- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03178227
Smokerface Mirroring w Brazylii RCT
2 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Titus J. Brinker, University of Giessen
Randomizowana próba interwencji odzwierciedlającej fotostarzenie w celu zapobiegania paleniu w szkołach średnich w Brazylii — protokół badania
Do lutego 2018 r. w około 60 klasach brazylijskich szkół średnich przeprowadzane jest badanie bazowe.
Klasy te losowo przydziela się do grupy kontrolnej i interwencyjnej w stosunku 1/1.
Kilka tygodni później studenci medycyny z lokalnej szkoły medycznej odwiedzają szkoły i przeprowadzają interwencję dotyczącą zapobiegania paleniu zwaną „interwencją odzwierciedlającą fotostarzenie”, która trwa około 45 minut.
Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji grupa interwencyjna otrzymuje kolejny anonimowy kwestionariusz monitorujący stan palenia.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica w prawdopodobieństwie rozpowszechnienia palenia w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do lutego 2018 r. w około 60 klasach brazylijskich szkół średnich przeprowadzane jest badanie bazowe.
Klasy te losowo przydziela się do grupy kontrolnej i interwencyjnej w stosunku 1/1.
Kilka tygodni później studenci medycyny z lokalnej szkoły medycznej odwiedzają szkoły i przeprowadzają interwencję dotyczącą zapobiegania paleniu zwaną „interwencją odzwierciedlającą fotostarzenie”, która trwa około 45 minut.
Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji grupa interwencyjna otrzymuje kolejny anonimowy kwestionariusz monitorujący stan palenia.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica w prawdopodobieństwie rozpowszechnienia palenia w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wizyta w brazylijskiej szkole średniej
Kryteria wyłączenia:
Nie odwiedzanie brazylijskiej szkoły średniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja jest interwencją szkolną polegającą na fotostarzeniu selfie uczniów, która trwa łącznie 45 minut.
|
Studenci medycyny wykonują „lustrzane odbicie” z uczniami w szkołach, gdzie robią selfie tabletami i fotografują je przyszłym niepalącym vs. przyszłym palaczom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica częstości występowania po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica w rozpowszechnieniu palenia od wartości wyjściowej do sześciomiesięcznej obserwacji między dwiema grupami.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica rozpowszechnienia po miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Drugorzędnym wynikiem jest różnica w rozpowszechnieniu palenia od wartości początkowej do miesięcznej obserwacji między dwiema grupami.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SmokerfaceMirrorBrazil
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja odzwierciedlająca fotostarzenie
-
University of GiessenMassachusetts General Hospital; Goethe University; Heidelberg University; University... i inni współpracownicyNieznanyUzależnienie od tytoniu | Choroby związane z paleniem | Palenie nastolatkówNiemcy
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan