ヘマビン酸塩による吐き気と嘔吐に対するプロポフォールの催眠下用量の予防効果
2018年10月21日 更新者：Yanmei-Bi、West China Second University Hospital
ヘマベートによる吐き気と嘔吐に対するプロポフォールの催眠下用量の予防効果
これは無作為化されたプラセボ対照試験であり、この研究の目的は、選択的帝王切開の脊椎麻酔中にヘマベートによって誘発される吐き気と嘔吐を予防するための催眠下用量のプロポフォールの効果を観察することです。
主要な転帰は、出産後の手術中の吐き気と嘔吐の存在です。
患者の人口統計学的特徴、血圧、感覚ブロックレベル、および投薬が収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Second University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～40歳の患者;
- 米国規格協会ステータス I-II。
除外基準:
- -プロポフォール、脂質乳剤、またはグラニセトロンに対するアレルギーまたは過敏症の患者;
- -帝王切開分娩前24時間以内の吐き気または嘔吐の病歴;
- -胃腸または精神疾患、乗り物酔い、喫煙、術後の吐き気と嘔吐の病歴;
- 病的肥満;
- -オピオイド、制吐薬、H2アンタゴニスト、フェノチアジン、および/またはコルチコステロイドなどの薬物の消費 研究期間の24時間前;
- 妊娠を複雑にする慢性的な医学的または外科的障害;
- 局所麻酔を禁忌とする条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロポフォール群
最初の用量は 0.3mg/Kg プロポフォール、次に 1mg/Kg/hr マイクロポンプ
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最初の用量は 0.3mg/Kg プロポフォール、次に 1mg/Kg/hr マイクロポンプ
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
最初の投与量は 0.03ml/Kg の生理食塩水、次に 0.1ml/Kg/hr のマイクロポンプ
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最初の用量は 0.03ml/Kg プラセボ生理食塩水、次に 0.1ml/Kg/hr マイクロポンプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吐き気と嘔吐の存在
時間枠：24時間
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患者は手術中に吐き気について直接尋ねられなかったが、自発的に報告された嘔吐が研究者によって観察されたときに記録されたときに、その発生率が記録された
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月28日
一次修了 (実際)
2018年1月29日
研究の完了 (実際)
2018年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月21日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WESTCHINASUHA-023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
紙媒体で公開
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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