Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De forebyggende virkninger af sub-hypnotisk dosis af propofol mod kvalme og opkastning fremkaldt af hemabat

21. oktober 2018 opdateret af: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

Den forebyggende virkning af sub-hypnotisk dosis af propofol mod kvalme og opkastning fremkaldt af hemabat

Dette er et randomiseret, placebo-kontrolleret spor, formålet med denne undersøgelse er observation af effekten af ​​sub-hypnotisk dosis af propofol til forebyggelse af kvalme og opkastning induceret af hæmabat under spinal anæstesi til elektivt kejsersnit. Det primære resultat er tilstedeværelsen af ​​intraoperativ kvalme og opkastning efter fødslen hos fødende. Patienternes demografiske karakteristika, blodtryk, sensorisk blokeringsniveau og medicin vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Second University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-40 år;
  • American Standards Association status I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi eller overfølsomhed over for propofol, lipidemulsion eller granisetron;
  • Anamnese med kvalme eller opkastning inden for 24 timer før kejsersnit;
  • Anamnese med gastrointestinal eller psykiatrisk sygdom, køresyge, rygning, postoperativ kvalme og opkastning;
  • Sygelig fedme;
  • Indtagelse af lægemidler såsom opioider, antiemetika, H2-antagonister, phenothiaziner og/eller kortikosteroider inden for 24 timer før undersøgelsesperioden;
  • Enhver kronisk medicinsk eller kirurgisk lidelse, der komplicerer graviditeten;
  • Forhold, der kontraindikerer regional anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: propofol gruppe
første dosis 0,3 mg/kg propofol, derefter 1 mg/kg/time mikropumpe
Medicin: Propofol
første dosis 0,3 mg/kg propofol, derefter 1 mg/kg/time mikropumpe
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
første dosis 0,03 ml/kg normal saltvand, derefter 0,1 ml/kg/time mikropumpe
Medicin: Normal saltvand
første dosis 0,03 ml/kg placebo saltvand, derefter 0,1 ml/kg/time mikropumpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
patienterne blev ikke spurgt direkte om kvalme i løbet af operationen, men dens forekomst blev registreret, når spontant rapporteret opkastning blev registreret som observeret af investigator
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WESTCHINASUHA-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

udgivet i papirform

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalme og opkast

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner