ブラジルにおけるスモーカーフェイスミラーリング RCT
2017年6月2日 更新者：Titus J. Brinker、University of Giessen
ブラジルの中等学校における喫煙を防止するための光老化ミラーリング介入のランダム化試験 - 研究プロトコル
2018 年 2 月までに、ブラジルの中等学校の約 60 クラスでベースライン調査が実施されます。
これらのクラスは、1/1 の方法で対照群と介入群にランダム化されます。
数週間後、地元の医学部の医学生が学校を訪問し、「光老化ミラーリング介入」と呼ばれる喫煙防止介入を実施します。所要時間は約 45 分です。
介入から 1 か月後と 6 か月後に、介入グループは喫煙状況をモニタリングする匿名のアンケートを再度受け取ります。
主要評価項目は、2 つのグループ間の喫煙有病率の差です。
調査の概要
詳細な説明
2018 年 2 月までに、ブラジルの中等学校の約 60 クラスでベースライン調査が実施されます。
これらのクラスは、1/1 の方法で対照群と介入群にランダム化されます。
数週間後、地元の医学部の医学生が学校を訪問し、「光老化ミラーリング介入」と呼ばれる喫煙防止介入を実施します。所要時間は約 45 分です。
介入から 1 か月後と 6 か月後に、介入グループは喫煙状況をモニタリングする匿名のアンケートを再度受け取ります。
主要評価項目は、2 つのグループ間の喫煙有病率の差です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ブラジルの中等学校を訪問
除外基準:
ブラジルの中等学校に行っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
介入なし。
|
|
|
実験的：介入
この介入は、生徒の自撮り写真の光老化を伴う学校ベースの介入で、合計 45 分かかります。
|
医学生は学校で生徒たちと「ミラーリング」を行い、タブレットで自撮り写真を撮影し、将来の非喫煙者と将来の喫煙者に写真を映す。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
半年後の有病率の違い
時間枠：六ヶ月
|
主要結果は、2 つのグループ間のベースラインから 6 か月の追跡調査までの喫煙有病率の差です。
|
六ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1か月後の有病率の違い
時間枠：1ヶ月
|
二次結果は、2 つのグループ間のベースラインから 1 か月の追跡調査までの喫煙有病率の差です。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月2日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SmokerfaceMirrorBrazil
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
光老化ミラーリング介入の臨床試験
-
University of GiessenMassachusetts General Hospital; Goethe University; Heidelberg University; University Medical Center... と他の協力者わからない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺