Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De forebyggende effektene av sub-hypnotisk dose av propofol for kvalme og oppkast indusert av hemabate

21. oktober 2018 oppdatert av: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

Den forebyggende effekten av sub-hypnotisk dose av propofol for kvalme og oppkast indusert av hemabat

Dette er et randomisert, placebokontrollert spor, målet med denne studien er observasjon av effekten av subhypnotisk dose av propofol for forebygging av kvalme og oppkast indusert av hemabat under spinalbedøvelse for elektivt keisersnitt. Det primære utfallet er tilstedeværelsen av intraoperativ kvalme og oppkast etter fødselen hos fødende. Pasientens demografiske egenskaper, blodtrykk, sensorisk blokkeringsnivå og medisiner vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Second University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-40 år;
  • American Standards Association status I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allergi eller overfølsomhet overfor propofol, lipidemulsjon eller granisetron;
  • Anamnese med kvalme eller oppkast innen 24 timer før keisersnitt;
  • Anamnese med gastrointestinal eller psykiatrisk sykdom, reisesyke, røyking, postoperativ kvalme og oppkast;
  • Sykelig fedme;
  • Inntak av legemidler som opioider, antiemetika, H2-antagonister, fenotiaziner og/eller kortikosteroider innen 24 timer før studieperioden;
  • Eventuelle kroniske medisinske eller kirurgiske lidelser som kompliserer graviditeten;
  • Forhold som kontraindiserer regional anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: propofol-gruppen
første dose 0,3 mg/kg propofol, deretter 1 mg/kg/time mikropumpe
Legemiddel: Propofol
første dose 0,3 mg/kg propofol, deretter 1 mg/kg/time mikropumpe
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
første dose 0,03 ml/kg vanlig saltvann, deretter 0,1 ml/kg/time mikropumpe
Legemiddel: Vanlig saltvann
første dose 0,03 ml/kg placebo saltvann, deretter 0,1 ml/kg/time mikropumpe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Pasientene ble ikke spurt direkte om kvalme i løpet av operasjonen, men forekomsten ble registrert når spontanrapporterte brekninger ble registrert som observert av etterforsker
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Second University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WESTCHINASUHA-023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

publisert i papirform

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalme og oppkast

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere