Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol szubhipnotikus dózisának megelőző hatásai a hemabát által kiváltott hányingerre és hányásra

2018. október 21. frissítette: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

A propofol szubhipnotikus dózisának megelőző hatása a hemabát által kiváltott hányingerre és hányásra

Ez egy randomizált, placebo-kontrollos nyomvonal, ennek a vizsgálatnak a célja a propofol szubhipnotikus adagjának hatásának megfigyelése a hemabát által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére a gerincvelői érzéstelenítés során, elektív császármetszéshez. Az elsődleges eredmény a szülés utáni intraoperatív hányinger és hányás jelenléte a szülőknél. Összegyűjtjük a betegek demográfiai jellemzőit, vérnyomását, szenzoros blokk szintjét és a gyógyszereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Second University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-40 éves betegek;
  • Amerikai Szabványügyi Szövetség státusza I-II.

Kizárási kritériumok:

  • Propofolira, lipid emulzióra vagy graniszetronra allergiás vagy túlérzékeny betegek;
  • Hányinger vagy hányás a császármetszés előtti 24 órán belül;
  • Emésztőrendszeri vagy pszichiátriai betegség anamnézisében, utazási betegség, dohányzás, posztoperatív hányinger és hányás;
  • Kóros elhízás;
  • Gyógyszerek, például opioidok, hányáscsillapítók, H2 antagonisták, fenotiazinok és/vagy kortikoszteroidok fogyasztása a vizsgálati időszak előtt 24 órán belül;
  • Bármilyen krónikus orvosi vagy sebészeti rendellenesség, amely bonyolítja a terhességet;
  • A regionális érzéstelenítést ellenjavallt állapotok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: propofol csoport
első adag 0,3 mg/kg propofol, majd 1 mg/kg/óra mikropumpa
Drog: Propofol
első adag 0,3 mg/kg propofol, majd 1 mg/kg/óra mikropumpa
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
első adag 0,03 ml/kg normál sóoldat, majd 0,1 ml/kg/óra mikropumpa
Drog: Normál sóoldat
első adag 0,03 ml/kg placebo sóoldat, majd 0,1 ml/kg/óra mikropumpa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger és hányás jelenléte
Időkeret: 24 óra
a betegeket nem kérdezték meg közvetlenül a műtét során jelentkező hányingerről, de előfordulását rögzítették, amikor spontán bejelentett hányást rögzítettek a vizsgáló megfigyelése szerint.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Second University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WESTCHINASUHA-023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

papír formában megjelent

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel