亚催眠剂量异丙酚对Hemabate所致恶心呕吐的预防作用
2018年10月21日 更新者：Yanmei-Bi、West China Second University Hospital
这是一项随机、安慰剂对照的试验，本研究的目的是观察亚催眠剂量异丙酚对预防择期剖宫产椎管内血巴特引起的恶心和呕吐的影响。
主要结果是产妇出现分娩后术中恶心和呕吐。
将收集患者的人口统计学特征、血压、感觉阻滞水平和药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Second University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-40岁的患者；
- 美国标准协会地位 I-II。
排除标准：
- 对丙泊酚、脂肪乳剂或格拉司琼过敏或超敏反应的患者；
- 剖宫产前24小时内有恶心或呕吐史；
- 胃肠道或精神疾病史、晕车史、吸烟史、术后恶心呕吐史；
- 病态肥胖;
- 研究期前 24 小时内服用阿片类药物、止吐药、H2 拮抗剂、吩噻嗪和/或皮质类固醇等药物；
- 任何使妊娠复杂化的慢性内科或外科疾病；
- 禁忌区域麻醉的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异丙酚组
第一剂量 0.3mg/Kg 异丙酚，然后 1mg/Kg/hr 微型泵
|
第一剂量 0.3mg/Kg 异丙酚，然后 1mg/Kg/hr 微型泵
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制组
第一剂量 0.03ml/Kg 生理盐水，然后 0.1ml/Kg/hr 微型泵
|
第一剂量 0.03ml/Kg 安慰剂生理盐水，然后 0.1ml/Kg/hr 微型泵
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心和呕吐的存在
大体时间：24小时
|
在手术过程中没有直接询问患者恶心的情况，但在研究者观察到自发报告的呕吐时记录其发生率
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月28日
初级完成 (实际的)
2018年1月29日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月21日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中