Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smokerface Mirroring i Brasilien RCT

2 juni 2017 uppdaterad av: Titus J. Brinker, University of Giessen

Slumpmässigt försök med fotoåldringsspegling för att förhindra rökning i gymnasieskolor i Brasilien - Studieprotokoll

Före februari 2018 genomförs baslinjeundersökningen i cirka 60 klasser i brasilianska gymnasieskolor. Dessa klasser är randomiserade till kontroll- och interventionsgrupp på ett 1/1-sätt. Några veckor därefter besöker läkarstudenter från den lokala läkarskolan skolorna och utför en rökförebyggande intervention som kallas "photoaging mirroring intervention" som tar cirka 45 minuter. En månad och sex månader efter interventionen får interventionsgruppen ytterligare ett anonymt frågeformulär som övervakar rökstatus. Det primära effektmåttet är skillnaden i risken för rökprevalens mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före februari 2018 genomförs baslinjeundersökningen i cirka 60 klasser i brasilianska gymnasieskolor. Dessa klasser är randomiserade till kontroll- och interventionsgrupp på ett 1/1-sätt. Några veckor därefter besöker läkarstudenter från den lokala läkarskolan skolorna och utför en rökförebyggande intervention som kallas "photoaging mirroring intervention" som tar cirka 45 minuter. En månad och sex månader efter interventionen får interventionsgruppen ytterligare ett anonymt frågeformulär som övervakar rökstatus. Det primära effektmåttet är skillnaden i risken för rökprevalens mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Itauna, Brasilien
        • University of Itauna
  • Tyskland
      • Bünde, Tyskland, 32257
        • Titus Brinker

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Besöker en brasiliansk gymnasieskola

Exklusions kriterier:

Inte besöka en brasiliansk gymnasieskola

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande.
Experimentell: Intervention
Interventionen är en skolbaserad intervention som involverar fotoåldring av elevernas selfies som tar totalt 45 minuter.
Beteende: Photoaging Mirroring Intervention
Läkarstudenter utför "spegling" med eleverna i skolorna där de tar selfies med surfplattor och fotograferar dem till framtida icke-rökare kontra framtida rökare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i prevalenser efter sex månader
Tidsram: sex månader
Det primära resultatet är skillnaden mellan rökprevalensen från baslinjen till sex månaders uppföljning mellan de två grupperna.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i prevalenser efter en månad
Tidsram: 1 månad
Det sekundära resultatet är skillnaden mellan rökprevalensen från baslinjen till en månads uppföljning mellan de två grupperna.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Photoaging Mirroring Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera