- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03178227
Smokerface Mirroring Brasiliassa RCT
perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Titus J. Brinker, University of Giessen
Satunnaistettu koe valokuvauksen ikääntymisen peilaustoimenpiteestä tupakoinnin estämiseksi Brasilian lukioissa – tutkimuspöytäkirja
Ennen helmikuuta 2018 perustutkimus tehdään noin 60 luokassa Brasilian lukioissa.
Nämä luokat satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmiin 1/1-tavalla.
Muutaman viikon kuluttua paikallisen lääketieteellisen koulun lääketieteen opiskelijat vierailevat kouluissa ja suorittavat tupakoinnin ehkäisytoimenpiteen, jota kutsutaan "valokuvauspeilaustoimenpiteeksi", joka kestää noin 45 minuuttia.
Kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta interventioryhmä saa toisen anonyymin kyselyn, joka seuraa tupakoinnin tilaa.
Ensisijainen päätetapahtuma on ero tupakoinnin esiintyvyyden todennäköisyydessä näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen helmikuuta 2018 perustutkimus tehdään noin 60 luokassa Brasilian lukioissa.
Nämä luokat satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmiin 1/1-tavalla.
Muutaman viikon kuluttua paikallisen lääketieteellisen koulun lääketieteen opiskelijat vierailevat kouluissa ja suorittavat tupakoinnin ehkäisytoimenpiteen, jota kutsutaan "valokuvauspeilaustoimenpiteeksi", joka kestää noin 45 minuuttia.
Kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta interventioryhmä saa toisen anonyymin kyselyn, joka seuraa tupakoinnin tilaa.
Ensisijainen päätetapahtuma on ero tupakoinnin esiintyvyyden todennäköisyydessä näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vierailu brasilialaisessa lukiossa
Poissulkemiskriteerit:
Ei käy brasilialaisessa lukiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio on kouluissa tapahtuva interventio, joka sisältää oppilaiden selfien valokuvauksen, joka kestää yhteensä 45 minuuttia.
|
Lääketieteen opiskelijat suorittavat "peilaamista" koulujen oppilaiden kanssa, joissa he kuvaavat selfieitä tableteilla ja kuvaavat niistä tulevia tupakoimattomia vs. tulevia tupakoitsijoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvyyden ero kuuden kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ensisijainen tulos on tupakoinnin esiintyvyyden ero lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan näiden kahden ryhmän välillä.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvyyden ero yhden kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toissijainen tulos on tupakoinnin esiintyvyyden ero lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan näiden kahden ryhmän välillä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SmokerfaceMirrorBrazil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valovanhenemisen peilausinterventio
-
University of GiessenMassachusetts General Hospital; Goethe University; Heidelberg University; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTupakkariippuvuus | Tupakointiin liittyvät sairaudet | Nuorten tupakointiSaksa
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta