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Mise en miroir de Smokerface au Brésil RCT

2 juin 2017 mis à jour par: Titus J. Brinker, University of Giessen

Essai randomisé d'une intervention de miroir de photovieillissement pour prévenir le tabagisme dans les écoles secondaires au Brésil - Protocole d'étude

Avant février 2018, l'enquête de référence est menée dans environ 60 classes des écoles secondaires brésiliennes. Ces classes sont randomisées pour contrôler et groupe d'intervention d'une manière 1/1. Quelques semaines plus tard, des étudiants en médecine de l'école de médecine locale visitent les écoles et effectuent une intervention de prévention du tabagisme appelée «intervention de miroir du photovieillissement» qui dure environ 45 minutes. Un mois et six mois après l'intervention, le groupe d'intervention reçoit un autre questionnaire anonyme surveillant le statut tabagique. Le critère d'évaluation principal est la différence de risque de prévalence du tabagisme entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant février 2018, l'enquête de référence est menée dans environ 60 classes des écoles secondaires brésiliennes. Ces classes sont randomisées pour contrôler et groupe d'intervention d'une manière 1/1. Quelques semaines plus tard, des étudiants en médecine de l'école de médecine locale visitent les écoles et effectuent une intervention de prévention du tabagisme appelée «intervention de miroir du photovieillissement» qui dure environ 45 minutes. Un mois et six mois après l'intervention, le groupe d'intervention reçoit un autre questionnaire anonyme surveillant le statut tabagique. Le critère d'évaluation principal est la différence de risque de prévalence du tabagisme entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bünde, Allemagne, 32257
        • Titus Brinker
  • Brésil
      • Itauna, Brésil
        • University of Itauna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Visite d'un lycée brésilien

Critère d'exclusion:

Ne pas visiter une école secondaire brésilienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention.
Expérimental: Intervention
L'intervention est une intervention en milieu scolaire impliquant le photovieillissement des selfies des élèves qui prend 45 minutes au total.
Comportemental: Intervention de photovieillissement miroir
Les étudiants en médecine effectuent des "miroirs" avec les élèves dans les écoles où ils prennent des selfies avec des tablettes et les photographient aux futurs non-fumeurs par rapport aux futurs fumeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence des prévalences après six mois
Délai: six mois
Le critère de jugement principal est la différence de prévalence du tabagisme entre le départ et le suivi de six mois entre les deux groupes.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence des prévalences après un mois
Délai: 1 mois
Le résultat secondaire est la différence de la prévalence du tabagisme entre le départ et le mois de suivi entre les deux groupes.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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