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Smokerface Mirroring en Brasil RCT

2 de junio de 2017 actualizado por: Titus J. Brinker, University of Giessen

Ensayo aleatorizado de una intervención de espejo de fotoenvejecimiento para prevenir el tabaquismo en escuelas secundarias de Brasil - Protocolo de estudio

Antes de febrero de 2018, la encuesta de referencia se realiza en alrededor de 60 clases en las escuelas secundarias brasileñas. Estas clases se asignan al azar al grupo de control y de intervención de manera 1/1. Unas semanas después, los estudiantes de medicina de la escuela de medicina local visitan las escuelas y realizan una intervención de prevención del tabaquismo llamada "intervención de espejo de fotoenvejecimiento" que dura unos 45 minutos. Un mes y seis meses después de la intervención, el grupo de intervención recibe otro cuestionario anónimo de seguimiento del estado tabáquico. El criterio principal de valoración es la diferencia en la probabilidad de prevalencia de tabaquismo entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de febrero de 2018, la encuesta de referencia se realiza en alrededor de 60 clases en las escuelas secundarias brasileñas. Estas clases se asignan al azar al grupo de control y de intervención de manera 1/1. Unas semanas después, los estudiantes de medicina de la escuela de medicina local visitan las escuelas y realizan una intervención de prevención del tabaquismo llamada "intervención de espejo de fotoenvejecimiento" que dura unos 45 minutos. Un mes y seis meses después de la intervención, el grupo de intervención recibe otro cuestionario anónimo de seguimiento del estado tabáquico. El criterio principal de valoración es la diferencia en la probabilidad de prevalencia de tabaquismo entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bünde, Alemania, 32257
        • Titus Brinker
  • Brasil
      • Itauna, Brasil
        • University of Itauna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Visitando una escuela secundaria brasileña

Criterio de exclusión:

No visitar una escuela secundaria brasileña

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención.
Experimental: Intervención
La intervención es una intervención escolar que implica el fotoenvejecimiento de los selfies de los estudiantes y dura 45 minutos en total.
Conductual: Intervención de espejo de fotoenvejecimiento
Los estudiantes de medicina realizan "espejos" con los alumnos de las escuelas donde se toman selfies con tabletas y los fotoagen a futuros no fumadores vs. futuros fumadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de prevalencias después de seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
El resultado primario es la diferencia de la prevalencia de tabaquismo desde el inicio hasta los seis meses de seguimiento entre los dos grupos.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de prevalencias después de un mes
Periodo de tiempo: 1 mes
El resultado secundario es la diferencia de la prevalencia de tabaquismo desde el inicio hasta un mes de seguimiento entre los dos grupos.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Giessen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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