Los efectos preventivos de la dosis subhipnótica de propofol para las náuseas y los vómitos inducidos por Hemabate
21 de octubre de 2018 actualizado por: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital
El efecto preventivo de la dosis subhipnótica de propofol para las náuseas y los vómitos inducidos por Hemabate
Este es un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, el objetivo de este estudio es observar el efecto de la dosis subhipnótica de propofol para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por hemabate durante la anestesia espinal para cesárea electiva.
El resultado primario es la presencia de náuseas y vómitos intraoperatorios posteriores al parto en las parturientas.
Se recopilarán las características demográficas de los pacientes, la presión arterial, el nivel de bloqueo sensorial y los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Second University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 40 años;
- Estado I-II de la Asociación Estadounidense de Normas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia o hipersensibilidad al propofol, la emulsión de lípidos o el granisetrón;
- Antecedentes de náuseas o vómitos dentro de las 24 horas previas al parto por cesárea;
- Antecedentes de enfermedad gastrointestinal o psiquiátrica, cinetosis, tabaquismo, náuseas y vómitos posoperatorios;
- Obesidad mórbida;
- Consumo de fármacos como opioides, antieméticos, antagonistas H2, fenotiazinas y/o corticoides en las 24 h previas al período de estudio;
- Cualquier trastorno médico o quirúrgico crónico que complique el embarazo;
- Condiciones que contraindican la anestesia regional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo propofol
primera dosis 0.3mg/Kg propofol, luego microbomba 1mg/Kg/hr
|
primera dosis 0.3mg/Kg propofol, luego microbomba 1mg/Kg/hr
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
primera dosis de solución salina normal de 0,03 ml/kg, luego microbomba de 0,1 ml/kg/hora
|
primera dosis de 0,03 ml/kg de solución salina de placebo, luego microbomba de 0,1 ml/kg/hora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presencia de náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
a los pacientes no se les preguntó directamente acerca de las náuseas durante el curso de la cirugía, pero su incidencia se registró cuando los vómitos informados espontáneamente se registraron según lo observado por el investigador
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WESTCHINASUHA-023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
publicado en papel
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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