Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De preventieve effecten van een subhypnotische dosis propofol voor misselijkheid en braken veroorzaakt door hemabaat

21 oktober 2018 bijgewerkt door: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

Het preventieve effect van een subhypnotische dosis propofol voor misselijkheid en braken veroorzaakt door hemabaat

Dit is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde proef, het doel van deze studie is observatie van het effect van een subhypnotische dosis propofol voor de preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door hemabaat tijdens spinale anesthesie voor een electieve keizersnede. De primaire uitkomstmaat is de aanwezigheid van intraoperatieve misselijkheid en braken na de bevalling bij parturiënten. De demografische kenmerken van de patiënt, de bloeddruk, het sensorische blokniveau en de medicijnen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Second University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-40 jaar;
  • American Standards Association-status I-II.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met allergie of overgevoeligheid voor propofol, lipide-emulsie of granisetron;
  • Geschiedenis van misselijkheid of braken binnen 24 uur vóór keizersnede;
  • Geschiedenis van gastro-intestinale of psychiatrische aandoeningen, bewegingsziekte, roken, postoperatieve misselijkheid en braken;
  • Morbide obesitas;
  • Gebruik van geneesmiddelen zoals opioïden, anti-emetica, H2-antagonisten, fenothiazinen en/of corticosteroïden binnen 24 uur voor de onderzoeksperiode;
  • Alle chronische medische of chirurgische aandoeningen die de zwangerschap bemoeilijken;
  • Condities die een contra-indicatie vormen voor regionale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: propofol groep
eerste dosis 0,3 mg/kg propofol, daarna 1 mg/kg/uur micropompje
Geneesmiddel: Propofol
eerste dosis 0,3 mg/kg propofol, daarna 1 mg/kg/uur micropompje
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
eerste dosis 0,03 ml/kg normale zoutoplossing, daarna 0,1 ml/kg/uur micropomp
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
eerste dosis 0,03 ml/kg placebo-zoutoplossing, daarna 0,1 ml/kg/uur micropomp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
de patiënten werden niet direct gevraagd naar misselijkheid tijdens de operatie, maar de incidentie ervan werd geregistreerd wanneer spontaan gemeld braken werd geregistreerd zoals waargenomen door de onderzoeker
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WESTCHINASUHA-023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gepubliceerd in papieren vorm

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misselijkheid en overgeven

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren