Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoottisen propofoliannoksen ehkäisevät vaikutukset hemabatin aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun

sunnuntai 21. lokakuuta 2018 päivittänyt: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

Subhypnoottisen propofoliannoksen ehkäisevä vaikutus hemabaten aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu reitti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla subhypnoottisen propofoliannoksen vaikutusta hemabaatin aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn elektiivisen keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksen aikana. Ensisijainen tulos on synnytyksen jälkeinen intraoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu synnyttäneillä. Potilaiden demografiset ominaisuudet, verenpaine, sensorinen estotaso ja lääkkeet kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Second University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-40-vuotiaat potilaat;
  • American Standards Associationin status I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä propofolille, lipidiemulsiolle tai granisetronille;
  • Aiempi pahoinvointi tai oksentelu 24 tunnin sisällä ennen keisarinleikkausta;
  • Aiempi maha-suolikanavan tai psykiatrinen sairaus, matkapahoinvointi, tupakointi, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu;
  • Sairaalloisen lihavuuden;
  • Lääkkeiden, kuten opioidien, antiemeettien, H2-antagonistien, fenotiatsiinien ja/tai kortikosteroidien, käyttö 24 tunnin sisällä ennen tutkimusjaksoa;
  • kaikki krooniset lääketieteelliset tai kirurgiset häiriöt, jotka vaikeuttavat raskautta;
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheiset olosuhteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: propofoliryhmä
ensimmäinen annos 0,3 mg/kg propofolia, sitten 1 mg/kg/h mikropumppu
Lääke: Propofol
ensimmäinen annos 0,3 mg/kg propofolia, sitten 1 mg/kg/h mikropumppu
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
ensimmäinen annos 0,03 ml/kg normaalia suolaliuosta, sitten 0,1 ml/kg/h mikropumppu
Lääke: Normaali suolaliuos
ensimmäinen annos 0,03 ml/kg lumelääkettä, sitten 0,1 ml/kg/h mikropumppu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilailta ei kysytty suoraan pahoinvointia leikkauksen aikana, mutta sen esiintyvyys kirjattiin, kun spontaanisti raportoitu oksentelu kirjattiin tutkijan havaitsemalla tavalla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Second University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WESTCHINASUHA-023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaistu paperimuodossa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahoinvointi ja oksentelu

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa