Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smokerface Mirroring w Brazylii RCT

2 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Titus J. Brinker, University of Giessen

Randomizowana próba interwencji odzwierciedlającej fotostarzenie w celu zapobiegania paleniu w szkołach średnich w Brazylii — protokół badania

Do lutego 2018 r. w około 60 klasach brazylijskich szkół średnich przeprowadzane jest badanie bazowe. Klasy te losowo przydziela się do grupy kontrolnej i interwencyjnej w stosunku 1/1. Kilka tygodni później studenci medycyny z lokalnej szkoły medycznej odwiedzają szkoły i przeprowadzają interwencję dotyczącą zapobiegania paleniu zwaną „interwencją odzwierciedlającą fotostarzenie”, która trwa około 45 minut. Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji grupa interwencyjna otrzymuje kolejny anonimowy kwestionariusz monitorujący stan palenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica w prawdopodobieństwie rozpowszechnienia palenia w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Do lutego 2018 r. w około 60 klasach brazylijskich szkół średnich przeprowadzane jest badanie bazowe. Klasy te losowo przydziela się do grupy kontrolnej i interwencyjnej w stosunku 1/1. Kilka tygodni później studenci medycyny z lokalnej szkoły medycznej odwiedzają szkoły i przeprowadzają interwencję dotyczącą zapobiegania paleniu zwaną „interwencją odzwierciedlającą fotostarzenie”, która trwa około 45 minut. Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji grupa interwencyjna otrzymuje kolejny anonimowy kwestionariusz monitorujący stan palenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica w prawdopodobieństwie rozpowszechnienia palenia w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Itauna, Brazylia
        • University of Itauna
      • Bünde, Niemcy, 32257
        • Titus Brinker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wizyta w brazylijskiej szkole średniej

Kryteria wyłączenia:

Nie odwiedzanie brazylijskiej szkoły średniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja jest interwencją szkolną polegającą na fotostarzeniu selfie uczniów, która trwa łącznie 45 minut.
Studenci medycyny wykonują „lustrzane odbicie” z uczniami w szkołach, gdzie robią selfie tabletami i fotografują je przyszłym niepalącym vs. przyszłym palaczom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica częstości występowania po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica w rozpowszechnieniu palenia od wartości wyjściowej do sześciomiesięcznej obserwacji między dwiema grupami.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica rozpowszechnienia po miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Drugorzędnym wynikiem jest różnica w rozpowszechnieniu palenia od wartości początkowej do miesięcznej obserwacji między dwiema grupami.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja odzwierciedlająca fotostarzenie

Subskrybuj