Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smokerface Mirroring i Brasil RCT

2. juni 2017 oppdatert av: Titus J. Brinker, University of Giessen

Randomisert utprøving av et fotoaldringsspeilintervensjon for å forhindre røyking i ungdomsskoler i Brasil – Studieprotokoll

Før februar 2018 ble grunnundersøkelsen utført i rundt 60 klasser i brasilianske ungdomsskoler. Disse klassene er randomisert til kontroll- og intervensjonsgruppe på en 1/1 måte. Noen uker etterpå besøker medisinstudenter fra den lokale medisinskolen skolene og utfører en røykeforebyggende intervensjon kalt "photoaging mirroring intervention" som tar omtrent 45 minutter. En måned og seks måneder etter intervensjonen mottar intervensjonsgruppen et nytt anonymt spørreskjema som overvåker røykestatus. Det primære endepunktet er forskjellen i sjansen for røykeprevalens mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før februar 2018 ble grunnundersøkelsen utført i rundt 60 klasser i brasilianske ungdomsskoler. Disse klassene er randomisert til kontroll- og intervensjonsgruppe på en 1/1 måte. Noen uker etterpå besøker medisinstudenter fra den lokale medisinskolen skolene og utfører en røykeforebyggende intervensjon kalt "photoaging mirroring intervention" som tar omtrent 45 minutter. En måned og seks måneder etter intervensjonen mottar intervensjonsgruppen et nytt anonymt spørreskjema som overvåker røykestatus. Det primære endepunktet er forskjellen i sjansen for røykeprevalens mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Itauna, Brasil
        • University of Itauna
  • Tyskland
      • Bünde, Tyskland, 32257
        • Titus Brinker

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Besøker en brasiliansk ungdomsskole

Ekskluderingskriterier:

Ikke besøker en brasiliansk ungdomsskole

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen er en skolebasert intervensjon som involverer fotoaldring av elevenes selfies som tar totalt 45 minutter.
Atferdsmessig: Photoaging Mirroring Intervention
Medisinstudenter utfører «speiling» med elevene på skolene hvor de tar selfies med nettbrett og fotograferer dem til fremtidige ikke-røykere vs. fremtidige røykere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i prevalens etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
Det primære resultatet er forskjellen i røykeprevalensen fra baseline til seks måneders oppfølging mellom de to gruppene.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i prevalenser etter en måned
Tidsramme: 1 måned
Det sekundære utfallet er forskjellen i røykeprevalensen fra baseline til en måneds oppfølging mellom de to gruppene.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Photoaging Mirroring Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere