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Gli effetti preventivi della dose subipnotica di propofol per nausea e vomito indotti da emabate

21 ottobre 2018 aggiornato da: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

L'effetto preventivo della dose subipnotica di propofol per nausea e vomito indotti da emabate

Si tratta di un percorso randomizzato, controllato con placebo, l'obiettivo di questo studio è l'osservazione dell'effetto della dose subipnotica di propofol per la prevenzione della nausea e del vomito indotti dall'emato durante l'anestesia spinale per taglio cesareo elettivo. L'outcome primario è la presenza di nausea e vomito intraoperatori post-parto nelle partorienti. Verranno raccolte le caratteristiche demografiche dei pazienti, la pressione sanguigna, il livello di blocco sensoriale e i farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Second University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni;
  • Stato dell'American Standards Association I-II.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia o ipersensibilità al propofol, all'emulsione lipidica o al granisetron;
  • Storia di nausea o vomito entro 24 ore prima del parto cesareo;
  • Storia di malattie gastrointestinali o psichiatriche, cinetosi, fumo, nausea e vomito postoperatori;
  • Obesità patologica;
  • Consumo di farmaci come oppioidi, antiemetici, H2-antagonisti, fenotiazine e/o corticosteroidi nelle 24 ore precedenti il ​​periodo di studio;
  • Eventuali disturbi medici o chirurgici cronici che complicano la gravidanza;
  • Condizioni che controindicano l'anestesia regionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo propofol
prima dose 0,3 mg/Kg di propofol, poi micropompa da 1 mg/Kg/ora
Droga: Propofol
prima dose 0,3 mg/Kg di propofol, poi micropompa da 1 mg/Kg/ora
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
prima dose 0,03 ml/Kg di soluzione fisiologica, poi micro-pompa da 0,1 ml/Kg/ora
Droga: Soluzione salina normale
prima dose 0,03 ml/Kg di soluzione salina placebo, poi micro-pompa da 0,1 ml/Kg/ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
ai pazienti non è stato chiesto direttamente della nausea durante il corso dell'intervento chirurgico, ma la sua incidenza è stata registrata quando è stato registrato il vomito spontaneamente riportato come osservato dallo sperimentatore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Second University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WESTCHINASUHA-023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

pubblicato in forma cartacea

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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