Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smokerface Mirroring in Brazilië RCT

2 juni 2017 bijgewerkt door: Titus J. Brinker, University of Giessen

Gerandomiseerde proef van een Photoaging Mirroring-interventie om roken op middelbare scholen in Brazilië te voorkomen - Studieprotocol

Vóór februari 2018 wordt het basisonderzoek uitgevoerd in ongeveer 60 klassen op Braziliaanse middelbare scholen. Deze klassen worden op een 1/1 manier gerandomiseerd naar controle- en interventiegroep. Een paar weken daarna bezoeken medische studenten van de plaatselijke medische school de scholen en voeren ze een rookpreventie-interventie uit, "photoaging mirroring intervention" genaamd, die ongeveer 45 minuten duurt. Een maand en zes maanden na de interventie ontvangt de interventiegroep nog een anonieme vragenlijst om de rookstatus te monitoren. Het primaire eindpunt is het verschil in de kans op prevalentie van roken tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vóór februari 2018 wordt het basisonderzoek uitgevoerd in ongeveer 60 klassen op Braziliaanse middelbare scholen. Deze klassen worden op een 1/1 manier gerandomiseerd naar controle- en interventiegroep. Een paar weken daarna bezoeken medische studenten van de plaatselijke medische school de scholen en voeren ze een rookpreventie-interventie uit, "photoaging mirroring intervention" genaamd, die ongeveer 45 minuten duurt. Een maand en zes maanden na de interventie ontvangt de interventiegroep nog een anonieme vragenlijst om de rookstatus te monitoren. Het primaire eindpunt is het verschil in de kans op prevalentie van roken tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Itauna, Brazilië
        • University of Itauna
  • Duitsland
      • Bünde, Duitsland, 32257
        • Titus Brinker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een bezoek aan een Braziliaanse middelbare school

Uitsluitingscriteria:

Geen bezoek aan een Braziliaanse middelbare school

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.
Experimenteel: Interventie
De interventie is een schoolinterventie waarbij de selfies van de leerlingen worden gefotografeerd en die in totaal 45 minuten duurt.
Gedragsmatig: Photoaging Mirroring Interventie
Geneeskundestudenten "spiegelen" met de leerlingen in de scholen waar ze selfies maken met tablets en deze fotograferen voor toekomstige niet-rokers versus toekomstige rokers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in prevalentie na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen de prevalentie van roken vanaf de basislijn tot zes maanden follow-up tussen de twee groepen.
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in prevalentie na één maand
Tijdsspanne: 1 maand
Het secundaire resultaat is het verschil tussen de prevalentie van roken vanaf de basislijn tot een maand follow-up tussen de twee groepen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Photoaging Mirroring Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren