.
1차 종료점은 두 그룹 간의 흡연 유병률의 차이입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
브라질 중학교 방문
제외 기준:
브라질 중등학교를 방문하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
개입하지 않습니다.
|
|
|
실험적: 간섭
개입은 총 45분이 소요되는 학생 셀카의 사진 노화를 포함하는 학교 기반 개입입니다.
|
의대생들은 학교에서 학생들과 "미러링"을 수행하여 태블릿으로 셀카를 촬영하고 미래의 비흡연자 대 미래 흡연자에게 사진을 찍습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 후 유병률 차이
기간: 6개월
|
1차 결과는 두 그룹 사이의 기준선에서 6개월 추적 조사까지의 흡연 유병률의 차이입니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한 달 후 유병률 차이
기간: 1 개월
|
2차 결과는 두 그룹 간의 기준선에서 1개월 추적 조사까지의 흡연 유병률의 차이입니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SmokerfaceMirrorBrazil
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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