Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smokerface Mirroring i Brasilien RCT

2. juni 2017 opdateret af: Titus J. Brinker, University of Giessen

Randomiseret afprøvning af en fotoaldrende spejlingsintervention for at forhindre rygning i gymnasier i Brasilien - Undersøgelsesprotokol

Før februar 2018 blev basisundersøgelsen gennemført i omkring 60 klasser i brasilianske gymnasier. Disse klasser er randomiseret til kontrol- og interventionsgruppe på en 1/1 måde. Et par uger derefter besøger medicinstuderende fra den lokale lægeskole skolerne og udfører en rygeforebyggende intervention kaldet "photoaging mirroring intervention", som tager omkring 45 minutter. En måned og seks måneder efter interventionen modtager interventionsgruppen endnu et anonymt spørgeskema, der overvåger rygestatus. Det primære endepunkt er forskellen i chancen for rygeprævalens mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før februar 2018 blev basisundersøgelsen gennemført i omkring 60 klasser i brasilianske gymnasier. Disse klasser er randomiseret til kontrol- og interventionsgruppe på en 1/1 måde. Et par uger derefter besøger medicinstuderende fra den lokale lægeskole skolerne og udfører en rygeforebyggende intervention kaldet "photoaging mirroring intervention", som tager omkring 45 minutter. En måned og seks måneder efter interventionen modtager interventionsgruppen endnu et anonymt spørgeskema, der overvåger rygestatus. Det primære endepunkt er forskellen i chancen for rygeprævalens mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Itauna, Brasilien
        • University of Itauna
  • Tyskland
      • Bünde, Tyskland, 32257
        • Titus Brinker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Besøger en brasiliansk gymnasieskole

Ekskluderingskriterier:

Ikke besøger en brasiliansk gymnasieskole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Intervention
Interventionen er en skolebaseret intervention, der involverer fotoaging af elevernes selfies, som tager 45 minutter i alt.
Adfærdsmæssigt: Photoaging Mirroring Intervention
Medicinstuderende udfører "spejling" med eleverne på skolerne, hvor de tager selfies med tablets og fotoagerer dem til fremtidige ikke-rygere vs. fremtidige rygere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i prævalenser efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
Det primære resultat er forskellen i rygeprævalensen fra baseline til seks måneders opfølgning mellem de to grupper.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i prævalenser efter en måned
Tidsramme: 1 måned
Det sekundære resultat er forskellen i rygeprævalensen fra baseline til en måneds opfølgning mellem de to grupper.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Photoaging Mirroring Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner