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Mirroring di Smokerface in Brasile RCT

2 giugno 2017 aggiornato da: Titus J. Brinker, University of Giessen

Studio randomizzato di un intervento di Photoaging Mirroring per prevenire il fumo nelle scuole secondarie in Brasile - Protocollo di studio

Prima di febbraio 2018 l'indagine di base viene condotta in circa 60 classi nelle scuole secondarie brasiliane. Queste classi sono randomizzate al gruppo di controllo e di intervento in modo 1/1. Poche settimane dopo, gli studenti di medicina della scuola di medicina locale visitano le scuole ed eseguono un intervento di prevenzione del fumo chiamato "intervento di photoaging mirroring" che dura circa 45 minuti. Un mese e sei mesi dopo l'intervento il gruppo di intervento riceve un altro questionario anonimo che monitora lo stato del fumo. L'endpoint primario è la differenza nella probabilità di prevalenza del fumo tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima di febbraio 2018 l'indagine di base viene condotta in circa 60 classi nelle scuole secondarie brasiliane. Queste classi sono randomizzate al gruppo di controllo e di intervento in modo 1/1. Poche settimane dopo, gli studenti di medicina della scuola di medicina locale visitano le scuole ed eseguono un intervento di prevenzione del fumo chiamato "intervento di photoaging mirroring" che dura circa 45 minuti. Un mese e sei mesi dopo l'intervento il gruppo di intervento riceve un altro questionario anonimo che monitora lo stato del fumo. L'endpoint primario è la differenza nella probabilità di prevalenza del fumo tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Itauna, Brasile
        • University of Itauna
  • Germania
      • Bünde, Germania, 32257
        • Titus Brinker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Visitare una scuola secondaria brasiliana

Criteri di esclusione:

Non visitare una scuola secondaria brasiliana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento.
Sperimentale: Intervento
L'intervento è un intervento scolastico che coinvolge il fotoinvecchiamento dei selfie degli studenti che richiede 45 minuti in totale.
Comportamentale: Intervento di mirroring del fotoinvecchiamento
Gli studenti di medicina eseguono il "mirroring" con gli alunni nelle scuole dove scattano selfie con i tablet e li fotografano ai futuri non fumatori rispetto ai futuri fumatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di prevalenze dopo sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
L'esito primario è la differenza della prevalenza del fumo dal basale a sei mesi di follow-up tra i due gruppi.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di prevalenze dopo un mese
Lasso di tempo: 1 mese
L'esito secondario è la differenza della prevalenza del fumo dal basale a un mese di follow-up tra i due gruppi.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SmokerfaceMirrorBrazil

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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