Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De förebyggande effekterna av subhypnotisk dos av propofol för illamående och kräkningar inducerade av hemabate

21 oktober 2018 uppdaterad av: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

Den förebyggande effekten av subhypnotisk dos av propofol för illamående och kräkningar inducerade av hemabat

Detta är ett randomiserat, placebokontrollerat spår, syftet med denna studie är att observera effekten av subhypnotisk dos av propofol för att förhindra illamående och kräkningar inducerade av hemabat under spinalbedövning för elektivt kejsarsnitt. Det primära resultatet är förekomsten av intraoperativt illamående och kräkningar efter förlossningen hos förlossande. Patienternas demografiska egenskaper, blodtryck, sensorisk blockeringsnivå och medicinerna kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Second University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20-40 år;
  • American Standards Association status I-II.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allergi eller överkänslighet mot propofol, lipidemulsion eller granisetron;
  • Historik av illamående eller kräkningar inom 24 timmar före kejsarsnitt;
  • Historik av gastrointestinala eller psykiatriska sjukdomar, åksjuka, rökning, postoperativt illamående och kräkningar;
  • Dödlig fetma;
  • Konsumtion av läkemedel som opioider, antiemetika, H2-antagonister, fenotiaziner och/eller kortikosteroider inom 24 timmar före studieperioden;
  • Eventuella kroniska medicinska eller kirurgiska störningar som komplicerar graviditeten;
  • Tillstånd som kontraindicerar regional anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: propofol-gruppen
första dosen 0,3 mg/kg propofol, sedan 1 mg/kg/h mikropump
Läkemedel: Propofol
första dosen 0,3 mg/kg propofol, sedan 1 mg/kg/h mikropump
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
första dosen 0,03 ml/kg normal koksaltlösning, sedan 0,1 ml/kg/timme mikropump
Läkemedel: Normal koksaltlösning
första dosen 0,03 ml/kg placebo saltlösning, sedan 0,1 ml/kg/h mikropump

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
patienterna tillfrågades inte direkt om illamående under operationens gång, men dess incidens registrerades när spontant rapporterade kräkningar registrerades som observerats av utredaren
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WESTCHINASUHA-023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

publiceras i pappersform

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Illamående och kräkningar

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera