Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smokerface Mirroring in Brazil RCT

2. června 2017 aktualizováno: Titus J. Brinker, University of Giessen

Randomizovaná zkouška intervence zrcadlení fotostárnutí k prevenci kouření na středních školách v Brazílii – protokol studie

Před únorem 2018 se základní průzkum provádí v přibližně 60 třídách na brazilských středních školách. Tyto třídy jsou randomizovány do kontrolní a intervenční skupiny způsobem 1/1. Několik týdnů poté studenti medicíny z místní lékařské fakulty navštěvují školy a provádějí preventivní intervenci proti kouření nazvanou „fotoaging zrcadlení intervence“, která trvá asi 45 minut. Měsíc a šest měsíců po intervenci obdrží intervenční skupina další anonymní dotazník sledující kouření. Primárním cílovým parametrem je rozdíl v pravděpodobnosti prevalence kouření mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před únorem 2018 se základní průzkum provádí v přibližně 60 třídách na brazilských středních školách. Tyto třídy jsou randomizovány do kontrolní a intervenční skupiny způsobem 1/1. Několik týdnů poté studenti medicíny z místní lékařské fakulty navštěvují školy a provádějí preventivní intervenci proti kouření nazvanou „fotoaging zrcadlení intervence“, která trvá asi 45 minut. Měsíc a šest měsíců po intervenci obdrží intervenční skupina další anonymní dotazník sledující kouření. Primárním cílovým parametrem je rozdíl v pravděpodobnosti prevalence kouření mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Itauna, Brazílie
        • University of Itauna
  • Německo
      • Bünde, Německo, 32257
        • Titus Brinker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Návštěva brazilské střední školy

Kritéria vyloučení:

Nenavštívit brazilskou střední školu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah.
Experimentální: Zásah
Intervence je školní intervence zahrnující fotografování selfies studentů, která trvá celkem 45 minut.
Behaviorální: Photoaging Mirroring Intervention
Studenti medicíny provádějí „zrcadlení“ se žáky ve školách, kde si fotí selfie s tablety a fotí je budoucím nekuřákům vs. budoucím kuřákům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v prevalenci po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců
Primárním výsledkem je rozdíl v prevalenci kouření od výchozího stavu do šestiměsíčního sledování mezi těmito dvěma skupinami.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl prevalencí po jednom měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Sekundárním výsledkem je rozdíl v prevalenci kouření od výchozího stavu po jednoměsíční sledování mezi těmito dvěma skupinami.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Photoaging Mirroring Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit