Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcze działanie subnasennej dawki propofolu na nudności i wymioty wywołane hemabatem

21 października 2018 zaktualizowane przez: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

Zapobiegawcze działanie subnasennej dawki propofolu w przypadku nudności i wymiotów wywołanych przez hemabat

Jest to próba losowa, kontrolowana placebo, celem tego badania jest obserwacja wpływu subnasennej dawki propofolu na zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym przez hemabian podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do planowego cięcia cesarskiego. Pierwszorzędowym rezultatem jest występowanie poporodowych śródoperacyjnych nudności i wymiotów u rodzących. Zostaną zebrane dane demograficzne pacjentów, ciśnienie krwi, poziom blokady czuciowej i leki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Second University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-40 lat;
  • Status I-II Amerykańskiego Stowarzyszenia Normalizacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią lub nadwrażliwością na propofol, emulsję tłuszczową lub granisetron;
  • Nudności lub wymioty w wywiadzie w ciągu 24 godzin przed cięciem cesarskim;
  • Historia chorób żołądkowo-jelitowych lub psychiatrycznych, choroby lokomocyjnej, palenia tytoniu, nudności i wymiotów pooperacyjnych;
  • chorobliwa otyłość;
  • Przyjmowanie leków takich jak opioidy, leki przeciwwymiotne, antagoniści H2, fenotiazyny i/lub kortykosteroidy w ciągu 24h przed okresem badania;
  • Wszelkie przewlekłe schorzenia medyczne lub chirurgiczne wikłające ciążę;
  • Warunki przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa propofolu
pierwsza dawka 0,3 mg/kg propofolu, następnie mikropompa 1 mg/kg/godz.
Lek: Propofol
pierwsza dawka 0,3 mg/kg propofolu, następnie mikropompa 1 mg/kg/godz.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
pierwsza dawka 0,03 ml/kg soli fizjologicznej, następnie mikropompa 0,1 ml/kg/godz.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
pierwsza dawka 0,03 ml/kg soli fizjologicznej placebo, następnie mikropompa 0,1 ml/kg/godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
pacjentów nie pytano bezpośrednio o nudności w trakcie operacji, ale ich częstość rejestrowano, gdy rejestrowano spontanicznie zgłaszane wymioty obserwowane przez badacza
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WESTCHINASUHA-023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

opublikowane w formie papierowej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nudności i wymioty

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj