Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактические эффекты субгипнотической дозы пропофола при тошноте и рвоте, вызванных гемабатом

21 октября 2018 г. обновлено: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

Профилактический эффект субгипнотической дозы пропофола при тошноте и рвоте, вызванных гемабатом

Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, целью которого является наблюдение за эффектом субгипнотической дозы пропофола для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных гемабатом во время спинномозговой анестезии для планового кесарева сечения. Первичным исходом является наличие послеродовой интраоперационной тошноты и рвоты у рожениц. Будут собраны демографические характеристики пациентов, артериальное давление, уровень сенсорного блока и лекарства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Second University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-40 лет;
  • Статус Американской ассоциации стандартов I-II.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией или повышенной чувствительностью к пропофолу, липидной эмульсии или гранисетрону;
  • История тошноты или рвоты в течение 24 часов до кесарева сечения;
  • История желудочно-кишечных или психических заболеваний, укачивания, курения, послеоперационной тошноты и рвоты;
  • Морбидное ожирение;
  • Потребление таких препаратов, как опиоиды, противорвотные средства, антагонисты Н2, фенотиазины и/или кортикостероиды в течение 24 часов до периода исследования;
  • Любые хронические медицинские или хирургические заболевания, осложняющие течение беременности;
  • Состояния, противопоказанные для регионарной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа пропофола
первая доза 0,3 мг/кг пропофола, затем 1 мг/кг/час микронасоса
Лекарство: Пропофол
первая доза 0,3 мг/кг пропофола, затем 1 мг/кг/час микронасоса
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
первая доза 0,03 мл/кг физиологического раствора, затем 0,1 мл/кг/ч микронасосом
Лекарство: Физиологический раствор
первая доза 0,03 мл/кг плацебо-солевого раствора, затем 0,1 мл/кг/ч микронасоса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
пациентов не спрашивали напрямую о тошноте во время операции, но ее частота регистрировалась, когда регистрировалась спонтанная рвота, наблюдаемая исследователем.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Second University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WESTCHINASUHA-023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

опубликовано в бумажном виде

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тошнота и рвота

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться