Gli effetti preventivi della dose subipnotica di propofol per nausea e vomito indotti da emabate
21 ottobre 2018 aggiornato da: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital
L'effetto preventivo della dose subipnotica di propofol per nausea e vomito indotti da emabate
Si tratta di un percorso randomizzato, controllato con placebo, l'obiettivo di questo studio è l'osservazione dell'effetto della dose subipnotica di propofol per la prevenzione della nausea e del vomito indotti dall'emato durante l'anestesia spinale per taglio cesareo elettivo.
L'outcome primario è la presenza di nausea e vomito intraoperatori post-parto nelle partorienti.
Verranno raccolte le caratteristiche demografiche dei pazienti, la pressione sanguigna, il livello di blocco sensoriale e i farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Second University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni;
- Stato dell'American Standards Association I-II.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia o ipersensibilità al propofol, all'emulsione lipidica o al granisetron;
- Storia di nausea o vomito entro 24 ore prima del parto cesareo;
- Storia di malattie gastrointestinali o psichiatriche, cinetosi, fumo, nausea e vomito postoperatori;
- Obesità patologica;
- Consumo di farmaci come oppioidi, antiemetici, H2-antagonisti, fenotiazine e/o corticosteroidi nelle 24 ore precedenti il periodo di studio;
- Eventuali disturbi medici o chirurgici cronici che complicano la gravidanza;
- Condizioni che controindicano l'anestesia regionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo propofol
prima dose 0,3 mg/Kg di propofol, poi micropompa da 1 mg/Kg/ora
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prima dose 0,3 mg/Kg di propofol, poi micropompa da 1 mg/Kg/ora
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PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
prima dose 0,03 ml/Kg di soluzione fisiologica, poi micro-pompa da 0,1 ml/Kg/ora
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prima dose 0,03 ml/Kg di soluzione salina placebo, poi micro-pompa da 0,1 ml/Kg/ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La presenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
|
ai pazienti non è stato chiesto direttamente della nausea durante il corso dell'intervento chirurgico, ma la sua incidenza è stata registrata quando è stato registrato il vomito spontaneamente riportato come osservato dallo sperimentatore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WESTCHINASUHA-023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
pubblicato in forma cartacea
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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