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Espelhamento de Smokerface no Brasil RCT

2 de junho de 2017 atualizado por: Titus J. Brinker, University of Giessen

Ensaio Randomizado de uma Intervenção de Espelhamento do Fotoenvelhecimento para Prevenção do Tabagismo em Escolas Secundárias no Brasil - Protocolo do Estudo

Antes de fevereiro de 2018, a pesquisa de linha de base é realizada em cerca de 60 turmas de escolas secundárias brasileiras. Essas classes são randomizadas para controle e grupo de intervenção de maneira 1/1. Algumas semanas depois, estudantes de medicina da escola de medicina local visitam as escolas e realizam uma intervenção de prevenção do tabagismo chamada "intervenção de espelhamento do fotoenvelhecimento", que leva cerca de 45 minutos. Um mês e seis meses após a intervenção, o grupo de intervenção recebe outro questionário anônimo de monitoramento do tabagismo. O endpoint primário é a diferença na chance de prevalência de tabagismo entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes de fevereiro de 2018, a pesquisa de linha de base é realizada em cerca de 60 turmas de escolas secundárias brasileiras. Essas classes são randomizadas para controle e grupo de intervenção de maneira 1/1. Algumas semanas depois, estudantes de medicina da escola de medicina local visitam as escolas e realizam uma intervenção de prevenção do tabagismo chamada "intervenção de espelhamento do fotoenvelhecimento", que leva cerca de 45 minutos. Um mês e seis meses após a intervenção, o grupo de intervenção recebe outro questionário anônimo de monitoramento do tabagismo. O endpoint primário é a diferença na chance de prevalência de tabagismo entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bünde, Alemanha, 32257
        • Titus Brinker
  • Brasil
      • Itauna, Brasil
        • University of Itauna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Visitando uma escola secundária brasileira

Critério de exclusão:

Não visitar uma escola secundária brasileira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção.
Experimental: Intervenção
A intervenção é uma intervenção baseada na escola envolvendo o fotoenvelhecimento das selfies dos alunos, que leva 45 minutos no total.
Comportamental: Intervenção de espelhamento de fotoenvelhecimento
Estudantes de medicina realizam "espelhamento" com os alunos nas escolas, onde tiram selfies com tablets e as fotoageiam para futuros não-fumantes versus futuros fumantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença de prevalências após seis meses
Prazo: seis meses
O desfecho primário é a diferença da prevalência de tabagismo desde o início até seis meses de acompanhamento entre os dois grupos.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença de prevalências após um mês
Prazo: 1 mês
O desfecho secundário é a diferença da prevalência de tabagismo desde o início até um mês de acompanhamento entre os dois grupos.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Giessen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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